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Biodics -MCAM
Applicable to Chirulen ® 1020 Chirulen ® 1020 E Chirulen ® 1020 X Chirulen ® 1020 EX Chirulen ® 1050 Chirulen ® 1050 X Extrulen ® 1020 Extrulen ® 1020 E Extrulen ® 1020 X Extrulen ® 1020 EX Extrulen ® 1050 Extrulen ® 1050 X To the best of our knowledge, we herewith confirm that the上面提到的三菱化学高级材料库存形状既不是根据杀害产物调节（EU）第528/2012号的含有杀生物产品的处理物品，并且已修改为2024/1398的法规（EU）。在生产原材料的生产过程中，也没有在上述Meditech®股票形状的生产过程中有意引入杀菌产品。三菱化学高级材料（“ MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）的生产，加工和应用的专家。所有声明，技术信息，建议和建议仅用于信息目的，并且不构成任何明示或暗示的担保或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的保证，任何暗示的保证，适用于特定目的的适用性，或对隐藏缺陷或适应性缺陷或VICE的任何保证，或者产品根据适用于物体的质量标准和材料所必需的材料进行，以供您使用的材料或医疗功能或隐含的材料进行材料，以供您使用的医疗或材料进行材料，以供您使用的材料或内置的材料，以供您使用的材料或含义的材料，以供您使用的材料或含义的医疗设计或材料制造。对人类生活的延续很重要。产品不属于医疗设备的适用法规。客户被告知，此处的任何内容均不得解释为准确性或完整性的保证，并且在任何给定或预期的应用程序，过程或用于完成或未固定设备中使用的任何给定或预期的应用程序或用于使用的产品的适用性是客户的唯一责任。此陈述如有更改，恕不另行通知，并且在对产品组成的任何更改的情况下进行任何更改，或者在发布新版本的情况下会过时。此声明的新版本将在我们的网站上发布，或者应要求提供给您。请始终咨询我们的网站，或与您的MCAM销售代表联系以请求此声明的当前版本。MCAM不承担任何明确或暗示的义务，即传达先前版本的过期或本陈述的新版本问题。Chirulen®，Extrulen®和Meditech®是三菱化学高级材料组的注册商标。三菱化学高级材料
REACH 高度关注物质 - MCAM
适用于 Duratron™CU60 PBI Duratron™D7000 PI Duratron™DF7000 PI Duratron™D7015 PI Duratron™DF7015 PI Duratron™D7040 PI Duratron™DF7040 PI Duratron™DU7000 PI Duratron™DFU7000 PI Duratron™DU7015 PI Duratron™DFU7015 PI Duratron™DU7040 PI Duratron™ DFU7040 PI Duratron™ T4203 PAI Duratron™ T4301 PAI Duratron™T4501 PAI Duratron™T5030 PAI Duratron™T7530 PAI 据我们所知，我们确认在产品说明书中提到的物质根据欧洲化学品管理局于2008年10月28日公布、截至2024年11月7日修订的《高度关注物质候选清单》，上述三菱化学先进材料半成品在生产过程中，无论是在原材料合成过程中还是在进一步加工过程中，均没有故意引入1，或其浓度不超过欧洲化学品管理局提到的0.1质量％的限值。由于预计不会存在上述有害物质，三菱化学先进材料公司没有通过测试系统地检查其半成品中是否不含上述有害物质。三菱化学先进材料（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）的生产、加工和应用专家。所有声明、技术信息、建议和建议仅供参考，不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、适用于特定用途的默示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品按照适当且必要的质量标准制造的保证，这些质量标准适用于侵入性或植入性医疗器械或对恢复或延续对人类生命延续至关重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械的材料。然而，需要提醒客户，本文中的任何内容均不应理解为对准确性或完整性的保证，并且客户应全权负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程中或用于成品或非成品设备的适用性。本声明如有变更，恕不另行通知，如所引用的法规发生任何变更，或产品成分发生任何变更，或发布新版本，本声明将失效。本声明的新版本将在我们的网站上发布或根据您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务，告知本声明先前版本的到期日期或发布新版本。Duratron™ 是三菱化学先进材料集团的商标。三菱化学先进材料
