- 您对Oralair的任何其他成分都过敏(过敏); - 在过去的3个月内,您患有严重和/或不稳定的哮喘或经历的严重哮喘恶化; - 您的医生评估了一秒钟(FEV1)的强制呼气量低于70%; - 您患有影响免疫系统的疾病,正在服用抑制免疫系统或患有癌症的药物; - 您患有口腔溃疡或口腔感染。您的医生可能建议延迟治疗的开始或停止治疗,直到您的口腔愈合为止。如果您怀孕,请不要开始服用Oralair。如果您不确定是否应该服用Oralair,请与您的医生交谈。在您开始使用Oralair开始治疗之前:请与Oralair特别注意:在服用Oralair之前先与医生交谈:
本药物方案是一份特定的书面说明,用于由在各自的监管机构注册的法定文书 SI No. 698/2020、SI No. 81/2021 和 SI No. 245 中所包括的医疗保健专业的医疗保健专业人员向法定文书 SI No. 451/2023 中所包括的 5-11 岁儿童注射 Comirnaty Omicron XBB.1.5(10 微克)/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗。本药物方案适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 5-11 岁的儿童接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5(10 微克)/剂量浓缩物 COVID-19 mRNA 疫苗,并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导,并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty Omicron XBB.1.5(10 微克)/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南 都柏林:爱尔兰皇家内科医学院,在线更新请访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID-19 疫苗接种临床指南,请访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 产品特性摘要请访问 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时,无需单独处方即可提供和管理药物”(An Bord Altranais,2007 年)。
接种 Comirnaty 后,心肌炎(心肌发炎)和心包炎(心脏外膜发炎)的风险会增加(见第 4 节)。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。在第二次接种疫苗后,它们更常出现,在年轻男性中也更常见。与 12 至 17 岁儿童相比,5 至 11 岁儿童患心肌炎和心包炎的风险似乎较低。大多数心肌炎和心包炎病例都会康复。有些病例需要重症监护支持,甚至还出现了致命病例。接种疫苗后,您应该警惕心肌炎和心包炎的体征,例如呼吸困难、心悸和胸痛,如果出现这些症状,请立即就医。
接种 Comirnaty 后,心肌炎(心肌发炎)和心包炎(心脏外膜发炎)的风险会增加(见第 4 节)。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。在第二次接种疫苗后,它们更常出现,在年轻男性中也更常见。与 12 至 17 岁儿童相比,5 至 11 岁儿童患心肌炎和心包炎的风险似乎较低。大多数心肌炎和心包炎病例都会康复。有些病例需要重症监护支持,甚至还出现了致命病例。接种疫苗后,您应该警惕心肌炎和心包炎的体征,例如呼吸困难、心悸和胸痛,如果出现这些症状,请立即就医。
2。结构化的CDM计划 - 第3阶段的结构化CDM计划第3阶段将于2023年11月30日实施,包括预防计划的增强,包括18年内具有高血压的所有GMS/DVC卡持有者,以及所有在18年中妇女(持卡人和私人患者)在18年内患有妊娠糖尿病或妊娠糖尿病或私人患者。自2023年1月以来,诊断出患有妊娠糖尿病或前腰炎的妇女将有资格在治疗计划中注册。此外,第3阶段还包括将HAA持卡人纳入CDM计划中的注册和下面附录1中列出的许多其他增强功能。附录1中的项目1至6最初将从11月30日开始实施,其余的增强功能,简化/合并以及2024年实施的其他软件功能。
•黄斑水肿 - 黄斑水肿,包括囊状黄斑水肿,在用拉氏蛋白酶治疗期间很少见。这些报告主要发生在具有前室晶状体和/或后晶状体胶囊或具有黄斑水肿危险因素的患者中。在这些患者中使用latanoprost时建议谨慎。在停用拉甘油螺纹治疗后,敏锐度有所提高,在某些情况下,用局部类固醇和非甾体类抗炎药进行了同时治疗。•青光眼 - 在炎症和新血管青光眼,炎性眼疾病或先天青光眼的炎症和新生血管瘤中没有经验。在慢性角度闭合青光眼中的拉坦前列体经验有限(一项为期12周研究),伪造患者的开角青光眼(长期安全研究的519名患者中,有4例是假疗法患者)和色素性青光眼(一个12个月的研究)。拉坦前列物对学生没有或很少的影响,但是在闭角青光眼的急性发作中没有经验。拉坦前列物,直到获得更多的经验为止。•与隐形眼镜一起使用 - 拉坦前列体包含氯化苯二氯化物,可以被隐形眼镜吸收。应在滴注眼滴之前去除隐形眼镜,并可以在15分钟后重新插入。•哮喘 - 严重或脆性哮喘患者没有经验。因此,应谨慎对待此类患者,直到有足够的经验为止。
