Merck Sharp&Dohme LLC注意:Louise Parks Saldutti,博士,2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士,宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士:我们已批准您的要求收到的请求,以补充2023年4月21日,以补充您根据《公共卫生服务法》第351(a)条提交的生物制品许可申请书(BLA),以供远不足的元素使用,包括用于恢复的水平疫苗,包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案:根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容,但自本信件之日起不迟于14天,请在结构化产品标签(SPL)格式(SPL)格式(通过FDA自动化药物注册系统和清单)中提交标签(21 CFR 601.14)的最终内容,(ELIST),(ELIST)(ELIST),(ELIST) http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
印度印度科技研究所(IIT)的印度阿萨姆邦瓜瓦哈蒂国家药学教育与研究学院,印度Ropar,旁遮普邦,印度哥伦比亚省旁遮普邦,印度哥阿果阿药理学系,印度戈阿药理学系,印度戈阿药理学系和毒理学系,印度哥巴布大学药理学系,印度药理学系药理学,临床药学学院,伊玛目·阿卜杜拉曼·本·费萨尔大学(Imam Abdulrahman bin faisal University,P.O.Box,1982年,达马姆,31441,沙特阿拉伯),沙特阿拉伯f药理学和毒理学系,冰雹大学药学学院,冰雹大学,冰雹大学,81442,81442杜伊丹大学(Duy Tan University)工程学,达南(Duy Tan University),550000,越南I土著知识系统中心,自然和农业科学学院,西北大学,私人袋子X2046,MMABATHO,2745,西北省,南非,南非
利什曼病是一种由利什曼原虫属的原生动物寄生虫引起的传染病,目前尚无获批的人类疫苗。感染以物种特异性的方式定位到不同的组织,由杜氏利什曼原虫和婴儿利什曼原虫引起的内脏疾病对人类最为致命。尽管利什曼原虫属寄生虫主要在细胞内,但可以通过给狗接种婴儿利什曼原虫前鞭毛体培养物分泌产物的复杂混合物来预防内脏疾病。由于细胞外寄生虫蛋白可直接与疫苗诱导的宿主抗体接触,因此它们是良好的亚单位疫苗候选物,因此我们在此尝试发现对体外生长和宿主感染至关重要的蛋白质,目的是确定亚单位疫苗候选物。通过对杜氏利什曼原虫基因组进行计算机分析,我们确定了 92 个编码蛋白质的基因,这些蛋白质预测会通过单个跨膜区或 GPI 锚点分泌或外部锚定在寄生虫膜上。通过选择一种同时表达荧光素酶和 Cas9 核酸酶的转基因杜氏利什曼原虫,我们系统地尝试通过 CRISPR 基因组编辑靶向所有 92 个基因,并确定了体外生长所需的四个基因。对于 55 个基因,我们用每种突变寄生虫感染了小鼠群,并通过使用生物发光成像纵向量化寄生虫血症,结果显示 9 个基因有减毒感染的证据,尽管所有基因最终都建立了感染。最后,我们将两个基因表达为全长可溶性重组蛋白,并在小鼠临床前感染模型中将它们作为亚单位疫苗候选物进行测试。这两种蛋白质都对脾脏感染的不受控制的发展产生了显著的保护作用,值得进一步研究作为针对这种致命的热带传染病的亚单位疫苗候选物。
建立大学的名称1。S.K.N. 农业学院,约伯纳1947年2。 农业学院,Lalsot 2007 3. 农业学院,库默,巴拉特布尔2013 4. 农业学院,Fatehpur-Shekhawati,Sikar 2013 5。 农业学院,Navgaon,Alwar,2018年6。 农业学院,巴塞利,Dholpur 2019 7。 农业学院,Kotputli,斋浦尔2019年8。 农业学院,Kishangarh Bas,Alwar 2020 9。 农业学院,尼瓦(Niwai),尼瓦(Niwai),唐克(Tonk)2021 10。 农业学院,尼姆·卡·塔纳(Neem ka Thana),西卡(Sikar)2021 11. 农业学院,布萨瓦尔,巴拉特普尔2021 12. 乳业科学技术学院,约伯纳2021 13。 园艺学院,杜尔加普拉,斋浦尔2023年14。 