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H1 FY25结果（最终）.Docx
澳大利亚墨尔本； 7月1日和美国纽约； June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids. 在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者，监管机构，患者和医生的主要重点，其中超过50％的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。 1,6,7中材细胞提出了请求，并希望在本季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的会议，讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径，用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素，该途径是重生的。 “我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛，并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛，这是前进的。” 中材细胞计划通过包括20％的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准，以提供监管统一，成本效率和简化的时间表，而无需启动欧盟试验。 累计里程碑付款可能会达到10亿美元，具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。澳大利亚墨尔本； 7月1日和美国纽约； June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids.在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者，监管机构，患者和医生的主要重点，其中超过50％的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。1,6,7中材细胞提出了请求，并希望在本季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的会议，讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径，用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素，该途径是重生的。“我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛，并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛，这是前进的。”中材细胞计划通过包括20％的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准，以提供监管统一，成本效率和简化的时间表，而无需启动欧盟试验。累计里程碑付款可能会达到10亿美元，具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。符合这一策略，中棉及其在欧洲和拉丁美洲的合作伙伴Grünenthal修改了他们的合作协议，其中有资格在欧盟推出产品之前获得高达1.125亿美元的付款，包括已经获得了1750万美元的产品，如果已经获得了1750万美元的付款，那么如果某些临床和法规中的里程碑是满足的，并且是满足的目标。中材细胞还将获得有关产品销售的两位数特许权使用费。关于退行性椎间盘疾病慢性慢性慢性腰痛（CLBP）引起的慢性腰痛会影响大约10-15％的成年人口，相当于美国超过3000万人，而整个EU5的人群近4000万人。1个变性椎间盘疾病（DDD）引起的椎间盘痛是成人CLBP最常见的病因。4,5个美国和eu.5的700万患者被认为遭受了由退行性椎间盘疾病引起的CLBP，4-6一种疾病涉及椎间盘炎症和椎间盘退化，这是由于各种因素，包括年龄，创伤或遗传性预先定位。背痛会导致比任何其他状况更大的残疾，并且在医疗保健系统6上造成了大量直接和间接成本，包括在该患者人群中过度使用阿片类药物。对于保守治疗失败的CLBP患者，包括阿片类药物，脊柱注射和手术（例如脊柱融合或全盘关节置换术）几乎没有治疗选择。3,8,9 2018年，美国有67,000多例药物过量死亡发生，其中近47,000名（70％）与阿片类药物有关。3,8,9 2018年，美国有67,000多例药物过量死亡发生，其中近47,000名（70％）与阿片类药物有关。7多50％以上的阿片类药物处方是用于治疗CLBP的1-3，尽管阿片类药物与严重且潜在的威胁生命的副作用相关，并且没有在治疗CLBP的治疗中表现出疗效。关于中材细胞中肌细胞是开发同种异体（现成的）细胞药物的全球领导者，用于治疗严重和生命的炎性疾病。该公司利用其专有的间质谱系细胞治疗技术平台来建立大量的晚期产品候选者组合，通过释放抗炎和调节抗炎系统的多重效应器臂来对严重的炎症做出反应，从而大大减少伤害炎症过程。
脑与脊柱中心 - 神经外科
现正招募脊柱临床研究研究员 我们正在招募脊柱外科临床研究员，由 Roger Härtl 博士指导，研究涉及退行性椎间盘疾病的生物治疗方法和组织工程。该研究员职位为期一到两年，为成功完成经认证的神经外科或骨科住院医师培训计划的候选人提供密集的全日制微创脊柱外科研究培训。研究员将与威尔康奈尔医学院脊柱团队一起参与研究项目。有关该研究员职位的更多信息或申请，请联系 Roger Härtl 博士：(212) 746-2152。
将压缩力转化为癌症及其他疾病中的细胞输出
在生物体中，细胞感知机械力（剪切力、拉伸力和压缩力）并通过称为机械转导的过程对这些物理信号作出反应。此过程包括同时激活生化信号通路。最近主要针对人类细胞的研究表明，压缩力选择性地调节各种细胞行为，无论是在受压细胞中还是在邻近受压较少的细胞中。除了参与骨愈合等组织稳态外，压缩还与病理有关，包括椎间盘退化或实体癌。在这篇综述中，我们将总结目前关于压缩诱导的细胞信号通路及其随后的细胞输出的零散知识，包括生理和病理条件，如实体癌。
使用定量MRI脂肪分数分析评估颞下颌关节疾病患者的咀嚼肌 - 是否可以是生物标志物？
