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World File Search System片剂
PIQRAY®（alpelisib）片剂，口服
与高血糖高渗性非酮症综合征 (HHNKS) 或酮症酸中毒相关的疾病。在开始使用 PIQRAY 治疗之前，请检测空腹血糖 (FPG)、糖化血红蛋白 (HbA1c)，并优化血糖。根据患者的高血糖风险因素、胃肠道耐受性和临床情况，考虑在开始使用 PIQRAY 之前使用二甲双胍进行预处理。在开始使用 PIQRAY 之前使用二甲双胍进行预处理可降低高血糖的发生率和严重程度，但会增加恶心、呕吐和腹泻不良反应的发生率和严重程度。开始治疗后，请定期监测 FPG 和 HbA1c。根据临床指征开始或优化抗高血糖药物。如果出现严重高血糖，请中断、减少剂量或停止使用 PIQRAY。（2.3、5.3、6.1）
aquipta atogepant（作为一水合物）10 mg片剂
N=216 Monthly Migraine Days (MMD) across 12 weeks Baseline 7.8 7.5 Mean change from baseline -4.1 -2.5 Difference from placebo -1.7 p -value <0.001 Monthly Headache Days across 12 weeks Baseline 9.0 8.5 Mean change from baseline -4.2 -2.5 Difference from placebo -1.7 p -value <0.001 Monthly Acute Medication Use Days across 12 weeks Baseline 6.9 6.5 Mean change from基线-3.8 -2.3安慰剂-1.4 p-值<0.001≥50％≥50％MMD响应者在12周％响应者中响应者59 29与安慰剂（％）30 p -value <0.001≥75％MMD响应者在12周的响应者中遇到12周的响应者38响应者38 11的差异38 11 P -V -V -Value <0.0.00 <0.00 <0.001 at -6 b at -6 b at -6 b at -6 b at -6 b at -6 b at -6 B. -9.1 -5.2与安慰剂-3.9 p -Value <0.001 A MSQ v2.1 rfr c在第12周基线46.6 46.6平均基线31.0 20.0与安慰剂11.0 p -value <0.001 <0.001
Austell Pharmaceuticals（Pty）Ltd.，A39/7.1/0545，Austell Amlodipine片剂，5 mg Austell Pharmaceuticals（Pty）Ltd.
Austell Pharmaceuticals（PTY）Ltd.，A39/7.1/0545，Austell Amlodipine片剂，5 mg Austell Pharmaceuticals（Pty）Ltd.
JOURNAVX（suzetrigine）片剂，口服
1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 2.3 CYP3A 抑制剂的剂量调整 2.4 关于漏服剂量的建议 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 与强效或中效 CYP3A 抑制剂同时使用会增加不良反应的风险 5.2 与某些 CYP3A 底物发生药物相互作用的风险 5.3 与某些激素避孕药发生药物相互作用的风险 5.4 中度和重度肝功能不全患者的不良反应风险 6 不良反应 6.1 临床试验经验 7 药物相互作用 7.1其他药物对 JOURNAVX 的影响 7.2 JOURNAVX 对其他药物的影响 8 特定人群的使用 8.1 怀孕
JOURNAVX（suzetrigine）片剂，口服
完整处方信息 1 适应症和用途 JOURNAVX 适用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 将 JOURNAVX 片剂整个吞下，不要咀嚼或压碎。 JOURNAVX 的推荐起始剂量为口服 100 毫克。空腹服用起始剂量，至少在进食前 1 小时或进食后 2 小时服用，以避免起效延迟[见临床药理学 (12.3)]。在此期间可以饮用清澈的液体（例如水、苹果汁、蔬菜汤、茶、黑咖啡）。从初始剂量后 12 小时开始，每 12 小时口服 50 毫克 JOURNAVX。可与食物同服或单独服用这些剂量[见临床药理学 (12.3)]。在使用 JOURNAVX 治疗期间，避免食用含有葡萄柚的食物或饮料[见剂量和给药使用 JOURNAVX 的时间应尽可能短，以符合个体患者的治疗目标。使用 JOURNAVX 治疗中度至重度急性疼痛超过 14 天的情况尚未得到研究。2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 表 1 列出了肝功能不全患者的 JOURNAVX 推荐剂量。