拉贾斯坦邦农业研究所,杜尔加普拉,斋浦尔,2013年S.K.N.农业学院,约伯纳1947年2。农业学院,Lalsot 2007 3.农业学院,库默,巴拉特布尔2013 4.农业学院,Fatehpur-Shekhawati,Sikar 2013 5。 农业学院,Navgaon,Alwar,2018年6。 农业学院,巴塞利,Dholpur 2019 7。 农业学院,Kotputli,斋浦尔2019年8。 农业学院,Kishangarh Bas,Alwar 2020 9。 农业学院,尼瓦(Niwai),尼瓦(Niwai),唐克(Tonk)2021 10。 农业学院,尼姆·卡·塔纳(Neem ka Thana),西卡(Sikar)2021 11. 农业学院,布萨瓦尔,巴拉特普尔2021 12. 乳业科学技术学院,约伯纳2021 13。 园艺学院,杜尔加普拉,斋浦尔2023年14。 拉贾斯坦邦农业研究所,杜尔加普拉,斋浦尔,2013年农业学院,Fatehpur-Shekhawati,Sikar 2013 5。农业学院,Navgaon,Alwar,2018年6。 农业学院,巴塞利,Dholpur 2019 7。 农业学院,Kotputli,斋浦尔2019年8。 农业学院,Kishangarh Bas,Alwar 2020 9。 农业学院,尼瓦(Niwai),尼瓦(Niwai),唐克(Tonk)2021 10。 农业学院,尼姆·卡·塔纳(Neem ka Thana),西卡(Sikar)2021 11. 农业学院,布萨瓦尔,巴拉特普尔2021 12. 乳业科学技术学院,约伯纳2021 13。 园艺学院,杜尔加普拉,斋浦尔2023年14。 拉贾斯坦邦农业研究所,杜尔加普拉,斋浦尔,2013年农业学院,Navgaon,Alwar,2018年6。农业学院,巴塞利,Dholpur 2019 7。 农业学院,Kotputli,斋浦尔2019年8。 农业学院,Kishangarh Bas,Alwar 2020 9。 农业学院,尼瓦(Niwai),尼瓦(Niwai),唐克(Tonk)2021 10。 农业学院,尼姆·卡·塔纳(Neem ka Thana),西卡(Sikar)2021 11. 农业学院,布萨瓦尔,巴拉特普尔2021 12. 乳业科学技术学院,约伯纳2021 13。 园艺学院,杜尔加普拉,斋浦尔2023年14。 拉贾斯坦邦农业研究所,杜尔加普拉,斋浦尔,2013年农业学院,巴塞利,Dholpur 2019 7。农业学院,Kotputli,斋浦尔2019年8。农业学院,Kishangarh Bas,Alwar 2020 9。 农业学院,尼瓦(Niwai),尼瓦(Niwai),唐克(Tonk)2021 10。 农业学院,尼姆·卡·塔纳(Neem ka Thana),西卡(Sikar)2021 11. 农业学院,布萨瓦尔,巴拉特普尔2021 12. 乳业科学技术学院,约伯纳2021 13。 园艺学院,杜尔加普拉,斋浦尔2023年14。 拉贾斯坦邦农业研究所,杜尔加普拉,斋浦尔,2013年农业学院,Kishangarh Bas,Alwar 2020 9。农业学院,尼瓦(Niwai),尼瓦(Niwai),唐克(Tonk)2021 10。农业学院,尼姆·卡·塔纳(Neem ka Thana),西卡(Sikar)2021 11.农业学院,布萨瓦尔,巴拉特普尔2021 12.乳业科学技术学院,约伯纳2021 13。园艺学院,杜尔加普拉,斋浦尔2023年14。拉贾斯坦邦农业研究所,杜尔加普拉,斋浦尔,2013年
1计算机与信息科学系信息系统系,诺拉·本瓦尔·阿卜杜勒拉赫曼公主,沙特阿拉伯利雅得,沙特阿拉伯,2级计算机科学和IT系,Poonch Rawalakot,拉瓦拉科特大学,巴基斯坦大学,巴基斯坦大学,计算机科学与信息系统学院,计算机科学与信息系统学院,计算机科学与信息系统学院。科学,萨塔姆·本·阿卜杜拉齐兹王子,萨鲁亚阿拉伯al-kharj,计算机科学系5,计算机和信息技术学院,北部边境大学,北部边境大学,沙特阿拉伯,萨特阿拉伯6号,计算机科学学院,航空大学,伊斯兰堡,伊斯兰堡,伊斯兰堡,伊斯兰堡,伊斯兰教,伊斯兰教,伊斯兰教,伊斯兰教,科学和工程学。实验室,不来梅大学,德国不来梅