颞下颌关节疾病（TMDS）与咀嚼肌密切相关，但是缺乏评估肌肉的客观和定量方法。Ideas-IQ是一种化学移位编码的磁共振成像（CSE-MRI），可以量化脂肪差异（FF）。这项研究的目的是开发一种基于MR理想的IQ方法，用于TMD患者的定量肌肉诊断。回顾性地包括了65例接受3次MRI扫描（包括CSE-MRI序列）的患者。MRI诊断和临床数据进行了审查。正常组有19例患者，TMD组有46例具有单侧椎间盘位移的患者。TMD组被细分为具有和没有紧握的那些。在CSE-MRI上，两位口服放射科医生两次测量了咬肌，内侧和外侧翼状肌肉的左右FF值，并使用了平均值。使用CSE-MRI的FF测量结果表现出极好的观察内和观察者间一致性（两者的ICC> 0.889）。在咬合体，内侧翼状和翼展中，右侧和左FF值之间没有统计学上的显着差异（p> 0.05）。在TMD组中发现了统计学上的显着差异，而没有夹紧，其中咬合肌肉在椎间盘位移侧的统计学上的FF值明显低于正常侧的FF值（3.94±1.61）（4.52±2.24）（p <0.05）。CSE-MRI可以重复量化肌肉FF值，预计将是TMD患者的客观肌肉评估的生物标志物。与其他咀嚼肌相比，咬肌有望特别有用，但需要进行研究。
医疗保健专业服务计费指南
人工椎间盘置换术 ................................................................................................................................122 骨生长刺激剂 ................................................................................................................................122 骨形态发生蛋白 2 用于腰椎融合术 ............................................................................................122 骨形态发生蛋白 7 用于腰椎融合术 ............................................................................................123 颈椎融合术 .............................................................................................................................123 神经根病和脊髓病的颈椎手术 .............................................................................................................123 内窥镜检查程序 .............................................................................................................................124 骨骺 .............................................................................................................................................124 髋关节表面置换术 .............................................................................................................................124 股骨髋臼撞击综合征的髋关节手术 .............................................................................................124 骨关节炎的膝关节镜检查 .............................................................................................................124 微处理器控制的下肢假肢 .............................................................................................................125 骨软骨异体移植和自体移植...........................................................125 截骨重建 ................................................................................................................125 经皮椎体后凸成形术、椎体成形术和骶骨成形术 ..............................................................125 骶髂关节融合术 ................................................................................................................126 机器人辅助手术 ......................................................................................................................126 神经系统 ......................................................................................................................................126
中材细胞提供有关因退行性椎间盘疾病而导致的慢性下背部疼痛程序的更新在亨德森石墨烯制造工厂实现的显着效率提高
▪每个单元的总体Puregraph®生产率的提高大约比第1阶段试验中的速率高约32％。▪将特定功率要求减少了25％，而在第1阶段试验中获得的功率要求。▪更好地了解EC篮设计及其如何影响生产的改进。第一个石墨烯将继续测试并优化一系列其他变量，然后再决定全面实施所有生产设施设计更改。成功完成2阶段优化试验将在生产所有设计变化的原型篮子的生产中达到高潮，如果认为实质性提高生产率和产品质量，将在两个EC中的所有10个篮子中推出。公司降低生产成本和处理的动力集中在于最大限度地提高利润率，并能够提高较小，更耗时的产品的容量。对PureGraph®5的兴趣和需求增加意味着该公司正在采取相应的步骤，以确保能力提供历史上昂贵的产品生产和需要长时间处理时间的能力。第一个石墨烯预计阶段2优化试验将在Q2 2024中完成。第一位石墨烯董事总经理兼首席执行官迈克尔·贝尔（Michael Bell）说：
肌肉骨骼的免疫系统和炎症...
