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安全关键嵌入式系统的可靠性分析
摘要 IEC 61508 是国际电工委员会发布的一项适用于工业领域的国际标准。其标题为《电气/电子/可编程电子安全相关系统（E/E/PE 或 E/E/PES）的功能安全》。它是一个适用于所有行业的基本功能安全标准。它将功能安全定义为：“与 EUC（受控设备）和 EUC 控制系统相关的整体安全的一部分，它依赖于 E/E/PE 安全相关系统、其他技术安全相关系统和外部风险降低设施的正确运行。”然而，IEC 61508 并不太适合汽车开发，而且经常受到不同的解释。而且很难将其与传统的汽车工程 V 方法保持一致。ISO 26262 是专门针对汽车行业的国际标准。它适用于与安全相关的道路车辆电子和电气 (E/E) 系统，并解决因故障而导致的危害。危害分析和风险评估确定 ASIL 和安全目标。考虑危害分析和 ASIL 分类，我们得到软件和硬件的要求。功能测试用于制造结束测试、进货检验、现场（或现场）测试。现场测试对于安全关键系统尤其重要。基于软件的自测试 (SBST) 是一种针对处理器和片上系统 (SoC) 的特殊功能测试。ISO 26262 中有一些可靠性工程方法：故障模式和影响分析 (FMEA)、硬件架构指标。故障模式和影响分析 (FMEA) 是一种旨在识别问题的系统技术。这是一种自下而上的方法，用于识别潜在故障。用于分析中使用的材料和方法。瑞萨 TB-S5D5 目标板应用于汽车案例研究。从系统级角度来看，有两种方法可以检查嵌入式系统的硬件设计：手工和自动 FMEA 结果比较。硬件设计的验证应用于 Simulink 环境中。这里考虑使用微控制器来构建整个系统。ISO26262 硬件开发包含硬件评估、硬件架构指标。分析完指标后，可以轻松获得目标 ASIL。故障注入技术也被广泛用于评估系统对故障的敏感性。
五级准尉丹尼·D·伯恩斯 - 美国陆军
五级准尉 (CW5) 丹尼·伯恩斯于 1995 年入伍美国陆军，担任移动系统设备操作员 (31F)，在南卡罗来纳州杰克逊堡接受基本训练。2001 年，他被任命为信号部门网络管理技术员准尉 (250N)。他拥有信息技术管理理学学士学位和体育管理工商管理硕士学位，是准尉高级服务教育课程和美国陆军战争学院高级领导研讨会的优秀毕业生。在 27 年的现役军人生涯中，CW5 Burns 曾执行过多项不同的任务，包括在联合奋进行动 (1996) 和联合警卫行动 (1997) 期间为北约在波斯尼亚执行维和任务，以及在伊拉克自由行动 I (2003) 和 III (2005) 期间的作战行动 - 分别支援第 3 装甲骑兵师和第 4 步兵师。CW5 Burns 获得的奖项和勋章包括国防优秀服务奖章 (1 OLC)、铜星勋章、国防功绩服务奖章、功绩服务奖章、陆军嘉奖奖章 (3 OLC)、联合服务成就奖章 (1 OLC)、陆军成就奖章 (4 OLC)、军事杰出志愿服务奖章、总统服务徽章和参谋长联席会议身份徽章。他是通信团和陆军部 CIO/G-6 授予的青铜水星勋章获得者。伯恩斯先生还是白宫通讯局名人堂的杰出成员（2017 年）。CW5 Burns 的职务包括：网络管理技术员，HHC，第 16 信号营，德克萨斯州胡德堡；信息技术安全设计师，Bravo 公司，第 742 军事情报营，马里兰州米德堡；高级信息保证安全设计师，Bravo 公司，第 741 军事情报营，马里兰州米德堡；总统通信官 (PCO)，当前行动部 (COD)，白宫通信局 (WHCA)，华盛顿特区；总统响应官，COD，WHCA；PCO 项目经理，J3 计划和政策，WHCA；指挥部首席准尉，WHCA；高级技术顾问，WHCA；联合参谋部主任高级技术顾问，J6，华盛顿特区；他目前是 HQDA 首席技术官、G-6 副参谋长，华盛顿特区。
对 NSCEB 中期报告和 AIxBio 政策的回应......