TSCA-5PBT - MCAM
Fluorosint ® 207 PTFE Fluorosint ® 500 PTFE Fluorosint ® HPV PTFE Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色 Ketron ® 1000 PEEK SP 自然色和黑色 Ketron ® CA30 PEEK Ketron ® GF30 PEEK Ketron ® HPV PEEK Ketron ® HT PEEK SP Ketron ® TX PEEK Semitron ® ESD 225 POM Semitron ® ESD 410C Semitron ® ESD 420 PEI Semitron ® ESD 500HR PTFE Semitron ® MP 370 Sultron ® PSU 1000 自然色 Techtron ® HPV PPS Techtron ® PPS 自然色 据我们所知，我们在此确认，有毒物质控制法 (TSCA) 第 6(h) 2 条规定的持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 化学品3 下面列出的物质既不是在原材料生产过程中有意引入的，也不是在制造上述三菱化学先进材料半成品过程中故意引入的。 4 • 十溴二苯醚 (DecaBDE) CAS 编号：1163-19-5 • 苯酚异丙基磷酸酯 (3:1) (PIP (3:1)) CAS 编号：68937-41-7 • 2,4,6-三（叔丁基）苯酚 (2,4,6-TTBP) CAS 编号：732-26-3 • 六氯丁二烯 (HCBD) CAS 编号：87-68-3 • 五氯硫酚 (PCTP) CAS 编号：133-49-3 由于无法合理预期这些物质的存在，因此三菱化学先进材料并未通过测试系统地检查其半成品中是否存在这些物质。但持久性物质根据定义在环境中具有持久性，因此普遍存在。因此，微小的痕迹是无法避免的。三菱化学先进材料（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）的生产、加工和应用专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考，不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、特定用途适用性的暗示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品是按照适当和必要的质量标准制造的，这些质量标准适用于侵入式或植入式医疗器械或对恢复或延续对人类生命延续很重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械。但是，客户需要注意的是，本文中的任何内容均不应被视为对准确性或完整性的保证，客户应自行负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程或成品或非成品设备中的适用性。本声明如有更改，恕不另行通知，如果引用的法规发生任何变化，或产品成分发生任何变化，或发布新版本，本声明将失效。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知以前版本的到期日期或发布本声明的新版本。Duratron ® 、Fluorosint ® 、Ketron ® 、Semitron ® 、Sultron ® 和 Techtron ® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。三菱化学先进材料
集成产品和流程设计与开发
自十多年前本书第一版问世以来，产品实现过程经历了许多重大变化，这在很大程度上是由于具有全球竞争力的公司在越来越短的开发时间内生产出创新、视觉吸引力强、质量上乘的产品。第二版反映了这些进步，同时仍满足了第一版的目标：全面介绍集成产品实现过程中使用的现代工具。本书连贯详细地介绍了如何通过使用集成方法进行产品实现过程来创造高质量的产品。它强调了客户的作用以及如何将客户需求转化为产品要求和规范。它提供了可用于执行产品成本分析的方法，并就如何生成和评估满足客户需求的产品概念提出了许多建议。然后介绍了几个通常同时考虑的重要产品开发步骤：材料和制造工艺的选择以及装配程序。然后考虑生命周期目标、环境因素和安全要求对产品结果的影响。最后，简要介绍了实验设计和六西格玛哲学作为实现质量的一种手段。本书提供了大量的图表来说明所提出的各种想法、概念和方法，两个长达一整本书的例子让读者真实地了解产品创造的各个阶段。你会发现这本书包含了大量通常出现在许多不同来源中的具体信息。