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碱性磷酸酶
主题：供应药品援助基础部分的注射用常规人胰岛素 100 IU/ml、小瓶和管子（笔）、注射用人胰岛素 NPH 100 IU/ml、小瓶和管子（笔）以及胰岛素注射笔针头。尽管卫生部做出了努力，但事实是，自 2023 年 12 月以来，联邦实体开始在招标过程中遇到困难，无法成功采购药品常规人胰岛素 100 IU/ml 注射剂、小瓶和管（笔）、人胰岛素 NPH 100 IU/ml 注射剂、小瓶和管（笔）以及胰岛素应用笔用针头，将它们分发给州首府的州和市卫生仓库以治疗糖尿病患者，因为正是这个 SUS 管理机构负责在统一医疗系统范围内通过药品援助基础部分采购、融资和分配人胰岛素的过程，负责将药物分发给市实体的最终用户，也就是说，由初级保健药房向胰岛素依赖型患者分发药物。我们重申，这些物品的融资、采购和分配受 2017 年 9 月 28 日第 2/2017 号合并条例第 III 章第 II 附件 XXVIII 和 2023 年 4 月 27 日第 532/2023 号 GM/MS 条例的管制。卫生部重申，向巴西人口供应胰岛素是 SUS 始终关注的问题，SUS 一直在寻找替代方案以保持库存供应。巴西所经历的情况是全球胰岛素供应困难的体现。国内市场无法满足SUS的巨大需求。为了维持SUS网络的供应并全面服务于胰岛素依赖型患者，卫生部采取的措施之一是根据RDC No. 203/2017的规定将采购流程扩大到国际公司，直到克服国内市场供应不足的特殊情况；另一项措施是通过Funed和Biomm扩大人用NPH和常规胰岛素瓶装（现在也有注射笔装）的生产性发展伙伴关系（PDP）；另一项措施是由国家卫生系统技术整合委员会（CONITEC）增加SUS中的胰岛素选择，包括用于治疗2型糖尿病的速效和长效类似物胰岛素（现在可用于治疗1型糖尿病），以及审查临床方案和治疗指南，并建议将其纳入。卫生部在 Novo Nordisk、Star Pharma 等公司的承诺基础上做出的承诺，Biomm 将在 2024 年 12 月底至 2025 年 1 月初之前规范向各州分发指南。最后，州卫生部将与两党合作，在卫生部恢复交付后，一旦我们的库存恢复，及时向区域卫生管理部门提供胰岛素。卫生部已经向新闻界发布了一份通知，告知其在 2025 年底之前有保证的胰岛素供应（关于胰岛素供应。可在以下网址获取：。访问日期：12月18日2024.)
疫苗欧洲白皮书关于...的作用
抗菌素耐药性 (AMR) 是我们这个时代的一大挑战。它被视为全球公共卫生问题，也是联合国可持续发展目标 (SDG) 背景下的社会问题 (1)。在全球范围内，2019 年有 491 万人死于细菌性 AMR。到 2050 年，全球每年死亡人数可能上升到 1000 万人，造成的损失从 3000 亿美元到每年超过 1 万亿美元 (2) , (3) 。在欧盟/欧洲经济区，由 AMR 引起的感染带来的健康负担与流感、结核病和艾滋病毒/艾滋病的总和相当，据估计，到 2050 年，AMR 每年将导致超过 5.69 亿个额外的住院日 (4)。AMR 是微生物中固有的自然过程，可由多种驱动因素增强，其中最显著的是人类和动物过度使用和滥用抗生素。尽管全球、欧洲和国家都已采取多项举措，旨在通过“同一个健康”方法应对抗菌药物耐药性问题，但抗菌药物耐药性对患者、公共卫生、全球经济和公平性的影响仍然十分显著。感染控制不力以及儿童和成人可用的治疗方案有限加剧了这一影响。疫苗接种现在被认为是对抗抗菌药物耐药性的一种经济有效的工具。它能够通过预防死亡和并发症、降低耐药病原体的流行和传播以及减少抗菌药物的滥用和过度使用来解决抗菌药物耐药性相关的健康后果。这样一来，疫苗接种可以减少与抗菌药物耐药性相关的医疗成本，包括昂贵的住院治疗和与长期后遗症相关的护理。由于科学障碍、开发时间长、失败率高、成本高、无法解释市场失灵、许可审查过程漫长以及缺乏使用建议，开发针对耐药病原体的疫苗仍然是一项艰巨的任务。市场上的许多疫苗都已证明对抗菌药物耐药性具有显著的有效性。这些疫苗包括肺炎球菌疫苗、乙型流感嗜血杆菌疫苗 (Hib)、轮状病毒疫苗、麻疹疫苗和流感疫苗。遗憾的是，由于建议和/或可及性各不相同，它们在全球范围内的覆盖率仍然很低。根据欧洲疫苗渠道审查 (5)，预计将有更多针对各种病原体的疫苗面市，并在不久的将来在降低抗菌药物耐药性方面发挥作用。为了充分利用疫苗在解决与传染病和抗菌药物耐药性相关的未满足医疗需求 (6) 方面的优势，需要在整个价值链上做出全面努力——从研发到市场供应和广泛接种疫苗，包括现有和未来的产品。因此，本文旨在提供端到端方法的建议，以确保开发、疫苗的可用性和使用，以应对抗菌药物耐药性问题，并与其他可用工具协同作用。抗菌药物耐药性问题不能仅靠治疗来解决。解决方案在于预防和其他工具（如治疗）的互补性，预防有助于保持抗菌药物的益处和价值。为了应对抗菌药物耐药性问题，至关重要的是保持所有相关利益攸关方之间的对话和承诺，以加快新疫苗的开发，以及改善现有疫苗的可及性和覆盖率，以应对抗生素耐药性病原体。欧洲药品通用法的修订为培育创新生态系统提供了绝佳机会，这将进一步推动开发有价值的产品以应对抗菌药物耐药性问题。疫苗在应对这一挑战方面的价值应反映在即将出台的立法中（7），符合理事会关于加强欧盟行动以“同一个健康”方法应对抗菌药物耐药性的建议（8）。此外，根据理事会的这项建议，应更新抗菌药物耐药性国家行动计划，以促进疫苗的使用，以及疫苗的开发、可用性和可及性。