带状疱疹疫苗(重组,佐剂) 1. 药品名称 带状疱疹疫苗(重组,佐剂) 2. 定性和定量组成 重构后,一剂(0.5 毫升)含: 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 佐剂 AS01 B 含有: 植物提取物 Quillaja saponaria Molina,级分 21(QS-21) 50 微克 3-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A 来自明尼苏达沙门氏菌的 Ph. Eur.。 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。 4. 临床详情 4.1 治疗指征 SHINGRIX 适用于预防 50 岁或以上的成年人带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)(参见第 5.1 节药效学特性)。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 主要疫苗接种计划包括两剂,每剂 0.5 毫升:第一剂,2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种时间表,则可以在第一剂接种后 2 至 6 个月之间接种第二剂(见 5.1 药效学特性)。
使用白云岩的液滴系统在此应用程序中证明了Picoliter音量液滴中的单元格封装。此后,通过孵育和监测细胞生长来评估包封的细胞的生存能力。预混合细胞悬浮液由水性细胞介质中的10%明胶(高粘性)组成。测试开始前不久,添加了一个交联。该溶液在液滴系统中用作液滴相,以大约10 Hz的形式创建大约200μm的直径(约5纳米体)液滴。Fluosurf是一种不混溶的氟有机碳氢化合物载体,含有生物兼容的表面活性剂可稳定乳液。固化时的明胶变成柔软的固体水凝胶,然后将颗粒重新悬浮在新鲜的细胞培养基中。细胞在此凝胶基质中继续生长。
支持信息 大多数地西泮片剂都描述为有一条折线,但减半以服用部分剂量将是一种标外操作,除非 SmPC 明确说明该片剂可以分成相等的剂量。根据药物管理局通过肠内营养管资源的说法,地西泮片剂可以粉碎并分散在水中(标外操作)。订购和开具未经许可产品的指南以下专业制造商已确认他们可以采购未经许可的地西泮 2mg/5ml 无糖口服混悬液(请注意,可能还有其他公司也可以采购):
卡博特韦缓释混悬液是一种用于预防艾滋病毒的长效整合酶抑制剂,于2021年12月20日获得FDA批准。世卫组织维切亚强调,避孕套仍然是预防艾滋病毒、性传播感染和意外怀孕的最有效方法。他指出,口服和注射PrEP的推出旨在为高危人群提供替代方案,这些人群在某些情况下或与特定伴侣在一起时可能不会持续使用避孕套。
该药品需接受额外监控。这使得能够快速识别新的安全见解。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关报告副作用的信息,请参阅第 4.8 节。1.药品名称 Vaxzevria TM 注射用混悬液 COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组]) 2.定性和定量组成 多剂量小瓶,含有 10 剂 0.5 毫升(见第 6.5 节)。一剂(0.5 毫升)包含:编码 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白的黑猩猩腺病毒(ChAdOx1-S)*(COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])),不少于 2.5 x 108 感染单位 (IU) * 在转基因人胚胎肾 293 (HEK) 细胞中并通过重组 DNA 技术生产。本产品含有转基因生物(GMO)。已知效果的赋形剂 每剂(0.5 毫升)约含 2 毫克乙醇。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3.药物形式 注射用混悬液(注射剂)。悬浮液呈无色至微褐色,清澈至微浑浊,pH 值为 6.6。4.临床特点 4.1 使用指征 Vaxzevria 适用于 18 岁及以上人群的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。4.2 剂量和给药方法 剂量 18 岁及以上人士 Vaxzevria 的主要疫苗接种系列包括两剂,每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂接种后 4 至 12 周(28 至 84 天)内接种(见第 5.1 节)。
摘要:薄膜硅锂(TFLN)光子学的最新进展导致了新一代的高性能电磁设备,包括调节器,频率梳子和微波炉到光传感器。然而,依赖于全光非线性的TFLN基于TFLN的设备受到了准阶段匹配(QPM)的敏感性的限制,该设备通过铁电极通过制造公差实现。在这里,我们提出了一个可扩展的制造工艺,旨在改善TFLN中光频率混合器的波长 - 准确性。与常规的极前蚀刻方法相反,我们首先定义了TFLN中的波导,然后执行铁电孔。此序列允许在波导定义之前和之后进行精确的计量学,以完全捕获几何缺陷。系统误差也可以通过测量设备的子集进行校准,以填充QPM设计,以在晶圆上剩余的设备。使用这种方法,我们制造了大量的第二次谐波生成设备,旨在生成737 nm的光,其中73%的靶标在目标波长的5 nm之内。此外,我们还通过覆层沉积展示了设备的热点调整和修剪,前者将约96%的测试设备带到了目标波长。我们的技术使集成量子频转换器,光子对源和光学参数放大器的快速增长,从而促进基于TFLN的非线性频率混合器集成到更复杂和功能性光子系统中。
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗(活改良安卡拉痘苗病毒) 2. 定性和定量组成 一剂(0.5 毫升)含: 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 用于成人主动免疫天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病(见 4.4 和 5.1 节)。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 初次接种(以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体) 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。 应在第一剂后至少 28 天注射第二剂 0.5 毫升,见 4.4 和 5.1 节。 加强接种(以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体) 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量,则应注射 0.5 毫升的单剂量,见 4.4 和 5.1 节。
该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Incellipan 预充式注射器注射混悬液 大流行性流感疫苗 (H5N1)(表面抗原,灭活,含佐剂,在细胞培养中制备)。 2. 定性和定量组成 灭活的流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)菌株*:菌株类型 A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以血凝素微克表示。佐剂MF59C.1每0.5毫升剂量含:角鲨烯9.75毫克聚山梨醇酯801.175毫克山梨醇三油酸酯1.175毫克柠檬酸钠0.66毫克柠檬酸0.04毫克该疫苗符合世卫组织的建议和欧盟在正式宣布的大流行情况下的决定。 Incellipan 可能含有微量的β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵,这些物质在制造过程中使用(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液(注射剂)。乳白色悬浮液。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 Incellipan 适用于在正式宣布的流感大流行中对流感进行主动免疫。 Incellipan 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和用法用量成人和6个月以上的儿童
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗(活改良安卡拉痘苗病毒) 2. 定性和定量组成 一剂(0.5 毫升)含: 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 对 12 岁及以上的个人进行针对天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的主动免疫(见 4.4 和 5.1 节)。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次接种(以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人) 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。第二剂 0.5 毫升应在第一剂后至少 28 天注射,见 4.4 和 5.1 节。 加强接种(以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人) 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量,则应注射 0.5 毫升的单剂量,见 4.4 和 5.1 节。