为了捕捉产品实现过程的新方面，作者很幸运有三位同事帮助他增强原始材料。Satyandra K. Gupta 博士阅读了整个手稿，提出了许多改进建议，并添加了有关模内组装、分层制造和仿生概念生成的新材料。Peter Sandborn 博士完全重写了第 3 章“产品成本分析”。本章现在解释了如何计算产品和系统的制造成本、拥有成本和生命周期成本，以及这些成本如何影响设计团队的决策过程。关于概念生成的部分已扩展到包括仿生概念生成和 TRIZ。F. Patrick McCluskey 博士对第 8 章“材料选择”进行了广泛修订，并增加了关于工程塑料、陶瓷、复合材料和智能材料等现代材料的新章节。此外，第一章已重写，以反映过去十年取得的进步，并将产品实现过程置于新的背景下。本书可作为集成产品实现方法的单一、全面的来源。该材料已在马里兰大学机械工程系高级职位上成功使用了十年。由于许多公司现在都希望新毕业的工程师具备本书中介绍的方法相关的能力、方法和技能，因此它对初学者和经验丰富的工程师都很有用，他们可能需要更多地了解产品实现过程的现代方法。集成产品实现方法在开发中具有适用性
集成产品和流程设计与开发
自本书第一版问世十多年以来，产品实现过程经历了许多重大变化，这在很大程度上是由于具有全球竞争力的公司在越来越短的开发时间内生产出创新、外观精美、质量上乘的产品。第二版反映了这些进步，同时仍满足了第一版的目标：全面介绍集成产品实现过程中使用的现代工具。本书连贯详细地介绍了如何通过使用集成方法进行产品实现过程来创造高质量的产品。它强调了客户的作用以及如何将客户需求转化为产品要求和规范。它提供了可用于执行产品成本分析的方法，并就如何生成和评估满足客户需求的产品概念给出了许多建议。然后，它介绍了通常同时考虑的几个重要产品开发步骤：材料和制造工艺的选择以及装配程序。然后，它考虑了生命周期目标、环境因素和安全要求对产品结果的影响。最后，简要介绍了实验设计和六西格玛哲学作为实现质量的一种手段。本书提供了大量的图表来说明所提出的各种想法、概念和方法，两个长达一整本书的例子让读者真实地了解产品创造的各个阶段。你会发现，这本书包含了大量通常出现在许多不同来源的具体信息。为了捕捉产品实现过程的新方面，作者很幸运有三位同事帮助他改进了原始材料。Satyandra K. Gupta 博士阅读了整个手稿，提出了许多改进建议，并添加了关于模内组装、分层制造和生物启发概念生成的新材料。Peter Sandborn 博士完全重写了第 3 章“产品成本分析”。本章现在解释了如何计算产品和系统的制造成本、拥有成本和生命周期成本，以及这些成本如何影响设计团队的决策过程。 F. Patrick McCluskey 博士对第 8 章“材料选择”进行了广泛修订，并增加了关于工程塑料、陶瓷、复合材料和智能材料等现代材料的新章节。此外，第一章已重写，以反映过去十年取得的进步，并将产品实现过程置于新的背景下。概念生成部分已扩展，包括生物启发概念生成和 TRIZ。本书可作为一本单独的、本书是有关集成产品实现方法的综合资料。该资料已在马里兰大学机械工程系高级课程中成功使用十年。由于许多公司现在都希望新毕业的工程师具备本书中介绍的方法相关的能力、方法和技能，因此本书对于初学者和经验丰富的工程师都很有用，他们可能需要更多地了解现代产品实现过程的方法。集成产品实现方法适用于开发
FDA 食品接触 - MCAM
适用于：TIVAR™ Ceram P UHMW-PE 原料形状 FDA 根据三菱化学先进材料目前用于制造上述原料形状的材料的合规状态，我们在此提供以下信息，如美国 FDA 法规所述，用于与食品接触的塑料材料和物品： TIVAR™ Ceram P UHMW-PE 符合 FDA 21 CFR §177.1520，可用作与食物重复接触的物品或物品组件，在使用条件下与所有食物类型接触，如 21 CFR §176.170(c) 表 1 和 2 所述，B 到 H 范围内。 USDA 美国农业部不批准这些材料。 USDA 要求成品由符合 FDA 食品接触标准的材料制成。 EU 10/2011 TIVAR ™ Ceram P UHMW-PE 产品未根据法规 (EU) 10/2011 的要求进行生产或测试。为符合 EU 10/2011 的要求，可购买根据法规生产和测试的特定“食品级”产品。这些特定产品的产品说明中将包含“...FG...”，贴有“叉子和玻璃杯”徽标，并附带合规声明。NSF TIVAR ™ Ceram P UHMW-PE 产品不是 NSF 列出或 NSF 批准的产品。根据原材料的 FDA 合规性，可以满足 NSF 51 合规性要求。如果 TIVAR ™ Ceram P UHMW-PE 需要符合 NSF 51 要求，则最远的最终用户需要联系 NSF 以开始该流程。然后，NSF 将向三菱化学先进材料发送“配方申请”表格，填写后返回给 NSF。