SYMBRAVO（美洛昔康和利扎曲坦）片剂，口服
完整处方信息：内容* 警告：严重心血管和胃肠道事件的风险 1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量 2.2 给药 2.3 不能与其他配方的美洛昔康和利扎曲普坦替代 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 心血管血栓事件和心肌梗死 5.2 胃肠道出血、溃疡和穿孔 5.3 心律失常 5.4 脑血管事件 5.5 过敏反应 5.6 胸部、喉咙、颈部和/或下颌疼痛/紧绷/压力 5.7 其他血管痉挛反应5.8 肝毒性 5.9 高血压/血压升高 5.10 心力衰竭和水肿 5.11 肾毒性和高钾血症 5.12 严重皮肤反应 5.13 伴有嗜酸性粒细胞增多和全身性反应的药物反应
儿科病房通过片剂粉碎来悬浮口服药物的实践评估
David Nguyen、Phillipe-Henri Secretan、Sylvain Auvity、Fabrice Vidal、Martine Postaire 等人。儿科病房通过片剂粉碎悬浮口服药物的实践评估。《欧洲药剂学和生物药剂学杂志》，2020 年，157，第 175-182 页。�10.1016/j.ejpb.2020.10.013�。�hal- 03492602�
Asacol® 800mg MR 片剂（美沙拉嗪）
包装说明书：用户须知 Asacol ® 800mg MR 片剂（美沙拉嗪） 开始服用此药前，请仔细阅读本说明书，因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或药剂师。 - 此药是为您开的。请勿将其传给他人。即使他们的症状与您的相同，也可能会对他们造成伤害。 - 如果任何副作用变得严重，或者您注意到本说明书中未列出的任何副作用，请告知您的医生或药剂师。本宣传单内容： 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前须知 3. 如何服用 Asacol 800mg MR 片剂 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Asacol 800mg MR 片剂 6. 包装内容和其他信息 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 Asacol 800mg MR 片剂含有活性物质美沙拉嗪（也称为 5-氨基水杨酸），它是一种用于治疗以下疾病的抗炎药物： • 溃疡性结肠炎 - 一种大肠（结肠）和后通道（直肠）疾病，肠道内壁发炎（红肿）。症状可能包括直肠出血、频繁腹泻和腹痛。 Asacol 800mg MR 片剂局部作用于结肠，以减轻炎症，还可预防溃疡性结肠炎进一步发作（发作）。• 克罗恩氏回肠结肠炎 – 一种影响小肠（回肠末端）和结肠的疾病，其中肠道内壁肿胀和疼痛。这可能会导致溃疡、脓肿和肠道狭窄（狭窄）。Asacol 800mg MR 片剂局部作用于回肠末端和结肠，以控制疾病并预防克罗恩氏回肠结肠炎进一步发作。2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前您需要知道什么如果您有以下情况，请勿服用 Asacol 800mg MR 片剂：• 对产品中的任何成分过敏（请参阅第 6 部分）。• 对阿司匹林或任何其他水杨酸盐药物过敏。 • 服用柳氮磺胺吡啶等其他药物时出现肾脏问题或血液问题。 • 已确认有严重的肾脏或肝脏问题。 • 有胃溃疡，无论是否出血。 除非医生指示，否则请勿将药片给儿童服用。
盐酸多西环素胶囊 USP 50 mg 和 100 mg 盐酸多西环素片剂 USP 100 mg
3.58 [2.27-10.82] L/h/70 kg，N =11) 与年龄 >8 至 18 岁的儿科患者 (3 .27 [1.11-8.12] L/h/70 kg，N=33) 之间无显著差异。对于体重 ≤45 kg 的儿科患者，年龄 ≥2 至 ≤8 岁患者的体重标准化强力霉素 CL (中位数 [范围] 0.071 [0 .041-0.202] L/kg/h，N=10) 与年龄 >8 至 18 岁患者的体重标准化强力霉素 CL (0.081 [0.035-0.126] L/kg/h，N=8) 之间无显著差异。在体重 > 45 公斤的儿科患者中，≥2 至 ≤8 岁（0.050 L/kg/h，N=1）和 >8 至 18 岁（0.044 [0.014-0.121] L/kg/h，N=25）的体重标准化强力霉素 CL 无临床显著差异。在仅接受口服（N=19）或静脉（N=2l）制剂的小群儿科患者中，口服和静脉给药之间的 CL 无临床显著差异。