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World File Search System恩美唑
山德士公司
产品特性总结 1. 药品名称 埃索美拉唑 Sandoz 20 mg 口服片剂 埃索美拉唑 Sandoz 40 mg 口服片剂 2. 定性和定量组成 每片 20 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物，相当于 20 mg 埃索美拉唑。 每片 40 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物，相当于 40 mg 埃索美拉唑。 已知作用的辅料 20 mg：每片肠溶片最多含 14 mg 蔗糖和 55 mg 乳糖。 40 mg：每片肠溶片最多含 28 mg 蔗糖和 111 mg 乳糖。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 肠溶片。 20 毫克：浅粉色、椭圆形、双凸薄膜包衣片，尺寸约为 14x7 毫米，一面压印有“E2”。40 毫克：粉红色、椭圆形、双凸薄膜包衣片，尺寸约为 16x8 毫米，一面压印“E4”。4. 临床特点 4.1 治疗适应症 片剂适用于成人：• 胃食管反流病 (GERD) • 糜烂性反流性食管炎的治疗 • 对已治愈食管炎患者的长期管理以防止复发 • 胃食管反流病 (GERD) 的对症治疗 • 与适当的抗菌治疗方案联合使用以根除幽门螺杆菌 • 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 • 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者的消化性溃疡复发 • 需要继续接受 NSAID 治疗的患者
质子泵抑制剂（PPIS）的Jurkat T淋巴细胞凋亡诱导
凋亡（通常称为程序性细胞死亡）不断发生在人类中。随着癌细胞的酸度增加，诱发了凋亡。在健康细胞中，质子泵蛋白允许H +离子渗透到细胞膜，从而调节pH值。然而，质子泵抑制剂（PPI），例如奥美拉唑，防止质子运动，导致pH调节。在先前的研究中，奥美拉唑诱导了Jurkat T淋巴细胞的细胞死亡；但是，尚无证实细胞是通过细胞凋亡或通过坏死而死亡的，而细胞爆发。通过使用膜联蛋白-V染色，可以测量奥美拉唑，右氯唑唑和埃索美吡唑对凋亡诱导的影响。细胞死亡。右兰索拉唑和埃索美拉唑在18小时时均达到100％的凋亡，表明它们具有较早的凋亡激活点。为了测量细胞活力的程度，通过用小钙蛋白 - 乙酰氧基甲基（AM）染料染色细胞来测量胞质酯酶活性。Jurkat细胞暴露于Omeprazole，Dexlansoprazole和Esomeprazole六个小时，并监测30小时以测量生存能力。阿霉素是一种已知的化学治疗性，在测试凋亡诱导和生存力时也被用作阳性对照。使用荧光显微镜成像时，由于膜联蛋白V-FITC的结合而导致凋亡荧光的任何细胞以及由于PI的结合而导致的坏死细胞荧光。用钙软蛋白AM（如果细胞荧光，它们）被认为是可行的，而非荧光细胞被认为是坏死的。在30小时的标记下，右倾角唑的生存力最小（40.0±3.5％的细胞可行），其次是阿霉素（62.9±1.8％），埃索美普唑（66.2±1.6％）和欧洲普拉唑（69.29±2.01％）（69.29±2.01％），在比较（71％）中（71％）（71％）。右兰索拉唑的生存能力低，表明需要使用相同的PPI和暴露方法进行毒性研究，以确定最佳药物浓度。奥美拉唑和埃索美瑞唑的最佳浓度为1 µm，右兰索拉唑啉为0.5 µm。未来的研究包括使用膜联蛋白V-FITC和碘化丙啶（PI）染料在确定浓度下测试细胞死亡方法。
补充信息
补充图 6 . 剂量反应曲线表征 CUTO-28 亲本、CUTO-28 对照 HDR 编辑和 CUTO-28 L2086F 突变细胞系对酪氨酸激酶抑制剂的敏感性。a. 在不同浓度的克唑替尼、恩曲替尼、他曲替尼、劳拉替尼、雷帕替尼、卡博替尼、美瑞替尼和吉特替尼下暴露 72 小时后，所示细胞系的细胞活力以载体处理细胞为标准。图中标明，平均值和 SEM 取自三个技术重复。bd.对 CUTO-28 亲本和 TPM3-ROS1 L2086F 细胞产生的裂解物的磷酸化和总 MAPK（ERK1/2）以及蛋白质 S6 进行免疫印迹分析，这些细胞分别用 25 nM 恩曲替尼、卡博替尼和吉利替尼处理 2、4、6、8 和 24 小时。
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页码 第一部分 项目 1. 业务 4 项目 1A. 风险因素 11 项目 1B. 未解决的员工评论 26 项目 2. 财产 26 项目 3. 法律诉讼 27 项目 4. 矿山安全披露 27 第二部分 项目 5. 注册人普通股的市场、相关股东事项及发行人购买的股权证券 28 项目 6. 保留 30 项目 7. 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 30 项目 7A. 关于市场风险的定量和定性披露 48 项目 8. 财务报表和补充数据 50 项目 9. 会计和财务披露方面的变更以及与会计师的分歧 97 项目 9A. 控制和程序 97 项目 9B. 其他信息 97关于阻碍检查的外国司法管辖区的披露 97 第三部分 项目 10. 董事、高级管理人员和公司治理 98 项目 11. 高级管理人员薪酬 98 项目 12. 某些实际所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜 98 项目 13. 某些关系和相关交易以及董事独立性 98 项目 14. 主要会计师费用和服务 98 第四部分 项目 15. 附件和财务报表附表 99 项目 16. 10-K 表摘要 104 签名 105
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页码 第一部分 项目 1. 业务 4 项目 1A. 风险因素 11 项目 1B. 未解决的员工评论 26 项目 2. 财产 26 项目 3. 法律诉讼 27 项目 4. 矿山安全披露 27 第二部分 项目 5. 注册人普通股的市场、相关股东事项及发行人购买的股权证券 28 项目 6. 保留 30 项目 7. 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 30 项目 7A. 关于市场风险的定量和定性披露 48 项目 8. 财务报表和补充数据 50 项目 9. 会计和财务披露方面的变更以及与会计师的分歧 97 项目 9A. 控制和程序 97 项目 9B. 其他信息 97关于阻碍检查的外国司法管辖区的披露 97 第三部分 项目 10. 董事、高级管理人员和公司治理 98 项目 11. 高级管理人员薪酬 98 项目 12. 某些实际所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜 98 项目 13. 某些关系和相关交易以及董事独立性 98 项目 14. 主要会计师费用和服务 98 第四部分 项目 15. 附件和财务报表附表 99 项目 16. 10-K 表摘要 104 签名 105