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分析现代精神活性物质急性中毒的结构 div>
简介。本文对现代精神活性物质的急性中毒结构进行了流行病学分析。该研究的目的是分析2019年在多学科医院住院的患者中现代心理活性物质的急性中毒结构，以改善预防措施。材料和方法。使用的数据是从急性中毒中心部门的合并会计文件中获得的。使用材料的统计处理，使用了变量的数值特征，并评估其准确性和可靠性，使用了Pierson的非参数标准的差异的可靠性。结果。住院患者的生物环境中的占主导地位γ-氧化剂-46.6％（1452），合成产物α-PVP-20.2％（631），合成阿片类药物（美酮）-13.2％（413）。在2019年注册的急性中毒的一般结构中，与现代精神活性手段的中毒份额为22.2％（4442），死亡率为0.3％，这证明其流行病学意义很高。在研究流行病学过程的动态特征的过程中，发现7月（52％）（52％）（60.8％）（60.8％）和11月（54.3％）在2019年结束的实验室测试总数中检测精神活性物质的主要峰。基于分析，得出了关于改善院前和医院阶段中现代精神活性物质急性中毒体系的建议的结论。k y che eve s lu：一家多学科医院；急性中毒；毒理学;流行病学；精神活性物质。
fabhalta®（活性物质：iptacopan）
此文本的修订日期对应于瑞士人的日期。有关授权药物产品的新信息将不会纳入有关授权的摘要报告中。瑞士监测在瑞士授权的药品。瑞士药物会在新发现的不良药物反应或其他与安全相关的信号时启动必要的效果。可能会损害该药物产品的质量，功效或安全性的新发现，由SwissMedic记录并发布。如有必要，可以调整药物产品信息。
Mounjaro®（活性物质：tirzepatide）
本文本的修订日期与 SwissPAR 的修订日期一致。有关所涉授权药品的新信息将不会纳入授权摘要报告中。Swissmedic 负责监控在瑞士授权的药品。一旦发现新的药物不良反应或其他安全相关信号，Swissmedic 将采取必要的行动。Swissmedic 会记录并公布可能损害此药品质量、功效或安全性的新发现。如有必要，药品信息将进行调整。
trodelvy®（活性物质：sacituzumab govitecan）
与“项目”相关的Trodelvy的指示扩展已授权。项目Orbis是一项计划，用于由美国法规机构FDA协调的癌症治疗计划。它提供了一个框架，以同时提交和审查各个国家的几个属性合作伙伴当局。最终的目的是使能力更快地获得创新的癌症治疗方法。目前，澳大利亚（TGA），巴西（ANVISA），加拿大（HC），以色列（MOH），新加坡（HSA），瑞士（瑞士）和英国（MHRA）的授权授权。
Carvykti®（活性物质：ciltacabtagene autoleucel）
本文本的修订日期与 SwissPAR 的修订日期一致。有关所涉授权药品的新信息将不会纳入授权摘要报告中。Swissmedic 负责监控在瑞士授权的药品。一旦发现新的药物不良反应或其他安全相关信号，Swissmedic 将采取必要的行动。Swissmedic 会记录并公布可能损害此药品质量、功效或安全性的新发现。如有必要，药品信息将进行调整。
EnherTu®（活性物质：曲妥珠单抗Deruxtecan）
此文本的修订日期对应于瑞士人的日期。有关授权药物产品的新信息将不会纳入有关授权的摘要报告中。瑞士监测在瑞士授权的药品。瑞士药物会在新发现的不良药物反应或其他与安全相关的信号时启动必要的效果。可能会损害该药物产品的质量，功效或安全性的新发现，由SwissMedic记录并发布。如有必要，可以调整药物产品信息。
Awiqli FlexTouch®（活性物质：胰岛素 ico-dec）
Awiqli FlexTouch 是 Access Consortium 联合计划的一部分，该计划是澳大利亚（治疗用品管理局，TGA）、加拿大（加拿大卫生部，HC）、新加坡（卫生科学局，HSA）、英国（药品和保健产品管理局，MHRA）和瑞士医药管理局的药品监管机构之间的合作项目。该计划协调了至少在五个国家中的两个国家提交的新活性物质授权申请的评估。Awiqli FlexTouch 的授权申请已提交给澳大利亚、加拿大、新加坡和瑞士的药品监管机构。每个国家都评估了申请的一部分，然后分享和讨论了结果。最后
常染色体隐性肺表面活性物质代谢障碍 III：临床病例报告
一名 4 个月大的女婴，最近 2 周出现呼吸窘迫和口服摄入量减少，SpO2 为 84%。开始静脉注射抗生素氨苄西林+氯唑西林和头孢噻肟，并给予补充氧气，使 SpO2 改善至 97%。全血细胞计数显示白细胞计数升高，胸部 X 线摄影显示 RTI 降低。免疫缺陷检查正常。MTB Gene Xpert 和真菌菌丝均为阴性。胸部 HRCT 显示右上叶前段和后段以及双侧下叶上段和基底段呈斑块状亚段/胸膜下肺不张改变。患者的基因研究测试已送往德国。第 21 天，血氧饱和度开始下降。第 38 天，基因研究报告提到 ABCA3 基因中存在纯合的可能致病变异，导致诊断为常染色体隐性 SMDP3。孩子于第45天死亡。
活性物质：培美曲塞 监管结果：变异
考虑到 PRAC 关于培美曲塞 PSUR 的评估报告，科学结论如下：鉴于培美曲塞药代动力学的现有数据，并考虑到体外研究表明培美曲塞由有机阴离子转运蛋白 3 (OAT3) 主动释放，以及质子泵抑制剂的 IC50 值，PRAC 认为质子泵抑制剂与培美曲塞之间存在药物相互作用至少是合理的可能性。 PRAC 认为，含有培美曲塞的产品的产品信息应做相应修改。在重新审查了 PRAC 的建议后，CHMP 同意该建议的总体结论和理由。营销授权条款变更的理由根据对培美曲塞的科学结论，CHMP 认为，含有培美曲塞的药品的利益风险平衡不会因产品信息的拟议变更而改变。