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World File Search System灭活
灭活抗 SARS-CoV-2 候选疫苗
背景：SARS-CoV-2 大流行表明，迫切需要建设开发和生产低技术疫苗的能力，特别是在中低收入国家。目的：评估埃及抗 SARS-CoV-2 候选疫苗 EGYVAX 的安全性和免疫原性。材料和方法：将十只恒河猴随机分为五组，每组接种剂量逐渐增加的 EGYVAX 疫苗。每天对动物的临床症状和死亡率进行评估。进行了细胞、生化和分子分析。结果：免疫的猴子没有发病或死亡，除了其中一组免疫动物出现呕吐外，其他临床症状、行为和精神状态与对照组相当。结论：所得结果显示，评估的抗 SARS-CoV-2 候选疫苗在恒河猴中既安全又具有免疫原性，这是朝着生产针对未来任何大流行的保护性疫苗迈出的一步。
评估制备的组合灭活疫苗针对出血的疫苗
Mahmoud M. Abotaleb 1* orcid：https：//orcid.org/0000-000-0001-9303-539x Rasha G. Tawfik 2 Orcid：https：//orcid.org/0000-0002-2-6286-3958 Dalia M.M. Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Orcid： https://orcid.org/0000-0002-7282-4346 Farida H. Mohamed 3 Orcid：https：//orcid.org/000000-0000-0000-6357-5085 Shereen M. Aly M. Aly 3 Orcid 3 orcid： OrcID：https：//orcid.org/0009-0005-9024-2859 Samir A. Nassif 1 OrcID：https：//orcid.org/0000-0002-7907-0102 1中央实验室，用于评估兽医生物学（CLEVB），农业研究中心（农业研究中心（Arc））。 开罗，埃及。 2亚历山大大学兽医学院微生物学系。 埃及。 3农业研究中心（ARC）动物健康研究所免疫学系（AHRI）。 Dokki，埃及。 4厌氧菌，兽医血清和疫苗研究所（VSVRI），农业研究中心（ARC）。 开罗，埃及。Mahmoud M. Abotaleb 1* orcid：https：//orcid.org/0000-000-0001-9303-539x Rasha G. Tawfik 2 Orcid：https：//orcid.org/0000-0002-2-6286-3958 Dalia M.M. Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Omar 1 Orcid： https://orcid.org/0000-0002-7282-4346 Farida H. Mohamed 3 Orcid：https：//orcid.org/000000-0000-0000-6357-5085 Shereen M. Aly M. Aly 3 Orcid 3 orcid： OrcID：https：//orcid.org/0009-0005-9024-2859 Samir A. Nassif 1 OrcID：https：//orcid.org/0000-0002-7907-0102 1中央实验室，用于评估兽医生物学（CLEVB），农业研究中心（农业研究中心（Arc））。开罗，埃及。2亚历山大大学兽医学院微生物学系。 埃及。 3农业研究中心（ARC）动物健康研究所免疫学系（AHRI）。 Dokki，埃及。 4厌氧菌，兽医血清和疫苗研究所（VSVRI），农业研究中心（ARC）。 开罗，埃及。2亚历山大大学兽医学院微生物学系。埃及。3农业研究中心（ARC）动物健康研究所免疫学系（AHRI）。 Dokki，埃及。 4厌氧菌，兽医血清和疫苗研究所（VSVRI），农业研究中心（ARC）。 开罗，埃及。3农业研究中心（ARC）动物健康研究所免疫学系（AHRI）。Dokki，埃及。4厌氧菌，兽医血清和疫苗研究所（VSVRI），农业研究中心（ARC）。开罗，埃及。
四价流感疫苗（分裂病毒，灭活
处方信息：四相流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量，悬浮悬浮预注射注射器注射，请参阅处方前的产品特征摘要（SMPC）。演示：来自世界卫生组织在当前流感季节推荐的四种病毒菌株中的每一种中，高剂量的高剂量疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量含有60微克的抗原（每0.7 mL剂量）。它作为单剂量预灌注注射器，每个注射器都有0.7 mL悬浮液进行注射。疫苗可能包含卵子的痕迹，例如在制造过程中使用的卵蛋白，甲醛。指示：在60岁及以上的成年人中，以预防流感疾病，指示高剂量的四相流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量的高剂量。使用二次流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量应符合针对流感的官方建议。剂量和管理：60岁及以上的成年人应接受0.7 ml剂量。小儿种群：尚未确定不到18岁以下儿童的四价流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量的安全性和有效性。给药方法：该疫苗的首选给药途径是肌肉内的，尽管也可以皮下注射。肌内注射的推荐部位是三角肌区域。疫苗不应注入臀部区域，也不应注入可能有主要神经躯干的区域。禁忌症：对活性物质或SMPC中列出的任何赋形剂的过敏性或可能存在的任何成分，例如卵（例如卵（卵脂蛋白，鸡蛋白）和甲醛）。警告和预防措施：与所有可注射疫苗一样，在疫苗给药后发生过敏反应的情况下，应始终可用适当的医疗治疗和监督。四价流感疫苗（分裂病毒，灭活）高剂量在任何情况下都不得施用。应将疫苗接种推迟到急性发热的患者中，直到发烧。如果在任何先前的流感疫苗接种后的6周内发生了Guillain-Barré综合征（GBS），则应根据对潜在的益处和风险的仔细考虑，决定给出四价流感疫苗（分裂，灭活，灭活）高剂量。与肌内施用的其他疫苗一样，应用
