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CytoRADx：高通量、标准化生物剂量测定...
在大规模灾难中，例如大城市发生核爆炸，准确诊断大量人员的伤情，将稀缺的医疗资源用于最需要的人，至关重要。目前尚无经 FDA 批准的检测方法可用于诊断辐射暴露，而辐射暴露可能会导致复杂的、危及生命的伤害。为了弥补这一缺陷，我们通过改进和改进胞质分裂阻滞微核 (CBMN) 检测方法，将其作为一种高通量定量诊断检测，在辐射生物剂量测定方面取得了重大进展。经典的 CBMN 方法可量化由 DNA 损伤引起的微核 (MN)，这种方法需要大量时间和专业人员，而且缺乏跨实验室的通用方法。我们开发了 CytoRADx e 系统来解决这些缺点，它采用标准化试剂盒、优化的检测方案、全自动显微镜和图像分析以及集成剂量预测。这些增强功能使 CytoRADx 系统能够获得高通量、标准化的结果，而无需专业劳动力或实验室特定的校准曲线。CytoRADx 系统已针对人类和非人类灵长类动物 (NHP) 进行了优化，以量化淋巴细胞中辐射剂量依赖性微核的形成，使用全血样本进行观察。细胞核和产生的微核使用我们提供的材料进行荧光染色并保存在耐用的显微镜载玻片上
使用UPLC- ...
摘要目的：我们正在进行的研究旨在建立一种经过验证的方法，用于测量使用UPLC MS/MS的等离子体中的Empagliflozin。材料和方法：钠葡萄糖CO转运蛋白抑制剂（SGLTI），一种新型的糖尿病药物。非胰岛素依赖性糖尿病和成年糖尿病是2型糖尿病的先前名称。empagliflozin是第一个SGLT2抑制剂一种药物，它降低了心血管风险2型糖尿病和先前存在的心血管疾病的风险。empagliflozin D4作为内部溶液（IS）。液态萃取用于在Synergi上分离2.5µ融合 - 反向相100A（100 mm×2.0 mm），2.5 µm色谱柱。甲醇的混合物：作为流动相，使用75:25体积比的0.2％甲酸。流速设置为0.3µL/min。校准曲线是线性和绘制的。结果：开发的方法是从人血浆溶液中确定雌激素的准确，精确，灵敏的方法。HPLC级中乙酸乙酸乙酯和水是雌激素的首选溶剂。用离心机和LV氮蒸发剂用乙酸乙酯和水进行LLE提取。乙酸乙酯用作非极性溶剂，水用作极性溶剂进行液体液体提取。lle是一个低成本提取过程，与固体液体提取相比。报告的方法适用于生物等效性和药代动力学研究。
通过RP-
摘要目的：为了同时确定散装和药物剂型的达帕格列嗪和Linagliptin，创建并随后验证了一种更容易，更实惠的RP-HPLC方法。方法：使用柱热科学同步C8，5μm粒径，昏暗。（mm）250x4.6 i.D标准化色谱条件。使用波长为230 nm的紫外检测器检测分析物。磷酸盐缓冲液和乙腈在30:70 v/v比的流动阶段使用。结果：Dapagliflozin和Linagliptin的保留时间分别为3.3和2.3分钟。dapagliflozin校准曲线在5–25μg/ml的浓度范围内显示线性相关系数为0.999，而Linagliptin的浓度范围为2-10μg/mL。已经确定，这种方法是快速，健壮，线性，灵敏，准确，精确和特定的。将各种降解应力条件应用于Dapagliflozin和Linagliptin。结论：随着保留时间的明显不同，两种API（活性药物成分）与纯标准药物（Dapagliflozin和Linagliptin）明显区分开。当前的药物方法已经开发并成功地用于确定合并配方和常规质量控制分析中的达帕列酰辛和利格列汀的水平，具有良好的准确性和敏感性。该方法已根据ICH指南对统计验证。关键字：Dapagliflozin，Linagliptin，反相HPLC，验证，强制降解研究，色谱条件。收到：12/09/2024接受：09/10/2024
对学院患者的治疗药物监测：一种快速准确的HPLC-UV方法，用于定量人血浆中的尼洛替尼及其临床应用