三菱化学先进材料公司（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）生产、加工和应用方面的专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考，不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、特定用途适用性的暗示保证、任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品按照适用于侵入性或植入性医疗器械或对恢复或延续人类生命至关重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械的材料的质量标准制造。但是，客户需要注意的是，本文中的任何内容均不得解释为对准确性或完整性的保证，客户应全权负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程或成品或非成品设备中的适用性。本声明如有变更，恕不另行通知。如所引用的法规发生变更、产品成分发生变更或发布新版本，本声明将作废。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知先前版本的到期日期或本声明新版本的发布。TIVAR™ 是三菱化学先进材料集团的商标。三菱化学先进材料
集成产品和流程设计与开发
自本书第一版问世十多年以来，产品实现过程经历了许多重大变化，这在很大程度上是由于具有全球竞争力的公司在越来越短的开发时间内生产出创新、外观精美、质量上乘的产品。第二版反映了这些进步，同时仍满足了第一版的目标：全面介绍集成产品实现过程中使用的现代工具。本书连贯详细地介绍了如何通过使用集成方法进行产品实现过程来创造高质量的产品。它强调了客户的作用以及如何将客户需求转化为产品要求和规范。它提供了可用于执行产品成本分析的方法，并就如何生成和评估满足客户需求的产品概念给出了许多建议。然后，它介绍了通常同时考虑的几个重要产品开发步骤：材料和制造工艺的选择以及装配程序。然后，它考虑了生命周期目标、环境因素和安全要求对产品结果的影响。最后，简要介绍了实验设计和六西格玛哲学作为实现质量的一种手段。本书提供了大量的图表来说明所提出的各种想法、概念和方法，两个长达一整本书的例子让读者真实地了解产品创造的各个阶段。你会发现，这本书包含了大量通常出现在许多不同来源的具体信息。为了捕捉产品实现过程的新方面，作者很幸运有三位同事帮助他改进了原始材料。Satyandra K. Gupta 博士阅读了整个手稿，提出了许多改进建议，并添加了关于模内组装、分层制造和生物启发概念生成的新材料。Peter Sandborn 博士完全重写了第 3 章“产品成本分析”。本章现在解释了如何计算产品和系统的制造成本、拥有成本和生命周期成本，以及这些成本如何影响设计团队的决策过程。 F. Patrick McCluskey 博士对第 8 章“材料选择”进行了广泛修订，并增加了关于工程塑料、陶瓷、复合材料和智能材料等现代材料的新章节。此外，第一章已重写，以反映过去十年取得的进步，并将产品实现过程置于新的背景下。概念生成部分已扩展，包括生物启发概念生成和 TRIZ。本书可作为一本单独的、本书是有关集成产品实现方法的综合资料。该资料已在马里兰大学机械工程系高级课程中成功使用十年。由于许多公司现在都希望新毕业的工程师具备本书中介绍的方法相关的能力、方法和技能，因此本书对于初学者和经验丰富的工程师都很有用，他们可能需要更多地了解现代产品实现过程的方法。集成产品实现方法适用于开发
集成产品和流程设计与开发
自本书第一版问世十多年以来，产品实现过程经历了许多重大变化，这在很大程度上是由于具有全球竞争力的公司在越来越短的开发时间内生产出创新、外观精美、质量上乘的产品。第二版反映了这些进步，同时仍满足了第一版的目标：全面介绍集成产品实现过程中使用的现代工具。本书连贯详细地介绍了如何通过使用集成方法进行产品实现过程来创造高质量的产品。它强调了客户的作用以及如何将客户需求转化为产品要求和规范。它提供了可用于执行产品成本分析的方法，并就如何生成和评估满足客户需求的产品概念给出了许多建议。然后，它介绍了通常同时考虑的几个重要产品开发步骤：材料和制造工艺的选择以及装配程序。然后，它考虑了生命周期目标、环境因素和安全要求对产品结果的影响。最后，简要介绍了实验设计和六西格玛哲学作为实现质量的一种手段。本书提供了大量的图表来说明所提出的各种想法、概念和方法，两个长达一整本书的例子让读者真实地了解产品创造的各个阶段。你会发现，这本书包含了大量通常出现在许多不同来源的具体信息。为了捕捉产品实现过程的新方面，作者很幸运有三位同事帮助他改进了原始材料。Satyandra K. Gupta 博士阅读了整个手稿，提出了许多改进建议，并添加了关于模内组装、分层制造和生物启发概念生成的新材料。Peter Sandborn 博士完全重写了第 3 章“产品成本分析”。本章现在解释了如何计算产品和系统的制造成本、拥有成本和生命周期成本，以及这些成本如何影响设计团队的决策过程。 F. Patrick McCluskey 博士对第 8 章“材料选择”进行了广泛修订，并增加了关于工程塑料、陶瓷、复合材料和智能材料等现代材料的新章节。此外，第一章已重写，以反映过去十年取得的进步，并将产品实现过程置于新的背景下。概念生成部分已扩展，包括生物启发概念生成和 TRIZ。本书可作为一本单独的、本书是有关集成产品实现方法的综合资料。该资料已在马里兰大学机械工程系高级课程中成功使用十年。由于许多公司现在都希望新毕业的工程师具备本书中介绍的方法相关的能力、方法和技能，因此本书对于初学者和经验丰富的工程师都很有用，他们可能需要更多地了解现代产品实现过程的方法。集成产品实现方法适用于开发
