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机构名称:
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OND 司/办公室 抗病毒药物司 (DAV)/传染病办公室 (OID) 专有名称 PAXLOVID 既定名称/其他 Nirmatrelvir (PF-07321332) 片剂;开发过程中使用的利托那韦片剂名称 剂量 Nirmatrelvir 150 mg 片剂 剂型/强度 利托那韦 100 mg 片剂 治疗类别 Nirmatrelvir 是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 (M pro:也称为 3CL pro 或 nsp5 蛋白酶) 抑制剂,已证明对 SARS-CoV-2 有活性。利托那韦是一种 HIV-1 蛋白酶抑制剂,对 SARS-CoV-2 M pro 无效。利托那韦抑制 CYP3A 介导的尼玛瑞韦代谢,从而提高尼玛瑞韦的血浆浓度。预期用途或需求:用于 EUA(COVID-19)的轻度至中度 2019 冠状病毒病 目标人群:目前诊断为轻度至中度 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 且有发展为重度 COVID-19 高风险的儿科患者(12 岁及以上,体重至少 40 公斤),包括住院或死亡 缩写:DAV,抗病毒药物司;EUA,紧急使用授权;OID,传染病办公室;SARS-CoV-2,严重急性呼吸综合征冠状病毒 2。

PAXLOVID 的紧急使用授权 (EUA)

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