摘要。Anwar A,Zainuddin,Djawad Mi,AslamyahS.2023。使用混合微生物提高其营养质量的雨树(萨曼萨曼)粉粉的发酵。生物多样性24:5863-5872。雨树(萨曼萨曼)种子粉是蛋白质的来源;然而,由于存在抗营养剂,例如单宁蛋白作为蛋白质抑制剂,高粗纤维含量,溶解的蛋白质以及干燥和有机物的消化率低。使用混合微生物发酵可能会增强雨树粉的营养价值。这项研究旨在提高营养质量,并在体外使用混合微生物在体外使用混合微生物来减少雨树粉中的抗营养因素。这项研究中使用的微生物包括芽孢杆菌,酿酒酵母和根茎sp。这项研究是使用完全随机设计的阶乘设计的,即使用两个因素,即3剂混合微生物(0、1.5、3和4.5 ml/100 g雨树籽粉)和3个不同的孵育时间(42、72和96小时)。微生物剂量和孵育时间之间存在显着相互作用。The treatment of 4.5 mL of mixed microbes/100 g rain tree seed meal and a 72 hours incubation time reduced substantially crude fiber content (59.60%) and crude fat (73.20%), coupled with an increase in crude protein content (11.62%), NFE (6.52%), dry matter digestibility (DMD) (36.78%), organic matter digestibility (OMD) (50.42%)和溶解的蛋白质含量(20.27%)。单宁含量在处理4.5 ml混合微生物/100g雨树粉时显着降低(37.72%),孵育时间为96小时。这些发现表明,经受发酵72小时或更长时间的雨树粉可改善营养质量,DMD和OMD。
一名55岁的男性患有2型糖尿病的男性,在胸部X射线上呈左肺肿块。血清血液测试显示,癌细胞胚抗原升高为27.5 ng/ml,其正常α-抗蛋白质和由维生素K缺失或拮抗剂II(PIVKA-II)诱导的蛋白质升高。计算机断层扫描(CT)显示肺的左下叶S6段中有73毫米的椭圆形质量,左肺肺淋巴结淋巴结病,肝片段S4/5中的多个结节和多个肋骨病变。支气管镜检查显示左B6支气管中有息肉病变,活检显示出类似于肝细胞癌的肿瘤细胞。免疫组织化学染色的肝细胞石蜡1(HEP PAR 1)和CD10呈呈弥漫性,甲状腺转录因子1(TTF-1),P40,突触蛋白蛋白和细胞角蛋白5/6(CK5/6)对甲状腺转录因子1(TTF-1),P40,Synaptophysin和细胞角蛋白呈阴性。此外,肿瘤细胞的22C3免疫组织化学的编程死亡 - 凸得到1(PD-L1)表达为40%,基因突变分析显示Kirsten大鼠肉瘤病毒性癌基因同源物(KRAS)非G12C突变阳性。乙氧基苯甲酰二乙基三亚苯甲酸五乙酸(GD- EOB-DTPA)肝脏增强的磁共振成像(MRI)表现出肿瘤内部增强,环内增强,增强环的增强,并减少GD-EOB-EOB-EOB-EOB-EOB-EOB-DTPA UPTAKE uptake uptake necrototic necrototic necrasis necrasis necrasiss。患者被诊断为患有临床T4N1M1C期的未知组织学亚型的晚期非小细胞肺癌。用胰岛素优化了血糖控制后,启动了用杜瓦卢马布,tremelimumab,carboplatin和Nab--甲氟甲酰胺治疗的治疗。原发性肺和转移性肝病变均显示出收缩的趋势。毒性包括需要输血的贫血,但没有观察到其他严重的不良事件,包括免疫相关的不良事件。 该方案可能被认为是类似于肝癌癌的非小细胞肺癌的有前途的治疗方法,因为它的生存率超出了先前报道的中位数。毒性包括需要输血的贫血,但没有观察到其他严重的不良事件,包括免疫相关的不良事件。该方案可能被认为是类似于肝癌癌的非小细胞肺癌的有前途的治疗方法,因为它的生存率超出了先前报道的中位数。
1 UWA医学院,西澳大利亚大学,西澳大利亚大学病理学和实验室医学2学院,西澳大利亚大学,Crawley,Crawley,3 South Metropolitan Health Sealth Service,Murdoch,4 Harry Perkins医学研究院4号解剖学病理学,Harry Perkins医学研究所5癌症试验小组,新南威尔士州露营地,8个医学肿瘤学,彼得·麦卡勒姆癌症中心,彼得·麦卡勒姆爵士医学肿瘤学爵士,墨尔本大学医学肿瘤学系,墨尔本10号莫纳什大学,墨尔本11号莫尔本健康,12个个性化肿瘤学,沃尔特和伊丽莎白
