•关键的 3 期数据显示,持续性或慢性 ITP 患者的血小板反应快速而持久,出血和抢救需求减少,身体疲劳和生活质量指标改善 •结果强调了利扎布替尼的安全性和有效性,以及其作为 ITP 中首个 BTK 抑制剂的潜力 •利扎布替尼目前正在美国和欧盟接受监管审查 巴黎,2024 年 12 月 7 日。利扎布替尼在治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 成人患者(一种罕见的免疫介导疾病)的关键性 LUNA 3 期 3 期研究的积极结果加强了利扎布替尼的疗效和安全性,利扎布替尼是一种口服、可逆、共价的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂,并进一步支持其作为 ITP 的一流治疗药物的潜力。接受利扎布替尼治疗的患者中 65% (n=86) 实现了血小板反应,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 33% (n=23)。主要终点已达到,利扎布替尼在 23% 的 ITP 成人患者中表现出持久的血小板反应,而安慰剂组为 0% (p <0.0001),关键次要终点包括出血减少、血小板反应持续的周数、对抢救治疗的需求以及身体疲劳和生活质量指标的改善。这些结果于今天在 2024 年 12 月 7 日至 10 日在圣地亚哥举行的第 66 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上公布。