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World File Search System试验性
脑脊柱刺激和短期间隔跑步机训练脑瘫：一项试验性研究
30（20，30）受影响更大的一侧基于基线和父报告时的痉挛性。id =参与者标识符；双痉挛=双侧痉挛性CP； UNI痉挛=单侧痉挛性CP；侧面=受影响更大的一面； GMFCS =总运动功能分类系统； afo-fc =脚踝矫形器鞋类组合； ΔS=基于第一次和最后一个会话的最快速度，快速爆发sbltt速度从第一次到上一个会话变化。tscs振幅应用于t11 =胸部棘突11，l1 =腰棘过程1。*巴氯芬的使用逐渐在研究前两周结束的儿童初级保健医师的指导下逐渐驱逐到零，除了在研究阶段仅在SBLTT阶段服用了5 mg巴氯芬的P01。
针对严重衰弱或危及生命的疾病的个体化反义寡核苷酸药物产品的非临床试验
鉴于本指南涵盖的试验性反义寡核苷酸将仅用于少数患有 SDLT 疾病的个体，建议用于支持首次人体 (FIH) 暴露的非临床安全性 43 包通常不如用于开发旨在更广泛使用或在不太严重的临床情况下使用的反义寡核苷酸产品时通常建议的广泛。 3 为了抵消由于数据有限而导致的更大风险假设，重要的是申办方提供令人信服的体外和/或体内概念验证 (POC) 数据，作为任何试验前新药 (pIND) 会议 48 包或原始试验性新药 (IND) 提交的一部分（如果没有要求 49 前 IND 会议），用于本指南涵盖的试验性反义寡核苷酸。这些数据对于支持成人和儿科受试者的潜在益处非常重要。 51
1243.4040 食品研究使用授权
IFUA 允许将接受试验性新动物药物治疗的动物物种的可食用组织用作食品。在 FDA 评估了任何潜在的公共卫生危害 2 并确定了适当的危害缓解措施（例如解释、停药期要求）以确保进入人类食物链的可食用产品（例如组织、牛奶、鸡蛋、蜂蜜）的安全后，FDA 会颁发 IFUA。（仿制）试验性新动物药物文件 ((J)INAD) 的申办者可以请求允许将临床研究动物或其可食用产品用作人类食品。ONADE 可根据 21 CFR 511.1(b) 的规定进行适当审查后批准这些请求。申办者必须等到收到 ONADE 主任的正式同意（即通过 IFUA 信函），才能将试验动物用于人类食品目的（21 CFR 511.1(b)(4)(v)(a)）。
Sonrotoclax (BGB-11417) BCL2 抑制剂
免责声明：本资产仅供美国媒体专业人士使用。Sonrotoclax 是一种安全性和有效性尚未确定的试验药物。什么是 SONROTOCLAX？Sonrotoclax 是一种具有差异化特征的试验性小分子 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2) 抑制剂
Cerrado和Pantanal水果粉影响健康和旋转后19个人的肠道菌群组成：一项体外试验性发酵研究
Teresa Esposito，Maria，Calle，Yolanda，Behrends，Volker Orcid：https：//orcid.org/0000-0000-0000-0000-4855-5497和Costabile和Costabile，Adele（2022222）Cerrado和Cerrado和Pantanal Fruts Fruns conty Microboiota conterotion intery intery in pretot in pretot in pretot in pretot in pretot in pretot in pretot in pots-cov9。国际食品科学技术杂志，59（5）。ISSN 0950-5423
申办方-研究者指南
本指导原则适用于开发个体化试验性反义寡核苷酸 (ASO) 药物产品的申办方-研究者 2（以下简称“申办方”），用于治疗严重致残或危及生命 (SDLT) 的遗传病 3。通常，患有此类疾病的个人没有其他治疗选择，并且他们的疾病会迅速进展，如果不接受治疗，则会在短时间内导致早期死亡和/或出现毁灭性或不可逆转的发病率。在这种情况下，由于 ASO 作用机制的特殊性以及可治疗的患者群体的稀有性，因此预计不会针对大量患有相同疾病的患者进行药物开发。ASO 药物产品所针对的基因变异应该是试验参与者所独有的，并且通常仅在疾病群体中的少数患者（通常为 1 到 2 名）中报告。如果有多名患者可能适合使用 ASO 药品进行针对性治疗，则该 ASO 不再被视为个体化治疗，申办方应与相关审评部门讨论针对更大患者群体的试验性 ASO 药品的药物开发计划。31
代表法律事务 - Oren Livne
• BMS 与 AI Proteins 就微蛋白疗法达成研究合作和期权协议，价值高达 4 亿美元。 • Astellas 与 AviadoBio 达成独家期权和许可协议，针对额颞叶痴呆症的试验性基因疗法，包括 2000 万美元的股权投资和高达 3000 万美元的期权行使付款，以及如果 Astellas 行使期权，可能获得的 21.8 亿美元许可费和里程碑付款及特许权使用费。
平面应力下的裂纹扩展和扩展
描述了“3”ABsTnAcT 实验，揭示了 Fe-3Si 钢和普通碳钢板中缺口和裂纹前塑性区的三维特征。这些将平面应力状态定义为施加应力和板强度的函数。它们还为 DM（Dugdale - Muskhelishvili）模型作为平面应力下裂纹的试验性弹塑性解决方案提供了理论依据。描述了一种考虑加工硬化和速率敏感塑性变形的方法的改进方法。这样，无缺口拉伸性能（应力-应变曲线和面积减小）可用于计算塑性区尺寸、裂纹尖端位移和应变、裂纹延伸应力和断裂韧性，与实验结果一致。最后，该方法扩展到延性裂纹扩展，并用于计算
1。政府间科学政策平台的生物多样性和生态系统服务（IPBES），在该主题的决策IPBES-2/8中，
12。目标2（a）增强的学习和参与度：开发计划署，UNEP-WCMC和联合国教科文组织共同支持通过生物多样性和生态系统服务网络（BES-NET）项目1作为一项财团，在德国联邦联邦部门的财务支持下，通过生物多样性和生态系统服务网络（BES-NET）项目1作为一个财产，通过环境，国际自然保护区和国际自然保护区的启动，通过生物多样性和生态系统服务网络（BES-NET）项目1作为财团，该计划1 Swedbio。为了激发IPBES评估主题围绕IPBES评估主题的科学实践对话（或“试验”），开发计划署一直与IPBES校友合作开发一系列试验性背景文档，量身定制和调整IPBES评估对特定区域和国家背景的关键信息和发现。
Imbokodo HIV 疫苗疗效试验 (HVTN 705/...
在 Imbokodo 评估的试验性 HIV 疫苗被发现具有良好的安全性，没有与疫苗接种相关的严重不良事件。然而，这种疫苗接种方案未能为撒哈拉以南非洲年轻顺性别女性（18-35 岁）提供足够的保护，而这些女性感染 HIV 的可能性很高。经过两年的随访，1,108 名接受安慰剂的参与者中有 65 人感染了 HIV，而 1,080 名接受活性疫苗的参与者中有 54 人感染了 HIV。该分析显示疫苗效力点估计值为 14%（95% 置信区间为 -22% 至 40%）。根据效力结果，该研究未进入随访期较长的第二阶段，研究参与者被告知试验结果以及他们是否接种了疫苗或安慰剂。