摘要 造血干细胞移植 (HSCT) 或嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 治疗后的接受者在感染 SARS-CoV-2 后发生不良后果的风险增加。COVID-19 疫苗在这一脆弱人群中的有效性仍未确定,因此我们进行了汇总分析以评估接种疫苗后的免疫反应。最终纳入 46 项研究,包括 4757 名 HSCT 接受者和 174 名 CAR-T 接受者。我们的结果表明,与健康个体相比,HSCT 和 CAR-T 接受者对 SARS-CoV-2 疫苗接种的免疫反应减弱,而移植和接种疫苗之间的时间间隔、免疫抑制治疗 (IST) 和接种疫苗时的淋巴细胞计数显着影响 HSCT 接受者的体液反应。此外,基于 BCMA 的 CAR-T 患者的血清转化率明显高于基于 CD19 的 CAR-T 患者。因此,可能需要针对 HSCT 和 CAR-T 接受者制定适当的疫苗接种策略,并且有必要进一步研究 COVID-19 疫苗加强剂量的效果以及接种疫苗后细胞反应的作用。关键词:造血干细胞移植 (HSCT)、嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法、SARS-CoV-2 疫苗接种、免疫反应
burnet研究所,澳大利亚墨尔本,B公共卫生和预防医学学院,莫纳什大学,澳大利亚墨尔本大学,澳大利亚C柯比研究所,UNSW悉尼,澳大利亚悉尼,澳大利亚锡德尼D学院,西蒙·弗雷泽大学,英国哥伦比亚,英国哥伦比亚,英国哥伦比亚,加拿大哥伦比亚,澳大利亚E型,澳大利亚,莫尔布尔,梅尔斯·梅尔恩,梅尔斯·梅尔恩,墨尔本,澳大利亚墨尔本医学系,墨尔本大学,墨尔本,澳大利亚,澳大利亚H Doherty Institute和墨尔本人口与全球健康学院,墨尔本大学,墨尔本大学,墨尔本,澳大利亚I MONASH INTEBRITICT REANCESS,MONASH UNICACTION,MONASH UNIXICY
没有足够的,批准的和可用的替代方案。此外,FDA的决定基于可用的科学证据的总体,表明该产品可能有效防止Covid-19期间的COVID-19大流行期,并且产品的已知和潜在益处超过了产品的已知和潜在风险。必须符合所有这些标准,以允许在19009年大流行期间使用该产品。现代Covid-19疫苗的EUA在COVID-19 EUA声明的期限内有效,除非被终止或撤销(之后不再使用产品)。
次要患者;或(d)患者的法定监护人。此外,我在此同意同意接受疫苗的许可医疗保健提供者(每个疫苗)(每个人都是“适用的提供者”),以分享我的个人,人口统计和健康状况信息,以便为我为COVID-19疫苗提供疫苗接种服务。我了解,该问卷中共有的健康数据将用于确定我有资格接受Covid-19疫苗接种,并进一步确定何时将疫苗提供给我的时间。我有机会提出问题,以满足我的满意。我相信我了解Covid 19疫苗的风险和好处
正在接种 Moderna COVID-19 疫苗 您正在接受 Moderna COVID-19 疫苗接种,以预防由 SARS-CoV-2 引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。本情况说明书包含的信息可帮助您了解 Moderna COVID-19 疫苗的风险和益处,由于目前 COVID-19 大流行,您可能会接种该疫苗。美国食品药品监督管理局已授予紧急使用授权 (EUA),允许医疗保健提供者使用 Moderna COVID-19 疫苗来预防 COVID-19。Moderna COVID-19 疫苗以 2 剂系列的形式注射,间隔 28 天,肌肉注射。本情况说明书可能会更新。为确保您拥有最新版本,请访问 www.modernatx.com 。有关更多信息,请访问 https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/moderna-covid-19-vaccine
