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摘要曲唑酮通常用于治疗严重抑郁症。 A50-300毫克片剂的配方contains1，3二氯丙烷，3-氯1-溴op
摘要曲唑酮通常用于治疗严重抑郁症。a50-300 mg片剂配方，即辅助1、3二氯丙烷，3-氯1-溴丙烷和2-氯吡啶作为遗传毒性杂质。在本研究中，根据所需法规有效地开发和验证了GC方法。该方法是用于定量1、3二氯丙烷，3-氯-1-溴丙烷和2 - 氢氯酮中氯化吡啶的2 - 氯化吡啶的方法。样品制备方法易于且无毒溶剂。该方法在0.3μg/ml至2μg/ml的浓度范围内表现出极好的线性性。该方法被高度précrécist和稳健。所提出的GC方法对1、3二氯丙烷，3-氯-1-溴丙烷和2-氯吡啶在盐酸盐配方中的定性和定量分析有望。Keywords: GC, Trazodone Hydrochloride, Genotoxic impurity How to cite this article: Kaneriya V, Somaiya C*, Dholakia C, Dass R. GC method development and validation of genotoxic impurity 1, 3 Dichloro propane, 3-chloro-1-bromopropane and 2 – Chloro pyridine content in Trazodone Hydrochloride API国际药物输送技术杂志。2024; 14（4）：2054-59。 doi：10.25258/ijddt.14.4.16支持来源：nil。Conflict of interest: None INTRODUCTION Trazodone hydrochloride is a 5-HT 2A receptor antagonistwhose IUPAC name is 2- {3- [4- (3- chlorophenyl)piperazin- 1- yl]propyl} [1,2,4]triazolo [4,3- a]pyridin- 3 (2 H)- one hydrochloride with chemical formula C 19 H 23 Cl 2 N 5 O.这是一种物理上的白色无味晶体粉末，药物含量为98.0％-102.0％。1-12该药物在氯仿中表现出溶解度，很少溶于水，乙醇和甲醇，并且在最常见的有机溶剂中仍然不溶。13-18曲唑酮有助于增强情绪，食欲和能量水平，同时减轻与抑郁症相关的焦虑和失眠。它通过帮助恢复大脑中天然化学物质的平衡来起作用。19-23曲唑酮会引起睡眠问题并可能导致抑郁症的患者的镇静。它还改善了呼吸暂停和脑炎。曲唑酮充当5-羟色胺再摄取抑制剂和血清素能受体，因此用于治疗焦虑，药物滥用，阿尔茨海默氏病，药物滥用，饮食中的行为问题，饮食中的行为问题和纤维肌痛。2还规定了治疗创伤后应激障碍（PTSD）的规定。曲唑酮（剂量：50 mg至200 mg）有助于降低噩梦的频率并改善PTSD患者的睡眠方式。根据各种报告的研究，Trazadone并不是首选的一线治疗，因为它在恐慌病例中加剧了症状。但是，几项研究表明，患有恐慌症状的患者通常会用SSRI治疗而不是曲唑酮治疗PTSD。
Elvanse Adult 30 毫克硬胶囊
开始使用此药之前，请仔细阅读本说明书，因为其中包含对您很重要的信息。此药用于治疗 ADHD： • ADHD 的全名是“注意力缺陷多动障碍”。 • 此药有助于您的大脑活动。它可以帮助提高您的注意力，帮助您集中注意力，并减少您的冲动。 • 除了此药，您还需要接受其他 ADHD 治疗（例如咨询和行为疗法）。阅读第 1 部分了解更多信息。 服用此药之前，如果您有以下情况，请咨询您的医生： • 有心脏、循环或精神健康问题 - 您可能无法服用此药。 • 正在服用任何其他药物 - 这是因为 Elvanse Adult 会影响其他药物的作用。阅读第 2 部分了解更多信息。 服用此药期间： • 定期去看医生。