产品特性总结 1. 药品名称 埃索美拉唑 Sandoz 20 mg 口服片剂 埃索美拉唑 Sandoz 40 mg 口服片剂 2. 定性和定量组成 每片 20 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物,相当于 20 mg 埃索美拉唑。 每片 40 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物,相当于 40 mg 埃索美拉唑。 已知作用的辅料 20 mg:每片肠溶片最多含 14 mg 蔗糖和 55 mg 乳糖。 40 mg:每片肠溶片最多含 28 mg 蔗糖和 111 mg 乳糖。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 肠溶片。 20 毫克:浅粉色、椭圆形、双凸薄膜包衣片,尺寸约为 14x7 毫米,一面压印有“E2”。40 毫克:粉红色、椭圆形、双凸薄膜包衣片,尺寸约为 16x8 毫米,一面压印“E4”。4. 临床特点 4.1 治疗适应症 片剂适用于成人:• 胃食管反流病 (GERD) • 糜烂性反流性食管炎的治疗 • 对已治愈食管炎患者的长期管理以防止复发 • 胃食管反流病 (GERD) 的对症治疗 • 与适当的抗菌治疗方案联合使用以根除幽门螺杆菌 • 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 • 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者的消化性溃疡复发 • 需要继续接受 NSAID 治疗的患者