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甘精胰岛素注射液
处方信息摘要 甘精胰岛素注射液 IP（r-DNA 来源）TOUJEO® 成分：甘精胰岛素注射液 IP 300 U/ml。1 ml 含 10.91 mg 甘精胰岛素 IP，相当于 300 U 甘精胰岛素 IP。 适应症：用于治疗成人糖尿病。 剂量和用法：Toujeo® 为皮下注射。Toujeo® 每日一次，可在一天中的任何时间注射，最好每天同一时间注射。建议的每日起始剂量为 0.2 U/kg，每日一次，随后根据个人情况调整剂量。需要时，患者可以在常规给药时间前或后 3 小时注射。所需的血糖水平以及降糖药物的剂量和时间必须根据个人情况确定和调整。 Toujeo ® 不是治疗糖尿病酮症酸中毒的首选胰岛素。从每日一次的基础胰岛素产品更改为每日一次的 Toujeo ® 可以根据之前的基础胰岛素剂量逐个单位进行。从每日两次的基础胰岛素产品更改为每日一次的 Toujeo ® 时，建议的初始 Toujeo ® 剂量为即将停用的基础胰岛素每日总剂量的 80%。Toujeo ® 不得与任何其他胰岛素产品混合。Toujeo ® 不得稀释。Toujeo ® 对儿科患者（18 岁以下）的安全性和有效性尚未确定。Toujeo ® 可用于老年患者、肾功能不全患者和肝功能不全患者。建议密切监测血糖。安全相关信息 禁忌症：对甘精胰岛素或任何赋形剂过敏的患者不得使用 Toujeo ®。 警告/注意事项： 一般：胰岛素治疗通常需要适当的糖尿病自我管理技能，包括血糖监测、正确的注射技术以及低血糖和高血糖管理。患者及其亲属必须知道如果发生或怀疑发生高血糖或低血糖应采取什么措施，并且必须知道何时通知医生。 低血糖：低血糖发生的时间取决于所用胰岛素的作用特征，因此可能随着治疗方案的改变而改变。与所有胰岛素一样，应特别小心，建议对低血糖后遗症可能具有特殊临床意义的患者加强血糖监测。皮下注射 Toujeo ® 的长期作用可能会延迟低血糖的恢复。肾功能不全或严重肝功能不全的患者，胰岛素需求可能会减少。老年人的肾功能逐渐恶化可能导致胰岛素需求稳步下降。低血糖通常可以通过立即摄入碳水化合物来纠正。为了立即采取初步纠正措施，患者必须随时携带至少 20 克碳水化合物。 并发疾病：需要加强代谢监测。在许多情况下，需要进行尿酮检测，并且通常需要调整胰岛素剂量。 用药错误预防：每次注射前必须始终检查胰岛素标签，以避免 Toujeo ® 与其他胰岛素之间的用药错误。还必须指导患者切勿使用注射器将 Toujeo ® 从 SoloStar 预充笔中取出放入注射器中，也不要重复使用针头。必须指导患者不断轮换注射部位，以降低发生脂肪营养障碍和局部皮肤淀粉样变性的风险。在有这些反应的部位注射胰岛素后，可能会延迟胰岛素吸收并恶化血糖控制。据报道，突然将注射部位转移到未受影响的区域会导致低血糖。建议在注射部位改变后进行血糖监测，并可考虑调整抗糖尿病药物的剂量。怀孕和哺乳：对于患有糖尿病前期或妊娠期糖尿病的患者来说，在整个怀孕期间保持良好的代谢控制至关重要，以防止与高血糖相关的不良后果。如果临床需要，Toujeo® 可在怀孕期间使用。在妊娠前三个月，胰岛素需求可能会减少，而在妊娠中期和晚期通常会增加。分娩后，胰岛素需求会立即迅速下降。对此类患者来说，仔细监测血糖控制至关重要。糖尿病患者必须告知医生她们是否怀孕或正在考虑怀孕。不良反应：低血糖症最为常见，如果胰岛素剂量相对于胰岛素需求过高，则可能发生低血糖症。血糖控制的显著变化可能导致暂时的视力障碍。注射部位可能出现脂肪营养障碍。使用胰岛素时，注射部位会发生局限性皮肤淀粉样变性。