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World File Search System帕金森症
关键路径研究所帕金森症关键路径联盟支持信 DDT-MBQ-000157
DDT-BMQ-000157 2024 年 8 月 19 日 关键路径研究所 帕金森关键路径 收件人： Diane Stephenson，博士 执行董事 1840 E. River Rd. 图森，AZ 85718 亲爱的 Stephenson 博士： FDA 向帕金森关键路径联盟发出这封支持信，以鼓励进一步研究和使用人类脑脊液 (CSF) 样本中的 α-突触核蛋白 (α-syn) 种子扩增试验 (SAA)，以提高针对由共同潜在生物学 α-syn 定义的神经退行性疾病的早期干预的临床试验的效率。过去十年的研究表明，大脑中神经元错误折叠蛋白的积累是许多神经退行性疾病的主要病理特征，包括帕金森病 (PD) 和路易体痴呆 (DLB)。在某些疾病中，这些蛋白质可以在临床症状出现前数年在体内检测到，并有可能在疾病的早期阶段提供更一致的潜在生物学识别。建议使用 α-突触核蛋白种子扩增试验作为易感性/风险生物标志物，以丰富 PD 和相关临床综合征的临床试验，这些临床试验的参与者在生物学上被定义为对病理标志蛋白突触核蛋白呈阳性。这组神经退行性疾病通常通过临床症状学诊断，但它们具有基于病理性 α-突触核蛋白存在的共同潜在生物学，可通过 α-突触核蛋白 SAA 在体内进行评估。最近，一个由国际专家和患者组织组成的团队开发了一种新的生物学定义和分期框架，用于以 α-突触核蛋白病理为特征的疾病。该框架，即神经元 α-突触核蛋白疾病综合分期系统 (NSD-ISS)，提出了如何在治疗开发中使用生物标志物
帕金森症患者的言语和沟通问题
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深部脑刺激和帕金森症
+ 放置脑导线 细导线（称为电极或导线）被放置到控制运动的大脑一侧或两侧区域。有些人在一次手术中在大脑两侧各放置一根导线。其他人则在第一根导线和第二根导线之间等待一小段时间。（例如，为了确保某些症状不会恶化，或者因为这是中心的规程。）在极少数情况下，例如一侧出现严重震颤，则仅在大脑一侧放置一根导线。手术当天早上，您的医生会要求您不要服用帕金森病或震颤药物。他们希望在手术过程中观察和评估您的症状，以便将脑导线放置到正确的位置。（有时，例如由于严重的迟缓或僵硬导致难以前往医院，医生会允许使用小剂量的药物。）在大多数中心，在手术前，医生会在您的头上放置一个小巧轻便的框架并进行脑部成像。这有助于他们将导线引导到大脑的正确位置。在手术过程中，患者通常会清醒一段时间。这样他们就可以描述治疗的好处或副作用，医生可以通过检查和脑部记录来监测患者的症状和反应。现在有些中心会在患者睡着时提供 DBS 治疗，使用脑部成像 (MRI) 来正确放置导线。