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IFUA 允许将接受试验性新动物药物治疗的动物物种的可食用组织用作食品。在 FDA 评估了任何潜在的公共卫生危害 2 并确定了适当的危害缓解措施(例如解释、停药期要求)以确保进入人类食物链的可食用产品(例如组织、牛奶、鸡蛋、蜂蜜)的安全后,FDA 会颁发 IFUA。(仿制)试验性新动物药物文件 ((J)INAD) 的申办者可以请求允许将临床研究动物或其可食用产品用作人类食品。ONADE 可根据 21 CFR 511.1(b) 的规定进行适当审查后批准这些请求。申办者必须等到收到 ONADE 主任的正式同意(即通过 IFUA 信函),才能将试验动物用于人类食品目的(21 CFR 511.1(b)(4)(v)(a))。

1243.4040 食品研究使用授权

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