摘要：第二代酪氨酸激酶抑制剂Nilotinib在慢性髓样白血病中表现出临床活性。作为尼洛替尼的暴露 - 反应关系，其治疗药物监测可能是临床实践中的宝贵工具。因此，这项研究的目的是开发和验证一种选择性且精确的高性能液相色谱 - 紫外线方法，用于测量尼洛替尼在血浆中的癌症患者中的测量。After protein precipitation extraction with acetonitrile, nilotinib and rilpivirine were separated using isocratic elution on a Tracer Excel 120 ODS C18 column using a mobile phase consisting of a mixture of potassium dihydrogen phosphate-buffered solution (pH 5.5; 0.037 M)–methanol–acetonitrile (45:45:10, v / v / v ），流速为1.7 ml·min -1。选择了254 nm的波长进行分析物和内标（IS）的定量。该技术已按照验证监管机构分析方法的准则（食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA））。线性在125至7000 ng/ml之间建立。检测极限为90 ng/ml，定量的下限为125 ng/ml。对于校准曲线中的所有浓度，变异的日内和日间系数小于4.1％。从血浆中尼洛替尼的中位回收率为≥65.1％（±21.4％）。所描述的方法是敏感的，选择性的，可重复的和快速的，可用于准确测定人血浆中的药代动力学研究，以及在常规临床实践中Nilotinib的治疗药物监测（TDM）。
一个新的诺夫图，用于预测基于24的预后...
背景和客观：在溶栓后使用人群数据来构建血压变异性（BPV）的预测模型的研究不足，无法估算随后的急性缺血性中风（AIS）患者的发展。这项研究的目的是构建和验证一种模型，该模型在溶栓治疗后24小时使用BPV来预测AIS患者的结果。方法：构建和验证溶栓治疗后24小时使用BPV的模型来预测AIS患者的结果。结果：该研究总共有503例接受静脉溶栓治疗的急性缺血性中风患者。多变量分析结果已经描绘了几个关键因素，这些因素在AIS患者中显着预后不良预后：最初的国家健康研究所中风量表评分，记录的高血压病史，高血压病史，收缩压和舒张性血压的变化，如其标准偏差和血液差异24小时，并表明了24小时的差异。这些决定因素已成为实质性预测因素，阐明了AIS治疗后影响患者预后的临床参数的复杂相互作用。在开发和验证队列中，拨号图下的曲线面积估计了不利预后的概率，确定为0.876（95％CI：0.84-0.913）和0.849（95％CI：0.784-0.913）。校准曲线揭示了命名图的预测概率与验证集中观察到的实际结果之间的一致性。此外，决策曲线分析强调了预后模型的显着临床实用性和鲁棒的适用性，这说明了其有效指导临床决策的潜力。结论：由于其优异的预测准确性，判别能力和临床实用性，该图是评估溶栓治疗后AIS患者可能不良结果的重要辅助工具。
2025; 16（6）：2001-2014。 doi：10.7150/jca.105171研究论文一种机器学习模型，利用CT放射线特征和外周血炎症
