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带状疱疹疫苗(重组,佐剂) 1. 药品名称 带状疱疹疫苗(重组,佐剂) 2. 定性和定量组成 重构后,一剂(0.5 毫升)含: 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 佐剂 AS01 B 含有: 植物提取物 Quillaja saponaria Molina,级分 21(QS-21) 50 微克 3-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A 来自明尼苏达沙门氏菌的 Ph. Eur.。 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。 4. 临床详情 4.1 治疗指征 SHINGRIX 适用于预防 50 岁或以上的成年人带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)(参见第 5.1 节药效学特性)。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 主要疫苗接种计划包括两剂,每剂 0.5 毫升:第一剂,2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种时间表,则可以在第一剂接种后 2 至 6 个月之间接种第二剂(见 5.1 药效学特性)。

带状疱疹

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