据报道，在局部皮肤淀粉样变性区域反复注射胰岛素会导致高血糖症；在有这些反应的部位注射胰岛素后，可能会延迟胰岛素吸收并恶化血糖控制。据报道，突然将注射部位转移到未受影响的区域会导致低血糖。建议在改变注射部位后监测血糖，并可考虑调整抗糖尿病药物的剂量。怀孕和哺乳：对于患有妊娠前糖尿病或妊娠期糖尿病的患者来说，在整个怀孕期间保持良好的代谢控制至关重要，以防止与高血糖相关的不良后果。如果有临床需要，Toujeo® 可在怀孕期间使用。胰岛素需求量可能在妊娠前三个月减少，通常在妊娠中期和晚期增加。分娩后，胰岛素需求量迅速下降。对此类患者来说，仔细监测血糖控制至关重要。糖尿病患者必须告知医生她们是否怀孕或正在考虑怀孕。不良反应：低血糖症最常见，如果胰岛素剂量相对于胰岛素需求量过高，可能会发生低血糖症。血糖控制的明显变化可能会导致暂时的视力障碍。注射部位可能发生脂肪营养障碍。注射胰岛素时，注射部位会出现局部皮肤淀粉样变性。据报道，在局部皮肤淀粉样变性区域反复注射胰岛素会导致高血糖症；在有这些反应的部位注射胰岛素后，可能会延迟胰岛素吸收并恶化血糖控制。据报道，突然将注射部位转移到未受影响的区域会导致低血糖。建议在改变注射部位后监测血糖，并可考虑调整抗糖尿病药物的剂量。怀孕和哺乳：对于患有妊娠前糖尿病或妊娠期糖尿病的患者来说，在整个怀孕期间保持良好的代谢控制至关重要，以防止与高血糖相关的不良后果。如果有临床需要，Toujeo® 可在怀孕期间使用。胰岛素需求量可能在妊娠前三个月减少，通常在妊娠中期和晚期增加。分娩后，胰岛素需求量迅速下降。对此类患者来说，仔细监测血糖控制至关重要。糖尿病患者必须告知医生她们是否怀孕或正在考虑怀孕。不良反应：低血糖症最常见，如果胰岛素剂量相对于胰岛素需求量过高，可能会发生低血糖症。血糖控制的明显变化可能会导致暂时的视力障碍。注射部位可能发生脂肪营养障碍。注射胰岛素时，注射部位会出现局部皮肤淀粉样变性。据报道，在局部皮肤淀粉样变性区域反复注射胰岛素会导致高血糖症；
甲磺酸艾日布林注射液
根据动物生殖研究的结果及其作用机制，甲磺酸艾日布林注射液给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无对孕妇进行充分且控制良好的甲磺酸艾日布林注射液研究。在动物生殖研究中，甲磺酸艾日布林在器官形成期以低于推荐人体剂量的剂量给怀孕大鼠使用时，会引起胚胎-胎儿毒性。应告知孕妇该药对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用甲磺酸艾日布林注射液治疗期间以及最后一次服药后至少 2 周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用甲磺酸艾日布林注射液治疗期间以及最后一次服药后 3.5 个月内采取有效的避孕措施[见特定人群中的使用（8.1）]。5.4 QT 间期延长
咪达唑仑注射液 - accessdata.fda.gov
• 0.9% 氯化钠注射液中的咪达唑仑只能通过静脉注射。避免动脉内注射或外渗 [见警告和注意事项 (5.7)]。 • 只有接受过程序镇静管理培训且未参与诊断或治疗程序实施的人员才应施用 0.9% 氯化钠注射液中的咪达唑仑。 • 给药人员必须接受过气道阻塞、通气不足和呼吸暂停的检测和管理培训，包括保持气道畅通、支持性通气和心血管复苏。 • 在施用 0.9% 氯化钠注射液中的咪达唑仑期间，必须立即提供补充氧气、复苏药物以及适合年龄和尺寸的袋/阀/面罩辅助通气设备。应立即提供苯二氮卓类逆转剂。 • 在镇静期间和恢复期间持续监测生命体征[见警告和注意事项(5.1)]。
双氯芬酸注射液