肌肉骨骼和免疫系统在解剖空间和功能中错综复杂，免疫细胞和肌肉骨骼组织之间的串扰，包括骨骼，软骨，肌肉和肌腱，对于正常发育和稳态至关重要（1-4）。这种关系在受伤和修复过程中也至关重要，对于启动和解决损伤诱导的组织反应并改变了细胞外基质组成和周转，需要进行炎症和免疫细胞，同样调节免疫细胞的接合（5-9）。在过去的十年中，越来越多的证据表明，由衰老和代谢功能障碍引起的免疫细胞群体的改变是在慢性肌肉骨骼疾病和急性损伤中看到的受损的组织修复反应受损的，其中包括那些影响滑膜关节的那些（例如，骨骼炎），borse hol（e.g. g。 （例如，肌肉减少症）和肌腱/韧带（例如肌腱病，破裂）。由于增加的护理成本和工作损失，肌肉骨骼状况的负担在全球范围内继续增加，影响了患者的生活质量，独立性以及健康，社会和经济系统。根据世界卫生组织（10）的数据，全球有超过17亿人患有肌肉骨骼状况，并发现了柳叶刀（Lancet）的全球疾病负担研究2019年（11 - 13）的发现。腰痛是导致这种总负担的主要因素，而骨关节炎（OA）显示出这些疾病的迅速增加。尽管在过去十年中在治疗骨质疏松症方面取得了进步，但椎间盘椎间盘退化（IVDD），OA以及许多其他人的疾病发病机理缺乏疾病的疾病，缺乏疾病改良的治疗疗法。在理解IVDD和OA诸如IVDD和OA诸如OA进展之类的疾病方面的进展揭示了在这些条件下炎症失调的重要作用；但是，在将其作为治疗策略动员之前，必须解决一些重要的问题。在免疫学的边界 - 炎症部分研究主题；肌肉骨骼健康，衰老和疾病的免疫系统和炎症；我们提出了
思维 - 外尘盘结构对向内盘挥发性递送的影响
上下文。Atacama大毫米/亚毫米阵列（ALMA）透露，原始盘的毫米灰尘结构极为多样，从小而紧凑的灰尘盘到具有多个环和间隙的大型灰尘盘。已经提出，内部圆盘中H 2 O发射的强度特别取决于外盘中的冰卵石的涌入，这一过程将与外尘盘半径相关，并且可以通过压力凸起来预防。此外，灰尘结构还应影响内盘中其他气体物种的发射。由于陆地行星可能在内部圆盘区域形成，因此了解其组成是感兴趣的。目标。这项工作旨在评估压降对内盘分子储层的影响。存在尘埃间隙，并可能在圆盘上较远的巨型行星形成，可能会影响内盘的组成，从而影响陆地行星的构建块。方法。使用詹姆斯·韦伯（James Webb）空间望远镜（JWST）上中红外仪器（MIRI）中型仪器（MIRI）中型培养物（MRI）的敏感性和光谱分辨率与Spitzer相比，我们比较了H2 O，H2 O，HCN，C 2 H 2的观察性发射特性，并与Alma观察的二张外粉丝观察，并确认二张外的盘中，并在ALMA观察中进行杂物，并在ALMA观察中涂鸦，并在Alma观察中涂鸦，并在Alma观察中，在Alma观察中，中间涂抹量宽度有数十个天文单位的椎间盘，周围有m⋆≥0的恒星。45m⊙。 结果。 我们发现，尘埃间隙的存在并不一定会导致H 2 O发射弱。45m⊙。结果。我们发现，尘埃间隙的存在并不一定会导致H 2 O发射弱。我们使用了新的可见性平面拟合ALMA数据来确定外尘盘半径并识别盘中的子结构。此外，相对缺乏较冷的H 2 O-发射似乎与含碳物种的发射升高有关。，大多数显示碳种类可检测到的发射。盘子和极宽的圆盘似乎作为一个有点独立的群体，具有更强的冷H 2 O发射和弱温暖的H 2 O发射。结论。我们得出的结论是，即使对于具有非常宽的间隙或空腔的盘子，完全阻塞径向尘埃似乎很难实现，这仍然可以显示出明显的冷H 2 O发射。但是，椎间盘之间似乎确实存在二分法，这些椎间盘表现出强烈的冷H 2 O和显示出HCN和C 2 H 2的强烈发射的二分法。对外灰尘盘结构和内盘组成的影响的更好限制需要有关子结构形成时间尺度和圆盘年龄的更多信息，以及将（CO和CO 2）等（Hyper）挥发物（如CO和CO 2）捕获的重要性，例如H 2 O（例如H 2 O），以及CO的化学转化，将CO转化为挥发性较小的物种。