这是因为您的医生会想要检查药物的作用情况。 • 未先咨询医生，请勿停止服药。 • 如果您服药超过一年，您的医生可能会停止服药以查看是否仍然需要。 • 成人最常见的副作用是食欲下降、无法入睡、口干或头痛。请阅读第 3 和第 4 部分了解更多信息。如果出现以下任何情况，请立即就医： • 您的情绪或感觉发生变化。 • 您感觉心脏有任何问题。请阅读第 4 部分了解更多信息。本说明书的其余部分包含更多详细信息和其他重要信息，可帮助您安全有效地使用此药。 • 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 • 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或药剂师。 • 此药仅供您使用。请勿将其传给他人。即使他们的疾病症状与您相同，也可能会对他们造成伤害。
特点，Cozaar，薄膜包衣片，50毫克
产品特性总结 1. 药品名称 COZAAR，50毫克，薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片 COZAAR 50毫克片剂含有50毫克氯沙坦钾。已知效果的赋形剂 每片 COZAAR 50 毫克片剂含有 24.2 毫克乳糖（以乳糖一水化合物的形式）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片（片剂） COZAAR 50毫克片剂 白色、椭圆形、薄膜包衣片，一面标有952，另一面有断线。药片上的刻痕并非用来折断药片的。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 • 治疗成人和6至18岁儿童及青少年的原发性高血压。 • 作为抗高血压方案的一部分，治疗患有高血压和 2 型糖尿病且蛋白尿 ≥ 0.5 g/天的成年患者的肾脏疾病（见 4.3、4.4、4.5 和 5.1 节）。 • 治疗因不相容性（尤其是咳嗽）或禁忌症而不适合使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂治疗的慢性心力衰竭（成年患者）。对于患有心力衰竭且病情已通过 ACE 抑制剂稳定的患者，不应改用氯沙坦治疗。患者左心室射血分数≤40%，临床病情稳定，按慢性心力衰竭标准治疗。 • 降低经心电图确认的高血压和左心室肥大的成年患者发生中风的风险（参见 5.1 节 LIFE 研究，种族）。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 高血压 大多数患者的常用起始和维持剂量为每天一次 50 毫克。在开始治疗后 3 至 6 周内可达到最大抗高血压效果。一些患者可能需要将剂量增加至每天一次（早上）100 毫克。
Hidrasec 10 毫克口服混悬剂颗粒
补液（包括呕吐和腹泻） Hidrasec 的给药不会改变通常的补液方案。补液在治疗婴儿急性腹泻方面非常重要。补液要求和途径应根据患者的年龄和体重以及病情的阶段和严重程度进行调整，特别是在严重或长期腹泻并伴有严重呕吐或食欲不振的情况下。如果出现严重或长期腹泻并伴有严重呕吐或食欲不振，应考虑静脉补液。血便或脓便和发烧可能表明腹泻是由侵入性细菌引起的，或者存在其他严重疾病。此外，消旋卡多曲尚未在抗生素相关性腹泻中进行过测试。因此，在这些情况下不应使用消旋卡多曲。
Tagrisso®40毫克胶片 - 涂层片
基于基于临床研究的临床研究，对肝功能略有限制（儿童天内a）或中等限制肝功能（Child-Pugh B）的患者不需要。同样，基于与流行相关的药代动力学分析，对肝功能易于限制的患者（胆红素的总体≤标准面积的上限[正常，ULN]和天冬氨酸蛋白酶[AST]> ULN或ULN或整体图1至1.5倍和可爱的分支（uln）和中等限制（Yiver）的整体分支1.值）不建议剂量。在严重限制肝功能的患者中尚未检查该药物的安全性和效率。在严重限制的患者严重限制肝功能的患者中不建议进行前术之前（请参阅第5.2节）。
孕期服用低剂量阿司匹林（150 毫克）
