2001 年 9 月 11 日的恐怖袭击直接或间接地损害了私营企业。许多企业员工在纽约世贸中心丧生,保险、运输和旅游业也受到了严重打击。以安全为名实施的限制使商务旅行和货物运输更加复杂。私营部门被要求积极支持打击恐怖主义,加强对资金转移和危险材料和技术出口的控制。这些事件提供了一个引人注目的例子,表明私营部门和公共部门在应对当今安全挑战方面日益相互依赖。私营部门在冲突地区的影响,无论是好是坏,早已被人们认识到。私营企业是最近人们对关键基础设施(包括能源供应)脆弱性的担忧的核心。解决这些问题需要系统的公私部门协商和伙伴关系,但尚未确定此类合作的原则或全面机制。本书基于 2003 年 9 月在列支敦士登瓦杜兹举行的商业与安全会议的会议记录。它汇集了来自企业、政府、国际组织和学术界的各种专家对公共部门与私营部门互动的一般和具体方面的思考。为了完整性和平衡性
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2024年1月19日,朱诺治疗公司,布里斯托尔 - 明年的squibb公司的注意:梅根·菲茨杰拉德(Megan Fitzgerald)1000 Dexter Ave.《联邦食品,药物和化妆品法》(FDCA)的第505(o)(4)条授权FDA要求批准的药物和有执照的生物产品应用程序持有人,以根据批准药物或生物学产品后获得的新安全信息进行安全标签更改。自从2021年2月5日批准了利斯甲基省马拉莱甲基(Breyanzi)以来,我们已经意识到用T细胞恶性肿瘤的风险,包括严重的结果,包括住院和死亡,在BCMA-和CD19指导的基因基因遗传学T细胞免疫疗法中进行了治疗。FDA在用BCMA和CD19指导的遗传自体T细胞免疫疗法治疗后,确定了销售后不良事件和临床试验报告,描述了发生成熟T细胞恶性肿瘤,包括CAR阳性肿瘤。有关其他信息,请参阅CBER安全通信的标题为“ FDA调查BCMA导向或CD19指导自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法后T细胞恶性肿瘤的严重风险”,并于2023年7月 - 9月至9月 - | FDA不良事件报告系统(FAERS)确定的严重风险/新安全信息的潜在信号| FDA用于BCMA或CD19的转基自体T细胞免疫疗法。我们将此信息视为FDCA第505-1(b)(3)节中定义的“新安全信息”。此外,我们认为T细胞恶性肿瘤的严重风险适用于所有BCMA和CD19指导的转基自体T细胞免疫疗法。根据FDCA的第505(o)(4)条,我们通知您,基于上述新的安全信息,并在2024年1月19日在Telecon上进行了讨论,我们已经确定应将新的安全信息包括在所有BCMA和CD19和CD19的标签中,并进行了基因遗传改良的
2024年1月19日Janssen Biotech,Inc。注意:Aline de Oliveira Janssen Research&Development,LLC 902 US Highway 202 Raritan,NJ 08869亲爱的De Oliveira女士:请参阅根据Ciltacabtagene Autoleolecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecti(Carvykti)提交的生物学许可申请(BLA)。《联邦食品,药物和化妆品法》(FDCA)的第505(o)(4)条授权FDA要求批准的药物和有执照的生物产品应用程序持有人,以根据批准药物或生物学产品后获得的新安全信息进行安全标签更改。由于Ciltacabtagene Autoleucel(Carvykti)于2022年2月28日获得批准,因此我们已经意识到了T细胞恶性肿瘤的风险,包括严重的疾病,包括住院和死亡,在BCMA-和CD19指导的基因遗传学的Tellogols T细胞免疫疗法后进行了治疗。FDA在用BCMA和CD19指导的遗传自体T细胞免疫疗法治疗后,确定了销售后不良事件和临床试验报告,描述了发生成熟T细胞恶性肿瘤,包括CAR阳性肿瘤。