REACH 高度关注物质 - MCAM
Anwendbar auf Acetron™MD FG POM-C Acetron™FG POM-C blau Acetron™VMX FG POM-C Ertacetal™C FG POM-C schwarz Ertacetal™C FG POM-C schwarz 90 Ertacetal™C FG POM-C blau 50 Ertacetal™C FG POM-C natur Ertacetal™C/3WF FG POM-c 天然 Ertalon™6 PLA FG PA6 蓝色 Ertalon™6 PLA FG PA6 天然 Ertalon™6 SA FG PA6 天然 Ertalon™66 SA FG PA66 天然 Ertalyte™ FG PET 黑色 Ertalyte™ FG PET 蓝色 50 Ertalyte™ FG PET 天然 Ertalyte™TX FG PET Ketron™1000 FG PEEK施瓦茨Ketron™1000 FG PEEK natur Ketron™VMX FG PEEK PE 500 FG blau PE 500 FG grün PE 500 FG natur PE 500 FG rot PE 500 FG rot-braun PE 500 FG gelb Sultron™FG PPSU schwarz Techtron™HPV FG PPS TIVAR™1000 抗静电 FG UHMW-PE TIVAR™1000 ASTL FG UHMW-PE TIVAR™1000 EC FG UHMW-PE TIVAR™1000 FG UHMW-PE 蓝色 TIVAR™1000 FG UHMW-PE 蓝色 TIVAR™1000 FG UHMW-PE 绿色 TIVAR™1000 FG UHMW-PE 天然 TIVAR™1000 FG超高分子量聚乙烯腐烂TIVAR™1000 FG UHMW-PE 凝胶 TIVAR™CleanStat™FG UHMW-PE 黑色 TIVAR™DS FG UHMW-PE 凝胶 TIVAR™HOT FG UHMW-PE weiss TIVAR™ HPV FG UHMW-PE TIVAR™ MD FG UHMW-PE TIVAR™ VMX FG UHMW-PE Wissen, dass die in der von der ECHA am 28. Oktober 2008 veröffentlichten und zulezt am 7 October 2024 ergänzten Kandidatenliste genannten besonders besorgniserregenden Stoffe weder bei der Herstellung der verwendeten Rohstoffe noch bei der Herstellung der奥本杰南滕三菱化学先进材料公司的Halbzeuge 1 . 0.1 % 的 Höchstkonzentration 不包含在内。三菱化学先进材料公司在进行系统测试之前，已对其进行了全面的测试。三菱化学高新材料（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）生产、加工和应用的专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考，并不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、适用于特定用途的默示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品按照适当和必要的质量标准制造的保证，这些质量标准适用于侵入式或植入式医疗器械或对恢复或延续人类生命延续重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械。但是，客户应注意，本文中的任何内容均不得解释为对准确性或完整性的保证，并且客户有责任测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、过程中或用于成品或非成品设备的适用性。本声明如有变更，恕不另行通知。如所引用的法规发生变更、产品成分发生变更或发布新版本，本声明将作废。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知先前版本的到期日期或本声明新版本的发布。Acetron™、CleanStat™、Ertacetal™、Ertalon™、Ertalyte™、Ketron™、Sultron™、Techtron™ 和 TIVAR™ 是三菱化学先进材料集团的商标。三菱化学先进材料