执行摘要 感谢您提供机会对国家新兴生物技术安全委员会 (NSCEB) 最近的中期报告 1 和人工智能和生物技术政策选择白皮书 (AIxBio) 发表评论。 2 此处表达的评论反映了美国科学家联合会、约翰霍普金斯大学卫生安全中心、核威胁倡议全球生物政策和计划 (NTI|bio) 和布什政府与公共服务学院斯考克罗夫特国际事务研究所的观点，并不一定反映约翰霍普金斯大学或德克萨斯 A&M 大学的观点。美国科学家联合会 (FAS) 是一个致力于利用科学技术应对全球威胁并推进政策和创新以建立健康、安全和公平社会的组织，由广岛和长崎原子能研究人员在广岛和长崎原子弹爆炸后创立。 25 年来，约翰霍普金斯大学健康安全中心 (CHS) 通过开展独立研究和分析科技创新如何加强健康安全，保护人们的健康免受重大流行病和灾难的侵害，并增强对这些挑战的抵御能力。NTI|bio 通过推动系统解决方案来应对危及人类的生物威胁，从而改变全球安全。斯考克罗夫特国际事务研究所是布什政府与公共服务学院的一个研究机构，其核心使命是促进和传播以政策为导向的国际事务研究，包括大流行防范和生物安全。总的来说，这些组织代表了一些在生物安全方面具有专业知识的主要民间社会组织，它们正在围绕 AIxBio 的治理制定政策。国会委托 NSCEB 对新兴生物技术和相关技术的进步将如何影响当前和未来的国防活动进行彻底审查。NSCEB 的中期报告 3 于 2023 年 12 月提交，其最终报告将于 2024 年 12 月提交给国会，其中将包括响应其任务的政策建议。我们高度赞扬 NSCEB 的领导层和工作人员迄今为止提出的建议，这些建议旨在促进负责任的生物技术创新和发展。特别是，我们赞赏 NSCEB 前进道路上的三大支柱，包括：(1) 为美国政府做好迎接生物时代的准备；(2) 加速创新和拥抱生物技术；(3) 防止滥用和促进负责任使用规范。这些支柱为 NSCEB 实现其目标奠定了良好的基础
会议纪要 2022 年 3 月 7 日
针对政策 1100、1500 和 9500，正在组建两个工作组。Alex 要求志愿者加入这些小组。Pittman 参议员表示，他很高兴我们正在更新软件代码政策，特别是考虑到我们在立法部门收购技术的情况。Alex Wong 回应说，他计划在明年将其作为优先事项，为软件创建总体架构结构。CITO Burns-Wallace 回答说，由于 Alex 已经担任 CITA 并且拥有企业架构经验，她邀请参议员与 Alex 会面，以便他了解我们的现状，以及立法委员会如何在 IT 计划中合作。网络安全工作组 Jeff Maxon，CISO 网络安全工作组活动已于 12 月完成。最终报告已提交给州长，并于 2022 年 1 月 4 日公布。在最终报告中，我们确定了 41 项建议，其中包括 17 项关键建议和少数高级建议。下一步是制定一项计划，从确定资源、利益相关者和伙伴关系开始执行建议。另一个步骤是重组 ITSC（信息技术安全委员会），该委员会由高级决策者组成，将专注于战略和协调工作。CITO Alan Weis 询问委员会是否会从 ITEC 政策 7300 安全委员会章程开始，然后从那里开始工作。CISO Jeff Maxon 回答说，提议是用新章程和新委员会取代现有章程。工作人员报告 - 讨论和可能的行动 首席信息技术官更新司法部门 Anne Johnson，司法部副主任。主任 Johnson 报告了司法行政办公室 (OJA) 对 Odyssey 中央案件管理系统推出时间表所做的更改。上次项目更新报告称，Track Four 预计将于今年春季上线。但是，根据供应商仍在开发的系统功能的当前状态以及他们对基础设施所做的一些改进，OJA 已决定将 Track Four 分为 Track Five 和 Track Six，并将包括 Sedgwick、Wyandotte、Shawnee、Douglas 和 Johnson County 的城市轨道移至项目推出的末尾。这将允许供应商 Tyler Technologies 完成一些功能增强以及对 KBI 和 Citation 导入交易的一些改进。计划是 5 号轨道于 7 月投入使用，6 号轨道于 9 月投入使用。之后，我们正在等待塞奇威克县上诉法院的裁决，该裁决将于 11 月生效。
科学顾问机构成员名单（包括简历）