ModernA Covid-19-19疫苗的紧急使用授权(EUA)预防2019年冠状病毒病(COVID-19)在18岁及以上的个体中,您将为您提供现代covid-19疫苗,以防止冠状病毒疾病2019(COVID-19)由SARS-COV-2引起。此情况说明书包含信息,以帮助您了解Moderna Covid-19-19疫苗的风险和好处,您可能会收到,因为目前有Covid-19。Moderna Covid-19-19是一种疫苗,可能会阻止您获得Covid-19。没有美国食品药品监督管理局(FDA)批准的疫苗可预防19. Covid-19。阅读此情况说明书,以获取有关现代Covid-19疫苗的信息。如果您有疑问,请与疫苗接种提供者交谈。您可以选择接收Moderna Covid-19疫苗。ModernA Covid-19-19疫苗被以2剂量系列(相隔1个月)送入肌肉。Moderna Covid-19-19疫苗可能无法保护所有人。此情况说明书可能已更新。有关最近的情况说明书,请访问www.modernatx.com/covid19vaccine-eua。在获得这种疫苗之前,您需要知道什么是Covid-19?covid-19是由称为SARS-COV-2的冠状病毒引起的。以前从未见过这种类型的冠状病毒。您可以通过与患有病毒的另一个人接触来获得Covid-19。主要是一种呼吸道疾病,可能会影响其他器官。Covid-19患者报告了广泛的症状,从轻度症状到严重疾病。什么是现代Covid-19疫苗?暴露于病毒后2到14天的症状可能出现。症状可能包括:发烧或发冷;咳嗽;气促;疲劳;肌肉或身体疼痛;头痛;新的口味或气味丧失;咽喉痛;拥塞或流鼻涕;恶心或呕吐;腹泻。ModernA Covid-19-19疫苗是一种未经批准的疫苗,可能会阻止COVID-19。没有FDA批准的疫苗可以防止COVID-19。FDA已授权使用Moderna Covid-19疫苗的紧急使用,以防止在紧急使用授权(EUA)下18岁及以上的个人中的COVID-19。有关EUA的更多信息,请参见“什么是紧急使用授权(EUA)?”该事实说明书末尾的部分。
受奖人必须在延期结束时提交报告。 对于与研究奖有关的任何其他可交付成果,请联系国防部拨款经理和/或项目经理获取有关奖项的具体指导。 2. 由于公共卫生紧急情况而取消活动、旅行或其他为履行奖项所必要和合理的活动,或暂停和重启资助活动,而产生与此相关的费用,可将这些费用计入奖项,而不考虑 2 CFR § 200.403“影响成本可允许性的因素”、2 CFR § 200.404“合理成本”和 2 CFR § 200.405“可分配成本”。 当活动、旅行或其他活动是在拨款的支持下进行时,受奖人可以收取取消活动、旅行或其他活动的全部费用。 如果收取取消费或其他费用导致最终无法提供资金来举办活动或旅行,受助人不应假设会有额外资金可用。 受助人必须按照 2 CFR § 200.302 - 财务管理和 2 CFR § 200.333 记录保留要求保留适当的记录和成本文件,以证实与运营或服务中断有关的任何取消费或其他费用的收取。 受助人必须遵守适用机构关于允许的旅行费用的政策。 在最大可行的范围内,受助人将被期望采取或制定任何和所有合理的缓解行动和措施,以减少危机期间政府的成本。此类行动可能是受助人创建的现有计划的一部分,也可能是为了应对这场危机而创建的。 3. 继续从当前有效的联邦奖项中扣除工资和福利,符合受奖人从所有资金来源(联邦和非联邦)支付工资(在意外或特殊情况下)的政策。 收取恢复奖项支持的活动所需的其他费用,符合适用的联邦成本原则和项目收益。国防部将根据后续进度报告和与受奖人的其他沟通,评估受奖人未来恢复项目活动的能力以及未来资金的适当性,就像在正常情况下所做的那样。