有关其他信息,请参阅CBER安全通信的标题为“ FDA调查BCMA导向或CD19指导自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法后T细胞恶性肿瘤的严重风险”,并于2023年7月 - 9月至9月 - | FDA不良事件报告系统(FAERS)确定的严重风险/新安全信息的潜在信号| FDA用于BCMA或CD19的转基自体T细胞免疫疗法。我们将此信息视为FDCA第505-1(b)(3)节中定义的“新安全信息”。此外,我们认为T细胞恶性肿瘤的严重风险适用于所有BCMA和CD19指导的转基自体T细胞免疫疗法。根据FDCA的第505(o)(4)条,我们通知您,基于上述新的安全信息,并在2024年1月19日的电信会议期间进行了讨论,我们已经确定新的安全信息应包含在所有BCMA和CD19中的标签中
增强前沿存在(eFP)——爱沙尼亚 2016年,盟军国家元首和政府首脑在华沙决定“进一步加强联盟面对新安全环境的威慑和防御态势”。因此,北约增强的前沿存在 (eFP) 允许盟国在波罗的海国家和波兰部署军事特遣队。这一非常任承诺旨在通过劝阻而非侵略性的立场来加强联盟的防御态势。2022 年 2 月 24 日俄罗斯入侵乌克兰后,共和国总统决定通过规划一个以步兵为主的小组,专门从事困难环境和冬季条件下的消耗战,维持法国对 eFP 系统的参与。此次部署是法国自 2017 年以来对波罗的海国家 eFP 任务的第六次承诺。
网络犯罪和网络攻击的频率正在增加,正如 2010 年北约峰会上各国国家元首和政府首脑通过的《北大西洋公约组织成员国国防和安全战略概念》(北约,2010)所承认的那样。北约的这份战略概念文件提出了基本的安全任务,并确定了新安全环境的核心特征。该文件详细说明了北约的安全方针要素,同时为其军事力量的调整提供了指导方针。该文件指出:“网络攻击越来越频繁、越来越有组织,对政府行政部门、企业、经济体以及潜在的交通和供应网络以及其他关键基础设施造成的损害越来越大;它们可能达到威胁国家和欧洲-大西洋繁荣、安全和稳定的水平。外国军队和情报机构、有组织犯罪分子、恐怖分子和/或极端组织都可能是此类袭击的源头。”
意大利 Credito Cooperativo 投资 Vanderbilt 的安全解决方案 安全系统提供商 Vanderbilt 宣布,其技术目前正在意大利 Credito Cooperativo (BCC) 银行联盟中安装。Banca di Cesena 和 Banca di Gatteo 已开始安装,这两家银行正受益于该公司的 SPC5000 和 SPC6000 控制面板,这些控制面板可有效集成入侵和访问功能。BCC 遍布意大利各地,是 317 个互助非营利组织,拥有超过 4,300 个分支机构。这两家银行是 BCC 中首批启动新安全基础设施的成员,该基础设施由基于 Gatteo 的 Smart Security 实施。控制面板完全集成到 Vanderbilt 的 SPC Connect 系统 - 一种基于云的解决方案,允许 Smart Security 从任何位置远程监控、管理和控制 SPC 控制面板。www.vanderbiltindustries.com
这是地缘政治挑战重大的一年,对整个联盟产生了影响。乌克兰危机导致盟国做出政治决定,冻结与俄罗斯的实际合作,并加强与乌克兰的活动。事实证明,SPS 计划是应对这一新安全环境的一个非常有用且多功能的工具,并产生了许多符合盟国优先事项并针对乌克兰需求进行微调的新项目。摩尔多瓦共和国和格鲁吉亚等其他东方伙伴也增加了 SPS 合作。与此同时,中东和北非地区的严峻形势使得我们需要与该地区的合作伙伴一起开展活动。SPS 旗舰项目在约旦(支持实施国家网络防御战略)、埃及(地雷探测)和毛里塔尼亚(危机管理中心)取得了很高的影响力和知名度。此外,威尔士峰会的成果和优先事项(例如国防能力建设倡议的启动)为该计划的持续调整提供了进一步的空间。