4.3 禁忌症 • • 已知对活性物质亚硫酸氢钠或任何赋形剂过敏。 • 活动性胃溃疡或肠溃疡、出血或穿孔。 • 与先前 NSAID 治疗相关的胃肠道出血或穿孔病史。 活动性或复发性消化性溃疡/出血病史（两次或两次以上已证实的溃疡或出血发作） • 妊娠最后三个月（见 4.6）。 • 严重肝、肾和心脏衰竭（见 4.4）。 • 已确诊充血性心力衰竭（NYHA II-IV）、缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管疾病。 • 与其他非甾体抗炎药 (NSAID) 一样，双氯芬酸也禁用于因乙酰水杨酸或其他 NSAID 诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎发作的患者。 4.4 特殊警告和使用注意事项 一般而言，使用最低有效剂量并持续最短时间控制症状可将不良反应降到最低（见下文第 4.2 节和胃肠道和心血管风险）。 应避免将双氯芬酸钠注射液与全身性 NSAID 包括环氧合酶-2 选择性抑制剂同时使用，因为没有任何证据表明两者具有协同作用，并且可能会产生附加不良反应。 基于基本医学原因，老年人需谨慎使用。特别是，建议对体弱的老年患者或体重较轻的患者使用最低有效剂量。 与其他 NSAID 一样，在极少数情况下，即使未曾接触过双氯芬酸，也可能会发生过敏反应，包括过敏/过敏样反应。 与其他 NSAID 一样，由于双氯芬酸钠注射液的药效学特性，其可能会掩盖感染的体征和症状。注射液中的亚硫酸氢钠还可能导致个别严重的超敏反应和支气管痉挛。胃肠道影响：所有 NSAID（包括双氯芬酸）均报告出现胃肠道出血、溃疡或穿孔，这些情况可能致命，并且可能在治疗期间的任何时间发生，无论有无警告症状或有无严重胃肠道事件病史。它们通常对老年人有更严重的后果。如果接受双氯芬酸钠注射液治疗的患者出现胃肠道出血或溃疡，应停用该药品。
Izervay（avacincaptad pegol 注射液） Syfovre（...
• Syfovre [包装说明书]。马萨诸塞州沃尔瑟姆：Apellis Pharmaceuticals, Inc.；2023 年 2 月。 • Izervay [包装说明书]。新泽西州帕西帕尼：Iveric Bio Inc；2023 年 8 月。 • Liao DS、Grossi FV、El Mehdi D 等人。补体 C3 抑制剂 Pegcetacoplan 治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩：一项随机 2 期试验。眼科。2020 年 2 月；127(2)：186-195。 • 一项比较玻璃体内 APL-2 治疗与假注射对继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩 (GA) 患者的疗效和安全性的研究。NCT03525613。Clinicaltrials.gov。 • 一项研究比较玻璃体内 APL-2 治疗与假注射对继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩 (GA) 患者的疗效和安全性。NCT03525600。Clinicaltrials.gov。• 年龄相关性黄斑变性 PPP 2019。美国眼科学会。2019 年 10 月出版。2023 年 5 月 22 日访问。• Flaxel CJ、Adelman RA、Bailey ST 等人。年龄相关性黄斑变性首选实践模式®。眼科学。2020 年 1 月；127(1)：P1-P65。*部分内容转载自 CVS Health
kesimpta 20 mg注射液的溶液...