由于即将进入安慰剂阶段,可靠性降低的风险迫在眉睫。但是,通过调整服药时间表,仍然可以防止避孕保护降低。因此,通过遵循以下两种选择中的任一种,无需采取额外的避孕预防措施,前提是女性在漏服第一片药之前的 7 天内已正确服用所有药片。如果不是这种情况,应建议女性遵循这两个选项中的第一种,并在接下来的 7 天也采取额外的预防措施。1. 女性应在记起时立即服用最后一片漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药片。然后,她继续在平常的时间服药,直到所有活性药片都用完。最后一排的 4 片白色药片(安慰剂药片)必须丢弃。必须立即开始服用下一包。使用者不太可能在第二包活性药片用完之前出现撤退性出血,但在服药日她可能会出现点滴出血或突破性出血。 2. 还可能建议女性停止服用当前一盒药片。然后她应停药 4 天,包括漏服药的天数,然后继续服用下一盒药片。如果女性漏服药片,随后在第一个正常的停药间隔内没有出现撤药性出血,则应考虑怀孕的可能性。
流行病学研究表明,VTE的VTE的发生率是VTE没有已知风险因素的VTE,这些VTE患有低剂量的雌激素(<50 µg乙基雌二醇)COC范围范围从每100,000名女性年约20例(对于含有左甲虫的Cocs cocs cocs cocs case cocecesececececececececececececececececececececececececececececececece)范围。这是非用户每100,000名女性年份的5-10例,每100,000例怀孕60例。一项大型(大约140,000个女性年(WY)观察),关于OC使用安全性的前瞻性,跨国公司的同类研究(EURAS研究)表明,在含有氯丙酮的COC用户中,VTE的风险与含有左旋甲烯烯的COC的使用者相当。一项进一步的前瞻性队列研究(INGENIX)显示,含有供应素酮和其他COC用户(包括左旋多谢儿)的COC用户的血栓形成具有可比的风险。有关详细信息,请参见Euras研究的下表:
Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/剂量注射用浓缩分散剂,请参考该配方的产品信息。 如果小瓶有紫色塑料盖,请参考辉瑞-BioNTech/Comirnaty ® COVID-19 mRNA 疫苗 30 微克/剂量注射用浓缩分散剂的产品信息。 如果小瓶有灰色塑料盖,请参考 Comirnaty ® 30 微克/剂量注射用分散剂或 Comirnaty ® Original/Omicron BA.4-5(15/15 微克)/剂量注射用分散剂的产品信息。 如果小瓶有栗色塑料盖,请参考 Comirnaty ® 3 微克/剂量注射用浓缩分散剂的产品信息。使用 COMIRNATY ® 10 微克/剂量注射用分散浓缩液前的处理(5 至 11 岁儿童)
本药物协议是一份特定的书面说明,用于由在各自的监管机构注册的法定文书 2020 年 SI 第 698 号、2021 年 SI 第 81 号和 2021 年 SI 第 245 号中包括的医疗保健专业人员和医疗保健专业学生向法定文书 2023 年 SI 第 105 号和 2023 年 SI 第 11 号中包括的 5-11 岁儿童管理 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/剂量浓缩物。本药物协议适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员和学生能够为 5-11 岁的儿童施用 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/剂量浓缩物,并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导方针和指南,并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南 都柏林:爱尔兰皇家内科医学院,在线更新可在 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland 上查看 HSE 国家免疫办公室 (2023) COVID-19 疫苗接种临床指南,可在 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 上查看 产品特性摘要(来自第 142 页的 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/适用于 5-11 岁儿童的剂量浓缩物),可在 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 上查看 爱尔兰护理和助产委员会(NMBI) 将药物方案定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在确定的情况下向符合特定标准且在接受治疗之前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时,不需要单独指定的处方来提供和管理药物”(An Bord Altranais,2007 年)。