您收到此信息传单是因为有人建议您在怀孕 12 至 36 周期间每天服用一次 150 毫克的低剂量阿司匹林。什么是阿司匹林？阿司匹林被称为 NSAID（非甾体抗炎药）。阿司匹林通常用于治疗疼痛、发烧、炎症或预防血栓形成。有证据表明，每天服用一次低剂量阿司匹林有助于增强胎盘（胎盘）的功能和血流量，胎盘可在怀孕期间为您的宝宝提供氧气和营养，帮助他们成长。为什么有人建议我服用阿司匹林？并不是每个人都适合在怀孕期间服用阿司匹林。建议您在怀孕期间服用低剂量的阿司匹林，以降低以下风险：• 患上高血压和先兆子痫（高血压和尿液中的蛋白质）• 早产（37 周前）• 您的婴儿比预期的要小如果您符合以下情况之一，您的助产士或产科医生（专门照顾孕妇的医生）可能会建议您服用低剂量的阿司匹林以降低高血压的风险：• 您上次怀孕时患有高血压• 您有健康问题 - 慢性肾病或 Post Fontan 手术• 您有自身免疫性疾病（例如，狼疮或抗磷脂综合症）• 您患有 1 型或 2 型糖尿病• 您患有慢性高血压（怀孕前高血压）• 您之前生过的婴儿比预期的要小• 您的妊娠相关血浆蛋白 (PAPP-A) 筛查血液测试值低• 您年龄在 40 岁或以上• 您吸烟 • 您曾接受过胃绕道手术 • 您的 BMI 低于 18.5 且有肠道疾病等其他因素 • 您的婴儿出生时间少于 34 周 • 您的婴儿脐带中有 2 根血管（通常有 3 根） 如果您符合以下两项或多项情况，也可能建议您服用低剂量阿司匹林： • 这是您的第一次怀孕 • 此次怀孕与上一次婴儿出生之间间隔超过 10 年 • 预约时您的 BMI 为 35 或更高 • 直系亲属有先兆子痫家族史 • 这是多胞胎妊娠（例如，双胞胎或三胞胎） 如果您生下婴儿的可能性略高但婴儿体型可能比预期的要小，您可能还会被建议服用低剂量阿司匹林。或者您对上次怀孕时的胎盘运作情况有任何疑虑；我们会与您讨论这些问题。
OGSIVEO® (nirogacestat) 现提供 150 毫克和 100 毫克片剂
2024 年 5 月，SpringWorks Therapeutics 推出了采用新泡罩包装的 OGSIVEO® (nirogacestat)。这种新产品形式已经开发了好几年，以期 OGSIVEO 上市，并且有 FDA 批准的 150 毫克和 100 毫克剂量可供选择。为了改善患者使用 OGSIVEO 的体验，150 毫克和 100 毫克片剂的推出将患者每天需要服用的药片数量减少到每天两次，每次一粒，新的泡罩包装也使患者更容易跟踪每日 AM/PM 剂量，这将进一步支持治疗依从性。
Cardizem CD 180 毫克缓释胶囊
地尔硫卓主要由肝脏代谢，并通过肾脏和胆汁排泄。与任何长期服用的新药一样，应定期监测实验室参数。肾功能或肝功能不全的患者应谨慎使用地尔硫卓。在旨在产生毒性的亚急性和慢性狗和大鼠研究中，高剂量的地尔硫卓与肝损伤有关。在特殊的亚急性肝脏研究中，大鼠口服 125 mg/kg 及以上剂量的药物与肝脏组织学变化有关，停药后可逆。在狗中，20 mg/kg 的剂量也与肝脏变化有关；但是，继续服药可逆这些变化。
Kisqali® 200 毫克薄膜包衣片
Ribociclib 主要通过 CYP3A4 代谢。因此，影响 CYP3A4 酶活性的药物可能会改变瑞博西尼的药代动力学特征。在健康志愿者中，强效 CYP3A4 抑制剂利托那韦（每次 100 毫克，每天两次，持续 14 天）与单剂量 400 毫克的瑞博西尼共同给药后，与单独服用单剂量 400 毫克瑞博西尼相比，瑞博西尼的暴露量（AUC inf ）和最大浓度（C max ）分别增加了 3.2 倍和 1.7 倍。 LEQ803（ribociclib 的主要代谢物，占母体药物暴露量的不到 10%）的 C max 和 AUC last 分别降低了 96% 和 98%。与利托那韦（100 毫克，每日两次）共同给药的基于生理的药代动力学 (PBPK) 模拟表明，ribociclib（400 毫克，每日一次）的稳态 C max 和 AUC 0 – 24 小时分别增加了 1.5 倍和 1.8 倍。