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用，请参见第4节的结尾。在开始使用此药物之前，请仔细阅读所有这些传单，因为它包含重要信息。- 保留此传单。您可能需要再次阅读。- 如果您还有其他问题，请询问您的医生，药剂师或护士。- 这种药物仅适合您。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们，即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。- 如果您有任何副作用，请与您的医生，药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是kesimpta，以及它用于2。在使用Kesimpta3。如何使用kesimpta 4。可能的副作用5。如何存储Kesimpta 6。包装和其他信息的内容1。kesimpta是什么，以及用于kesimpta的kesimpta所用的是含有的活性物质。ofatumab属于一组称为单克隆抗体的药物。kesimpta用于kesimpta的方法用于治疗成年人的复发形式多发性硬化症（RMS）。Kesimpta的工作方式Kesimpta通过将B细胞表面的名为CD20的靶标连接到一个名为CD20的靶标。B细胞参与此过程。2。b细胞是一种白细胞，是免疫系统（人体防御）的一部分。在多发性硬化症中，免疫系统攻击神经细胞周围的保护层。kesimpta靶向并去除B细胞，从而减少复发的机会，缓解症状并减慢疾病的发展。使用Kesimpta之前需要知道的内容请勿使用Kesimpta-如果您对Ofatumumab过敏或该药物的其他任何成分过敏（第6节中列出）。- 如果您被告知您的免疫系统有严重问题。- 如果您患有严重的感染。- 如果您患有癌症。
![inclisiran 注射液 - [产品专论模板 - 标准]](/simg/9\95f0952dc75b9af09a5e6b5a4eb816db9c1f3dd5.png)
inclisiran 注射液 - [产品专论模板 - 标准]
在对怀孕的雌性 Sprague-Dawley 大鼠和新西兰白兔进行的胚胎-胎儿发育研究中，在器官形成期（大鼠：交配后第 6 至 17 天；兔子：交配后第 7 至 19 天）每天一次皮下注射 50、100 和 150 mg/kg 的 inclisiran。没有证据表明存在胚胎-胎儿死亡、胎儿毒性或致畸性。与 MRHD 观察到的暴露量相比，根据 AUC，大鼠和兔子中测试的最高剂量的安全范围分别为 16.0 倍和 39.3 倍。在给予 150 mg/kg/天的兔子中观察到耻骨骨化不完全的发生率增加（安全范围为 39.3 倍）。虽然不能完全排除 inclisiran 对骨骼发育的影响（见 16 非临床毒理学），但该观察结果可能是由于实验差异造成的。
Reandron 1000（1000 mg/4 mL 注射液）
共有 4 项药代动力学研究，其中 3 项研究有开放标签扩展，以支持 Reandron 1000 在治疗性腺功能低下方面的给药方案、功效和安全性。主要的药代动力学和功效参数是性腺功能正常范围内的血清睾酮。临床研究包括 72 名接受 Reandron 1000 治疗的男性（最长 36 周），而 60 名男性继续接受长期治疗（范围为 18 – 33 个月）。最初，研究的给药方案是注射间隔 6 周（注射到臀肌中），但发现注射间隔太频繁，导致药物累积。尚未确定最佳注射间隔，在临床试验的扩展阶段，注射间隔为 10 – 12 周。即使在规定的给药方案下，也可能达到超生理血清睾酮水平，因此可能需要相应地滴定给药间隔。相关临床研究的结果总结如下。
通过直接注射液相色谱串联质谱法
polyactic酸（PLA）是一种可生物降解的聚合物，目前用于药物和手术设备。有人担心环乳酸（CPLA）是PLA合成的副产品，可以作为不良污染物引入人体。我们通过液相色谱质谱法（LC – MS）对CPLA七聚体（CPLA-7）进行了定量投资。我们发现CPLA-7与血清蛋白强烈结合，并且在常规剥夺后仅回收了62％的CPLA-7。因此，我们通过牛血清白蛋白（BSA）涂层色谱柱直接将血清注入LC-MS/MS系统，并发现CPLA-7的回收率提高到84％，并且检测（S/N = 3）和定量极限（S/N = 10和低于15％的相对标准偏差）为1.5和2.5和2.5和2.5 ng/g。我们得出结论，直接注射LC -MS/MS使用BSA列是血清中CPLA的一种简单有效的定量分析方法。©2008 Elsevier B.V.保留所有权利。
Xipere（曲安奈德眼部注射液）C22222-A
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