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Novavax 2024-2025 年更新版 Nuvaxovid™ 新冠疫苗在欧盟获得授权
急性过敏反应的管理：接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎：临床试验数据证明，接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变：免疫功能低下者，包括接受免疫抑制剂治疗的人，对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性：Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。
Novavax 2024-2025 配方新冠肺炎疫苗现已获美国授权并推荐使用
前瞻性陈述本文中有关 Novavax 的未来、其运营计划和前景、其疫苗技术针对变异毒株的免疫原性反应以及未来监管备案和行动的范围、时间和结果（包括任何 EMA 或 FDA 建议）、预期在美国数千个地点广泛提供预充式注射器的陈述均为前瞻性陈述。Novavax 警告，这些前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于 SARS-CoV-2 刺突蛋白的抗原漂移或转移、单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺鉴定和检测验证相关的要求，这些要求是满足适用监管机构的要求所必需的；难以获得稀缺的原材料和供应品；资源限制（包括人力资本和制造能力），影响 Novavax 寻求计划的监管途径的能力；基于 JN.1 蛋白的 COVID-19 疫苗或未来 COVID-19 变异株变化的监管授权面临的挑战或延迟；临床试验面临的挑战或延迟；制造、分销或出口的延迟或挑战；Novavax 对印度血清研究所私人有限公司 (Serum Institute of India Pvt. Ltd.) 的独家依赖，以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响；以及 Novavax 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后的 10-Q 表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素，已提交给美国证券交易委员会 (SEC)。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件，可在 www.sec.gov 和 www.novavax.com 上查阅，以了解这些风险和其他风险和不确定性。本文中的前瞻性陈述
Novavax 更新的 COVID-19 疫苗▼ 已在美国获得授权...
Nuvaxovid 禁用于对活性物质或任何赋形剂过敏的人。已有 Nuvaxovid 过敏反应事件报告。接种疫苗后，如果出现过敏反应，应接受适当的医疗和监督。建议密切观察至少 15 分钟，并且不应给第一剂 Nuvaxovid 出现过敏反应的人接种第二剂疫苗。接种 Nuvaxovid 后，心肌炎和心包炎的风险会增加。这些情况可能在接种疫苗后几天内出现，主要发生在 14 天内。现有数据表明，接种疫苗后心肌炎和心包炎的病程与一般心肌炎或心包炎并无不同。医疗保健专业人员应警惕心肌炎和心包炎的体征和症状。应指导接种疫苗者（包括父母或看护者）在接种疫苗后出现心肌炎或心包炎症状（如（急性和持续性）胸痛、呼吸急促或心悸）时立即就医。医疗保健专业人员应咨询指导和/或专家来诊断和治疗这种疾病。接种疫苗后可能会出现焦虑相关反应，包括血管迷走神经反应（晕厥）、换气过度或压力相关反应，这是针头注射引起的心因性反应。采取预防措施以避免晕厥伤害非常重要。
PAXLOVID 的紧急使用授权 (EUA)
OND 司/办公室 抗病毒药物司 (DAV)/传染病办公室 (OID) 专有名称 PAXLOVID 既定名称/其他 Nirmatrelvir (PF-07321332) 片剂；开发过程中使用的利托那韦片剂名称 剂量 Nirmatrelvir 150 mg 片剂 剂型/强度 利托那韦 100 mg 片剂 治疗类别 Nirmatrelvir 是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 (M pro：也称为 3CL pro 或 nsp5 蛋白酶) 抑制剂，已证明对 SARS-CoV-2 有活性。利托那韦是一种 HIV-1 蛋白酶抑制剂，对 SARS-CoV-2 M pro 无效。利托那韦抑制 CYP3A 介导的尼玛瑞韦代谢，从而提高尼玛瑞韦的血浆浓度。预期用途或需求：用于 EUA（COVID-19）的轻度至中度 2019 冠状病毒病 目标人群：目前诊断为轻度至中度 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 且有发展为重度 COVID-19 高风险的儿科患者（12 岁及以上，体重至少 40 公斤），包括住院或死亡 缩写：DAV，抗病毒药物司；EUA，紧急使用授权；OID，传染病办公室；SARS-CoV-2，严重急性呼吸综合征冠状病毒 2。
欧洲药品局为中央集权程序用户提供授权后的程序
12.2 Scientific advice on Article 115(5) of Regulation (EU) 2019/6 - list of substances which are essential for the treatment of equine species and for which the withdrawal period for equine species shall be six months ................................................................................................. 13
2025年的商业授权代码完全保险和某些管理服务组 *注意：“ TDI”将在会员自身免疫性风湿病的生物标志物测试
如果在临床支付和编码政策与成员有权获得承保服务的任何计划文件之间产生冲突，则计划文件将管理。如果CPCP与提供者参与和/或为合格成员和/或计划提供涵盖服务的任何提供商合同之间发生冲突，则提供者合同将管理。“计划文件”包括但不限于医疗保健福利证书，福利手册，摘要计划描述和其他承保文件。德克萨斯州的蓝色十字架和蓝盾可以使用合理的酌处权解释并将本政策应用于特定情况下提供的服务。BCBSTX在任何适用的计划文件下提供的范围内拥有全部和最终的酌处权，以解释和申请。
Medicare和双重合格的特殊需求计划预先授权和通知列表有效日期：2025年1月1日修订日期：2025年2月12日风险调整2025每月学习系列一月 -南卡罗来纳州的人类健康视野预先授权和通知清单
‡预授权请求将由Humana国家移植网络审查，可以通过传真向502-508-9300提交，电话：866-421-5663，866-421-5663，8：00上午8:00 - 下午8:00，eastern Time，eastern Time，或通过电子邮件发送给transplant@humana.com。南卡罗来纳州的Humana Healthy Horizons是南卡罗来纳州人类福利计划的医疗补助产品。南卡罗来纳州的Humana Healthy Horizons是南卡罗来纳州人类福利计划的医疗补助产品。