截至本公告日期,作为DTCP-HIB-MCV4的组成部分,该公司的Menhycia®疫苗是中国的第一批MCV4疫苗产品,已获得了新的药物认可并获得了商业化,DTCP婴儿在III期临床试验中是在III期临床试验中,并且是III阶段的疫苗。基于这些疫苗开发过程中积累的相关数据,该公司打算开发DTCP-HIB-MCV4合并疫苗,以满足对合并疫苗的市场需求,从而为公司建立差异化的竞争优势。
公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种MCV4可引发针对ACYW135群脑膜炎奈瑟菌的免疫反应,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎。在中国的临床试验中,MCV4的安全性和免疫原性良好。目前,MCV4正在印度尼西亚开展临床试验,以评估其在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性,旨在扩大适用人群。公司的MCV4在印度尼西亚获得药品注册证,是公司国际化战略的重要成果,有助于提升公司的海外品牌知名度和国际影响力。
该公司是中国领先的生物制药公司,其双特异性抗体,多功能蛋白质工程和ADC具有完全集成的专有技术平台。该公司高度差异化的内管道由单克隆抗体,双特异性抗体和ADC组成,以交错的肿瘤学发展状态,其中包括NMPA批准营销和三种临床阶段。该公司开发了各种基于抗体的技术和平台,用于这方面的肿瘤学治疗和专业知识。从专有蛋白质工程平台和结构引导的分子建模专业知识中受益,该公司能够创建新一代的多功能生物药物候选者,这些候选物可能会在全球范围内受益。
吉美通生物为石药集团的全资子公司,石药集团是一家具有强大创新药物研发、生产和营销能力的国家创新型企业。石药集团在联交所上市(股票代码:1093),2018年入选恒生指数成分股,是该指数推出以来医药板块的首只成分股。目前,石药集团是恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生内地医疗保健指数、恒生沪深港通指数、恒生(香港上市)100指数和恒生中国企业指数的成分股之一。截至本公告日,石药集团总资产逾300亿元人民币,员工逾2.3万人。石药集团拥有国内顶尖的研发团队,在石家庄、上海、北京及美国设有研发基地,专注于小分子靶向药物、纳米药物、单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联药物及免疫领域生物药物的发现和研发。
该公司是中国领先的生物制药公司,其双特异性抗体,多功能蛋白质工程和ADC具有完全集成的专有技术平台。该公司高度差异化的内管道由单克隆抗体,双特异性抗体和ADC组成,以交错的肿瘤学发展状态,其中包括NMPA批准营销和三种临床阶段。该公司开发了各种基于抗体的技术和平台,用于这方面的肿瘤学治疗和专业知识。从专有蛋白质工程平台和结构引导的分子建模专业知识中受益,该公司能够创建新一代的多功能生物药物候选者,这些候选物可能会在全球范围内受益。
阿法替尼 阿西替尼 博舒替尼 卡培他滨 色瑞替尼 克唑替尼 达拉非尼 达沙替尼 厄洛替尼 依维莫司 吉非替尼 伊布替尼 伊马替尼 尼罗替尼 拉帕替尼 来那度胺 奥希替尼 哌柏西利 帕唑帕尼 泊马度胺 索拉非尼 舒尼替尼 替莫唑胺
以患者为中心的治疗目标之一是推进有效的个性化治疗,同时尽量减少毒性。II 期 I-SPY2.2 试验采用乳腺癌新辅助序贯治疗方法来进一步实现这些目标,在优化个体结果的同时测试有前景的新药物。我们在 I-SPY2.2 试验中针对高风险 2/3 期乳腺癌患者测试了达托泊单抗-德鲁替康 (Dato-DXd)。I-SPY2.2 采用序贯多重分配随机试验设计,包括三个序贯生物靶向新辅助治疗区段:实验药物(区段 A)、针对肿瘤亚型定制的紫杉烷类方案(区段 B)和阿霉素-环磷酰胺(区段 C)。患者被随机分配到由不同的研究性 A 区段治疗组成的组。基于磁共振成像和核心活检的算法指导每次阻滞后的治疗重新定向,包括对预测很可能获得病理完全缓解(主要终点)的患者选择早期手术切除。主要疗效分析有两种:阻滞 A 后和所有阻滞,针对六种预先指定的乳腺癌亚型(由临床激素受体/人表皮生长因子受体 2 (HER2) 状态和/或反应预测亚型定义)。我们报告了 103 名接受 Dato-DXd 治疗的患者的结果。虽然 Dato-DXd 在任何亚型中均未达到阻滞 A 后预先指定的成功(毕业)阈值,但所有阻滞的治疗策略在激素受体阴性 HER2 − 免疫 − DNA 修复缺陷 − 亚型中均毕业,估计病理完全缓解率为 41%。未观察到新的毒性,口腔炎和眼部事件发生在低级别。 Dato-DXd 在激素受体阴性/HER2 − 免疫 − DNA 修复缺陷 − 特征中特别活跃,值得进一步研究,并且对于遵循治疗策略的患者,在其他亚型中也是安全的。ClinicalTrials.gov 注册:NCT01042379。
对于 FLT3 突变患者的治疗,Onkopedia 建议如下:• FLT3-ITD 或 FLT3-TKD 突变患者应在诱导治疗的第 8-21 天接受米哚妥林治疗。• 根据一项随机安慰剂对照试验的数据,米哚妥林与标准化疗联合使用可显著延长 60 岁以下 FLT3 突变 AML 患者的 EFS、RFS 和 OS。基于这项研究,EMA 于 2017 年批准米哚妥林与标准诱导化疗联合使用、化疗巩固,以及作为新诊断的 FLT3 突变 AML 患者 12 个 28 天周期的维持治疗。• 与研究人群(年龄 18-59 岁)不同,批准时没有年龄上限。• 60-70 岁患者的数据可从一项 II 期研究中获取。 • 对于计划进行 HSCT 的患者,应在预处理治疗前 48 小时停用米哚妥林。 • 当与强效 CYP3A4 抑制剂(例如酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、利托那韦或克拉霉素)同时使用时,应特别注意毒性,尤其是对于年龄 >60 岁的患者,因为存在米哚妥林水平升高的风险。 • 不应同时使用强效 CYP3A4 诱导剂(例如卡马西平、利福平、恩杂鲁胺、苯妥英、圣约翰草),因为米哚妥林水平会降低。
创伤后应激障碍(PTSD)是一种精神健康障碍,其特征是暴露于创伤事件,随后避免,自主症状,入侵症状,噩梦,闪回等等。),以及至少一个月的情绪,认知,唤醒和反应性的改变(1)。PTSD可能在经历了威胁生命或恐怖事件(例如暴露于战争,战斗,性暴力等)之后引起的,并且在全球范围内是一个相当普遍的诊断。1995年的全国合并症调查研究了美国的5,877名年龄在美国15至54岁的人,发现总体寿命PTSD患病率为7.8%,女性为10.4%,男性为5.0%(2)。PTSD的一线治疗涉及心理治疗和药理干预措施,这些干预措施通常用于结合。疗法包括认知加工疗法,暴露疗法,以创伤为中心的治疗,心理动力疗法,认知行为疗法和家庭疗法。(3)一线药理干预措施主要包括选择性 - 羟蛋白再摄取抑制剂(SSRI),例如氟西汀,帕罗西汀和舍曲雷林,以及5-羟色胺 - 甲肾上腺素再摄取抑制剂抑制剂(SNRI),例如Venlafaxine。舍曲林和帕罗西汀是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于管理PTSD的唯一药物(6)。
