A. 必须根据家族史、谱系分析、风险因素和/或症状合理预期存在遗传性疾病。常染色体隐性遗传病可能在没有家族史的情况下出现。B. 必须通过科学有效的方法证明基因检测所检测的基因型与疾病的发生有关,并且必须确定检测的分析和临床有效性。C. 必须确定检测的临床效用(例如,检测结果将影响有关疾病治疗或预防的决策)。D. 基因检测应用于管理或治疗患者,而不仅仅是为了了解情况。文件应说明检测结果将如何影响治疗或医疗管理。E. 当有家族史或表型提示特定综合征时,应在进行任何小组检测之前记录与该综合征相关的突变的针对性检测结果。如果尚未进行针对性检测,应记录小组检测在医学上必要的理由。
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11欧洲议会的2018/858号法规和2018年5月30日的理事会在2018年5月30日在批准和市场监视的机动车及其拖车的批准和市场监视方面,以及针对此类工具的系统,组件和单独的技术部门,用于此类车辆,修订法规(EC)第715/2007和(EC)第715/2007和(EC)和595/595/2009/4号/4号均可进行。https://ur- lex.europa.eu/legal- content/en/en/en/txt/txt/pdf/?uri = celex:32018R0858 12法规(EU)2019/2144 2019/2144欧洲议会的2019年11月27日在此类申请机构及其类型的型号及其型号及其型号及其型号及其系统的综合器和系统的组合,以及关于欧洲议会和理事会的2018/858修改法规(EU),车辆的一般安全和保护车辆和弱势道路使用者的保护,并废除法规(EC)