目的：研究机器学习模型的价值，该模型在预测接受PD-1抑制剂的不可切除的食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的预后中整合了放射性特征和外周血炎症标志物的预后。方法：进行了回顾性收集，涉及105例无法切除的ESSC患者，他们在2020年1月至2023年8月在中国科学和技术大学的第一家附属医院接受了PD-1抑制剂以及同时进行的化学放疗。这些患者被随机分为训练集（n = 74）和验证集（n = 31）。放射素学特征，并使用Pearson相关和Lasso-Cox方法进行了特征选择。基线临床特征，并在免疫疗法开始之前和治疗后4-6周内收集血液学参数，以计算炎症标记。随后，使用多元COX比例危害模型鉴定了影响患者预后的独立放射素学特征，并将这些特征纳入基于临床特征的多元COX模型中，以得出结合放射线和临床特征的独立预后因素。根据涉及临床特征，放射线特征和联合指标的COX分析结果，构建了拟议图以预测患者的2年无进展生存期（PFS）。使用ROC曲线和校准曲线对模型进行评估和评估。结果：在训练队列中，临床模型的AUC为0.705，放射素模型为0.573，合并模型为0.834。在验证队列中，临床模型的AUC为0.784，放射素模型为0.775，合并模型为0.872。结论：整合放射素特征NGTDM-busyness，炎症标记δNLR和临床特征M级的组合模型为患者的2年PFS提供了最佳的预测值。
2025; 16(4): 1379-1396. doi: 10.7150/jca.104412 研究论文 结直肠癌一线化疗后骨髓抑制的风险预测
背景：结直肠癌 (CRC) 是癌症相关死亡的主要原因，2022 年新增病例超过 190 万，死亡人数为 90.4 万。化疗是 CRC 的主要治疗方法，但常常导致骨髓抑制，严重影响治疗效果和患者预后。目前缺乏化疗引起的骨髓抑制的预测工具。方法：这项回顾性研究分析了 2020 年 4 月至 2024 年 7 月期间广安门医院接受一线化疗 (CapeOx、FOLFOX、FOLFIRI) 的 855 名 CRC 患者。患者分为训练组 (684) 和验证组 (171)。单变量分析、LASSO 回归和多变量逻辑回归确定了骨髓抑制的危险因素，并使用 ROC 曲线、校准曲线和决策曲线分析开发和验证了预测列线图。采用倾向评分匹配 (PSM) 来最小化组间基线差异，然后对 PSM 后数据进行多元逻辑回归分析。结果：两组的骨髓抑制发生率相似（33.04% vs. 32.16%）。显着的预测因素包括年龄、吸烟、糖尿病、BMI、肿瘤位置、肺转移、白蛋白 (ALB) 水平和癌胚抗原 (CEA) 水平。列线图显示出良好的预测性能，训练组和验证组的 AUC 值分别为 0.78 和 0.80，显示出一致且有临床意义的预测。PSM 进一步验证了模型的稳健性，证实 BMI 是骨髓抑制的一致显着预测因子。结论：该研究确定了 CRC 患者化疗引起的骨髓抑制的关键风险因素，并制定了预测列线图。该工具可以帮助临床医生评估风险并指导治疗决策。局限性包括潜在的选择偏差和需要在不同人群中进行外部验证。未来的研究应该进一步完善和验证这个预测模型。
定量探索Quasi- ...十字架
背景：在老年糖尿病患者中，抑郁症经常被忽视，因为专业评估需要精神科医生，但是社区中缺乏这样的专家。因此，我们旨在创建一个简单的抑郁筛查模型，该模型允许社区卫生工作者早期发现老年糖尿病患者的抑郁症。方法：预测模型是在由210例糖尿病患者组成的主要队列中开发的，并收集了从2022年12月至2023年2月收集的数据。独立验证队列包括2023年2月至2023年3月的99例连续患者。多变量逻辑回归分析用于开发预测模型。我们结合了共同的人口统计学特征，糖尿病特异性因素，家庭结构特征，自我感知的负担量表（SPB）评分（SPB）评分和家庭Apgar（适应，伙伴关系，伙伴关系，成长，感情，解决方案）得分。根据其校准（校准曲线，Hosmer -Lemeshow检验），歧视（AUC）（AUC）（AUC）（AUC）（AUC）和临床实用性（决策曲线分析（DCA））评估了该图的性能。结果：预测列图合并了5个关键因素，例如葡萄糖监测状态，运动状态，每月收入，睡眠障碍状态和SPBS评分。该模型在主要队列中表现出强烈的歧视，AUC为0.839（95％CI，0.781–0.897）。在验证队列中进一步验证了这种歧视能力，AUC为0.857（95％CI，0.779–0.935）。此外，该杂物图表现出令人满意的校准。DCA表明，糖尿病老年患者抑郁症的预测具有很高的临床价值。结论：预测模型为社区卫生工作者提供了精确和用户 - 友好的指导，以在老年糖尿病患者的抑郁症进行初步筛查中。关键字：预测模型，抑郁，老年人，糖尿病，社区的基于