1 - Gustavo ALONSO 于 1990 年获得马德里理工大学 (UPM) 航空航天工程硕士学位，1998 年获得 IESE 工商管理硕士学位，2005 年获得 UPM 航空航天工程博士学位。他目前是 UPM 航空航天工程学院的教授，并曾担任副院长。Alonso 教授讲授系统工程和航空运输课程。他的研究目前集中在航空对环境的影响及其缓解措施上。他是欧洲、美国和亚洲多所大学的客座教授。他目前是欧洲航空航天大学协会 PEGASUS 的主席，也是国际航空航天教育协会 (ALICANTO) 的董事会成员。在 2005 年加入大学之前，他曾在欧洲航天局和不同的工程公司工作了 15 年。 2 - Maria del Pilar ARGUMOSA 是一名航空发动机工程师，自 2002 年以来一直在西班牙航空航天技术研究所 (INTA) 从事氢能和燃料电池研究。她是国际能源署氢能 TCP 的西班牙执行委员会代表，同时也是多项任务的专家。她还参与了 EREA 的未来天空能源计划，以制定可持续和智能移动的研发路线图和战略。她参与了欧洲项目 (HYCARUS 和 FLHYSAFE)，这些项目试图开发商用飞机中的 FC 辅助电源，并协调测试工作包。Argumosa 女士还是 SAE AE-7AFC/EUROCAE WG 80“氢燃料电池”的成员，负责制定将这些技术安全引入商用飞机的指南。她的专长是内燃机、飞机推进系统集成和测试、性能和环境测试，以及氢燃料电池在运输应用（包括无人机和飞机）中的系统开发和集成。 3 - Graeme BURT 是英国思克莱德大学电力系统杰出教授，他在该大学担任能源与环境研究所 (InstEE) 主任。他的研究兴趣涵盖分散和混合能源系统、推进电气化以及先进电力和能源系统的实验验证。他是劳斯莱斯大学技术中心 (UTC) 电力系统主任，也是兆瓦级创新和测试中心 PNDC 的首席学者。作为创始董事会成员，他为英国航空航天研究联盟 (UK-ARC) 的领导做出了贡献，该联盟是英国航空航天学术研究的国家协调小组。Graeme 支持英国推动电力革命的挑战，担任 DER IC 苏格兰领导小组成员，重点支持高功率、高完整性电力电子、机器和驱动器的供应链。Graeme 还担任 DERlab eV 董事会成员，在 EERA JP 智能电网、CIRED WG 负责直流配电网络，苏格兰团队负责可持续航空。
926 BAY 2965501：一种高选择性 DGK zeta 抑制剂，用于……
背景第二信使二酰甘油在 T 细胞受体 (TCR) 下游信号传导和 T 细胞活化中起关键作用。二酰甘油激酶 zeta (DGK z ) 是一种脂质激酶，它通过磷酸化二酰甘油产生磷脂酸来调节 T 细胞活化，从而充当配体独立的细胞内免疫检查点。DGK z 的抑制有可能增强 T 细胞对次优肿瘤抗原的启动，并以 TCR 参与依赖的方式克服肿瘤微环境中的多种免疫抑制机制。我们在各种临床前体外和体内研究中评估了 DGK z 抑制剂 BAY 2965501 的特异性、有效性和安全性。方法和结果 BAY 2965501 是一种高选择性、有效的人/鼠交叉反应 DGK z 抑制剂。在体外，BAY 2965501 增强了自然杀伤细胞和 T 细胞介导的肿瘤细胞杀伤力，并增强了白细胞介素 2 诱导的自然杀伤细胞活化。重要的是，BAY 2965501 对 DGK z 的抑制能够克服转化生长因子β、前列腺素 E2 和腺苷信号在 T 细胞中传递的抑制信号。然而，BAY 2965501 在体外对人肿瘤细胞系没有表现出直接的抗增殖作用。从原发性人肿瘤中分离的人肿瘤浸润淋巴细胞的单细胞测序显示，DGK z 在耗竭的 CD8+ TCR 克隆型中特异性高表达，表明该 T 细胞亚群具有潜在的免疫抑制作用。此外，BAY 2965501 有效增强了表达肿瘤反应性 TCR 的人 T 细胞的体外抗肿瘤反应性。体内实验中，BAY 2965501 降低了 T 细胞耗竭标志物，例如程序性细胞死亡受体 1 和 T 细胞免疫球蛋白粘蛋白 3，并增强了长期感染淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒的小鼠的抗病毒 T 细胞反应。在 MB49、F9 和 Hepa129 同基因小鼠肿瘤模型中，与载体治疗相比，BAY 2965501 单一疗法可减缓肿瘤生长。与抗 PDL-1 单一疗法相比，BAY 2965501 与抗程序性细胞死亡配体-1 (抗 PDL-1) 抗体联合使用可减缓肿瘤生长。临床前毒理学研究仅显示低度胃肠道影响，表明临床特征可耐受。结论总之，BAY 2965501 是一种高效、选择性、口服 DGK z 抑制剂。 BAY 2965501 在实体瘤中的首次人体临床试验目前正在招募患者 (NCT05614102)。这项研究将评估 BAY 2965501 的安全性、耐受性、最大耐受剂量或给药剂量、药代动力学、药效学和肿瘤反应特征。致谢编辑支持由 Rachel Fairbanks、BA (Hons)、Complete HealthVizion、IPG Health Medical Communications 提供，并由拜耳公司资助。伦理批准所有动物实验均按照德国动物福利法进行，并经柏林当局批准（柏林国家职业安全、健康保护和技术安全办公室，LAGetSi；编号 A0378/12）