商品/器械名称:Ceragem 自动热按摩器(CGM-MB-1902) 法规编号:21 CFR 890.5880 法规名称:多功能物理治疗台 监管类别:II 类 产品代码:JFB 日期:2024 年 10 月 28 日 收到日期:2024 年 10 月 29 日 亲爱的 Joyce Kwon: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的器械基本等同,且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此,您可以营销该器械,但须遵守该法案的一般控制条款。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。有关可能需要新的上市前通知的变更的其他信息,请参阅 FDA 指导文件《决定何时提交 510(k) 以更改现有设备》
本演讲可能包含前瞻性陈述,包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》中的“前瞻性陈述”,涉及联合利华集团(“集团”)的财务状况,经营成果和业务成果和业务。除了历史事实陈述以外的所有陈述都是前瞻性陈述,也可能被视为具有前瞻性的陈述。单词和术语,例如“意志”,“目标”,“期望”,“预期”,“打算”,“外观”,“信仰”,“信仰”,“愿景”,“野心”,“目标”,“目标”,“目标”,“潜在”,“潜在”,“对”,“ 5月,”,“五月”,“五月”,“ Milestone”,“ Milestone”,“目标”,“目标”,“''',“ OUTHIS”,“可能的'',“可能”,“” “估计”,“实现”或对这些术语的否定,以及对未来绩效,结果,行动或事件及其负面的其他类似表达,旨在识别这种前瞻性陈述。Forward-looking statements also include, but are not limited to, statements and information regarding Unilever's acceleration of its Growth Action Plan, Unilever's portfolio optimisation towards global or scalable brands, the capabilities and potential of such brands, the various aspects of the separation of Ice Cream and its future operational model, strategy, growth potential, performance and returns, Unilever's productivity programme, its impacts and cost savings over the next three years and operation与冰淇淋分离,小组的减少目标和其他与气候变化相关的事项(包括行动,潜在的影响和与之相关的风险)的疾病。它们不是历史事实,也不保证未来的表现或结果。前瞻性陈述可以书面形式进行,但也可以由该小组的董事,官员和雇员(包括在管理演讲中)与本演讲有关。这些前瞻性陈述是基于有关预期发展以及影响该群体的其他因素的当前信念,期望和假设。本演示文稿中包含的所有前瞻性陈述均由本节中包含或提到的警告陈述明确符合其整体资格。读者不应过分依赖前瞻性语句。
经济情况可能会被不确定性所掩盖 - 但是工业制造业和汽车首席执行官确信,拥抱包括AI在内的创新技术,并将它们更深入地嵌入制造业和组装过程中 - 随着行业4.0的发展,这些技术已经转变为4.0 - 是通往未来增长和生产力的途径。的确,在将今年的调查结果与2023年进行比较时,我们看到了一个有趣的转变,首席执行官的比例较高,他说他们将更多的资本投资对技术进行了投资,并且优先考虑对劳动力技能和能力的投资优先级。尤其是工业制造业的情况,汽车的余额更加平等。总体而言,技术/技能投资等式的两侧之间的平衡为58-42%,而2023年为55-45%。看到这是否是未来几年持续的趋势会很有趣。
作为NIH资助的扩展访问临床试验的一部分,我们最近宣布的合作旨在提供我们的化合物MN166(Ibudilast),这说明了这一承诺,因为它为公司提供了非二线资金,因为我们将继续为ALS开发MN166的非销售ALS而无需与其他临床试验相关的费用。六个月的审判正在由17个机构进行,所有机构都在铅机构的宙斯盾下,完全由NIH资助,没有合同研究组织(CROS)的额外费用。同时,我们正在进行《战斗机》试验,这是我们公司赞助的MN166期ALS的2/3阶段试验,这是一项赞助12个月的试验。我们认为,这两个试验的组合使我们能够在较大的患者人群中更彻底地研究MN166,同时保持审慎的现金持有。
•日历管理:维护和组织首席执行官的时间表,以确保会议和约会的无缝协调。☐•沟通管理:处理首席执行官的所有通信和通信,以确保没有忽略细节。☐•联络角色:充当首席执行官和各个部门之间的桥梁,促进有效的信息流。☐•旅行:安排国内和国际旅行,管理所有物流和费用索赔和发票。准备在短时间内旅行。☐•文档:草案报告,记录,创建演示文稿,跟进会议记录并精确监督合同。☐
事实上,在我们的研究中,受访者表示采用 ESG 战略的首要原因是建立客户关系和创造积极的品牌联想。许多人还认为,这将帮助他们吸引下一代人才并加强员工敬业度。与此同时,首席执行官们认识到强大的可持续性和 ESG 战略的重要底线效益。近五分之一的人表示,他们的 ESG 战略有助于他们制定资本配置和并购决策。同样比例的人表示,这将有助于吸引下一代人才。
虽然受到商务委员会许可和Manawa股东批准的批准,但收购托伦加总部发电机的收购是通过联系股票和现金的混合来进行的。该交易得到了Manawa的多数股东的支持和TECT。总的来说,一旦交易完成,Manawa股东将拥有18%的联系能源。
加利福尼亚州圣克拉拉——2024 年 11 月 12 日——钠离子电池技术的全球领导者 Natron Energy, Inc.(“Natron”或“公司”)很荣幸地宣布创始人兼联合首席执行官 Collin Wessells 入选《时代》杂志 100 气候榜单。该榜单每年发布一次,表彰推动商业气候行动的 100 位最具创新精神的领导者。Natron Energy 创始人兼联合首席执行官 Colin Wessells 表示:“能够与在应对气候危机方面取得重大进展的同行一起入选《时代》杂志 100 气候榜单,我深感荣幸。这一认可证明了 Natron 整个团队及其合作伙伴的辛勤工作和奉献精神,并强调了人们越来越意识到需要安全、可靠且具有成本效益的能源管理和存储解决方案,以支持不断增长的能源需求和能源独立。”
2024 年 11 月 XX 日 准备者:美属维尔京群岛政府和维尔京群岛能源办公室 (VIEO) 摘要:自 2009 年以来,美属维尔京群岛的分布式太阳能和电池存储量迅速增长,目前总计分别达到 30.5 MW 和 52.5 MWh。随着到 2030 年实现 30% 可再生能源发电的目标,集成和控制这些分布式机组的虚拟发电厂 (VPP) 代表着一个关键解决方案。VPP 协调单个家用电池以模仿公用事业规模电池的功能,在整个地区提供分布式能源容量、负载平衡以及电压和频率调节等电网服务。这种方法通过抵消昂贵的化石燃料使用并将每日能源费用平均降低 12.3%,产生了巨大的财务和运营效益,估计每年高达 2250 万美元。VPP 还增强了电网弹性,在两台最大发电机发生故障等事件中,将未供应的能源和客户轮流停电体验减少了 79%。通过这种方式,虚拟电厂为实现美属维尔京群岛的可再生能源目标提供了一条灵活、有弹性的途径。夏威夷、波多黎各、佛蒙特州和西澳大利亚州实施虚拟电厂的经验教训突出了可以指导美属维尔京群岛实施成本效益高、有弹性且安全的能源转型战略的最佳实践。