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适用于:TIVAR™ Ceram P UHMW-PE 原料形状 FDA 根据三菱化学先进材料目前用于制造上述原料形状的材料的合规状态,我们在此提供以下信息,如美国 FDA 法规所述,用于与食品接触的塑料材料和物品: TIVAR™ Ceram P UHMW-PE 符合 FDA 21 CFR §177.1520,可用作与食物重复接触的物品或物品组件,在使用条件下与所有食物类型接触,如 21 CFR §176.170(c) 表 1 和 2 所述,B 到 H 范围内。 USDA 美国农业部不批准这些材料。 USDA 要求成品由符合 FDA 食品接触标准的材料制成。 EU 10/2011 TIVAR ™ Ceram P UHMW-PE 产品未根据法规 (EU) 10/2011 的要求进行生产或测试。为符合 EU 10/2011 的要求,可购买根据法规生产和测试的特定“食品级”产品。这些特定产品的产品说明中将包含“...FG...”,贴有“叉子和玻璃杯”徽标,并附带合规声明。NSF TIVAR ™ Ceram P UHMW-PE 产品不是 NSF 列出或 NSF 批准的产品。根据原材料的 FDA 合规性,可以满足 NSF 51 合规性要求。如果 TIVAR ™ Ceram P UHMW-PE 需要符合 NSF 51 要求,则最远的最终用户需要联系 NSF 以开始该流程。然后,NSF 将向三菱化学先进材料发送“配方申请”表格,填写后返回给 NSF。三菱化学先进材料公司(“MCAM”)是工程塑料和创新复合材料(“产品”)生产、加工和应用方面的专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考,不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、特定用途适用性的暗示保证、任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证,或产品按照适用于侵入性或植入性医疗器械或对恢复或延续人类生命至关重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械的材料的质量标准制造。但是,客户需要注意的是,本文中的任何内容均不得解释为对准确性或完整性的保证,客户应全权负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程或成品或非成品设备中的适用性。本声明如有变更,恕不另行通知。如所引用的法规发生变更、产品成分发生变更或发布新版本,本声明将作废。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知先前版本的到期日期或本声明新版本的发布。TIVAR™ 是三菱化学先进材料集团的商标。三菱化学先进材料

FDA 食品接触 - MCAM

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