开发并验证高效液相色谱法同时评估定制配方中盐酸二甲双胍和艾格列净 L-焦谷氨酸的含量
摘要：本研究介绍了一种创新、快速的 RP-HPLC 方法，用于同时测定盐酸二甲双胍 (MET) 和厄格列净 L-焦谷氨酸 (ERT)。这种新方法简单、准确、精确且灵敏度高。在 40°C 下使用 HPLC 柱（C8，4.6 x 150 毫米 5 微米）和流动相对两种药物的分离进行优化，流动相由辛烷磺酸钠（pH 4）中的三乙胺：MeOH：ACN 组成，比例分别为 45:45:10，流速为 1.0 毫升/分钟。方法的特异性表明，在药物的保留期内没有来自安慰剂或稀释剂的干扰。在不同浓度下进行的准确度和线性研究显示出良好的精密度，校准曲线表现出高度相关性，即 ERT 和 MET 的 R 2 = 0.9982 和 0.9996。精密度评估了重复性和中间精密度，均获得了令人满意的结果。在不同条件下评估了稳健性，包括波长和流速变化，显示出可接受的结果。检测限 (LOD) 和定量 (LOQ) 表现出良好的灵敏度。分析方法验证保证了同时测量 MET 和 ERT 的建议方法的准确性和可靠性。在三种不同的 pH 介质（0.1 N HCl 和 pH 4.5 和 pH 6.8 的缓冲溶液）下还观察到了定制新配方的完全溶出曲线 (CDP)、Ertozin-M（7.5/500mg）与创新片和 Segluromet（7.5/500mg）的比较分析。本研究是根据国际协调会 (ICH) 关于分析程序验证的指南 Q2(R2) 和关于溶出度测试的 Q4B 附件 7(R2) 进行的。我们发现，开发的 HPLC 方法非常适合在开发定制药物制剂的质量控制常规分析中联合评估盐酸二甲双胍和艾格列净 L-焦谷氨酸。关键词：反相高效液相色谱法、盐酸二甲双胍、分析方法验证、溶出曲线、艾格列净 L-焦谷氨酸简介
危险因素和次要预防干预措施在RHTNK-TPA治疗后半年内复发
目的：研究重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（RHTNK-TPA）和次要预防治疗后半年内急性脑梗塞（ACI）复发的危险因素。方法：从2023年3月至2024年4月，总共有84例在我们医院接受RHTNK-TPA治疗的ACI患者。根据治疗后半年内是否复发，将患者分为复发组和非转变组。比较了两组患者的临床数据，并分析了复发性脑梗塞的危险因素。通过纳入风险因素及其有效性核实构建了列图的风险预测模型。使用接收器操作特征曲线（ROC）评估模型歧视。模型拟合。Hosmer-Lemeshow（HL）分析用于评估模型一致性。同时探索了二级预防对复发率的影响。结果：有20例ACI复发的患者，复发率为23.81％。多元逻辑回归分析表明，ACI患者复发的风险因素包括70岁，吸烟，高血压，糖尿病，不规则或从未使用抗血小板药物（p <0.05）。根据上述索引构建了列图的预测模型。同时，HL测试表现出良好的拟合度（χ2= 1.684，p = 0.989）。急性脑梗塞患者在六个月内预测曲线（AUC）下的曲线（AUC）面积（AUC）为0.918（95％CI：0.848-0.988）和0.850（95％CI：0.703-0.997）。校准曲线表明列格图的预测值与实际观察值之间的良好一致。采取继发预防措施的ACI患者的复发率低于未采取相应措施的患者的复发率（p <0.05）。结论：ACI患者在半年内复发率很高。年龄≥70岁，吸烟，高血压，糖尿病，不规则或从未使用抗血小板药物是复发的危险因素。联合使用5个指标的nom图的预测模型可以用作准确且快速的临床评估工具。可以通过对患者进行相应的二级预防干预措施来降低复发率。