体内碱基编辑概念验证，用于灭活 PCSK9 基因并降低人类 LDL 胆固醇
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”，涉及重大风险和不确定性，包括有关公司正在进行的 Heart-2 临床试验的陈述；对公司 Heart-1 试验的预期；获得监管部门批准和启动 VERVE-201 临床试验的时间；公司 PCSK9 和 ANGPTL3 计划的临床数据的时间和可用性；以及公司的战略计划和前景。本演示文稿中包含的所有陈述（历史事实陈述除外），包括有关公司战略、未来运营、未来财务状况、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于与公司有限的经营历史相关的风险；公司及时提交和获得其候选产品的监管申请批准的能力；推进其候选产品的临床试验；在预期的时间表上或完全启动、招募和完成其正在进行的和未来的临床试验；正确估计公司候选产品的潜在患者人群和/或市场；在临床试验中复制 VERVE-101、VERVE-102 和 VERVE-201 的临床前研究和/或早期临床试验中发现的积极结果；在当前和未来临床试验中按照预期的时间表推进其候选产品的开发；获得、维护或保护与其候选产品相关的知识产权；管理费用；并筹集实现其业务目标所需的大量额外资金。此外，本演示文稿中包含的前瞻性陈述代表公司截至本新闻稿之日的观点，不应被视为代表公司截至本新闻稿之日之后任何日期的观点。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何因素都可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中的结果不同，请参阅“风险因素”部分，以及公司最近向美国证券交易委员会提交的文件和公司未来向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。公司预计后续事件和发展将导致公司的观点发生变化。但是，虽然公司可以选择在未来某个时间点更新这些前瞻性陈述，但公司明确表示不承担任何义务。
四价流感疫苗（分裂病毒体，灭活）...
流感病毒传播迅速，由每年都会变化的不同毒株引起。由于每年流行的毒株都有可能发生变化，以及疫苗的保护时间，建议每年接种疫苗。流感病毒感染风险最大的时期是 10 月至 3 月之间的寒冷月份。如果您在秋季没有接种疫苗，那么在春季之前接种疫苗仍然是明智的选择，因为在此之前您都有感染流感的风险。您的医生将能够推荐接种疫苗的最佳时间。QIV 高剂量疫苗旨在在注射后约 2 至 3 周保护您免受疫苗中所含的四种病毒株的侵害。此外，如果您在接种疫苗之前或之后立即接触流感病毒，您仍然可能会患病，因为流感的潜伏期只有几天。疫苗无法保护您免受普通感冒的侵害，尽管某些症状与流感相似。
高血压患者中对灭活的COVID-19疫苗的免疫反应不良
自2019年发现以来，严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）继续破坏全球的公共卫生。即使目前可用于治疗Covid-19，即使几种抗病毒药物和特定的单克隆抗体也可以使用，但免疫仍然对于预防Covid-19至关重要。htn已被证明具有更高的获得严重Covid-19的风险（2-4），因此，SARS-COV-2疫苗对该特定人群可能是有利的。目前，高血压仍然对全球公共卫生构成威胁。许多流行病学研究（5，6）表明，中国高血压的患病率在23.2％至44.7％之间。大多数患有高血压的人，尤其是同时发生的心血管和脑血管疾病（CCVD）。
灭活流感疫苗（表面抗原）IP（...
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 样菌株 (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 微克 HA** A/Thailand/8/2022 (H3N2) 样菌株 (A/California/122/2022, SAN-022) 15 微克 HA** B/Austria/1359417/2021 样菌株 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 微克 HA** B/Phuket/3073/2013 样菌株 (B/Phuket/3073/2013, 野生型) 每 0.5 毫升剂量含 15 微克 HA** * 在健康鸡的受精鸡蛋中繁殖羊群**血凝素。该疫苗符合世界卫生组织 (WHO) 对 2024/2025 季节的建议 (北半球) 和主管当局的决定。有关辅料的完整列表，请参阅第 7.0 节 Influvac ® Tetra 可能含有制造过程中使用的微量鸡蛋（如卵清蛋白、鸡蛋白）、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素。3.0 剂型和强度预充注射器中的注射用悬浮液。有关强度，请参阅第 2.0 节 4.0 临床详情 4.1 治疗指征预防流感，特别是那些并发症风险较高的人。Influvac ® Tetra 适用于成人和 6 个月以上的儿童。Influvac ® Tetra 的使用应基于官方建议。根据国家免疫政策，特别建议以下类别的患者接种疫苗： - 年龄 ≥ 65 岁，无论其健康状况如何。 - 患有肺部或心血管系统慢性疾病（包括哮喘）的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有糖尿病等慢性代谢性疾病的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有慢性肾功能不全的成人和 6 个月以上的儿童。 - 因疾病或免疫抑制药物（如细胞抑制剂或皮质类固醇）或放射疗法导致免疫缺陷的成人和 6 个月以上的儿童。 - 长期服用含乙酰水杨酸药物的 6 个月以上的儿童，因此在感染流感后可能有患雷氏综合征的风险。 4.2 用法和用量 用法 成人：0.5 毫升。儿童人群 6 个月以上儿童：0.5 毫升 9 岁以下未接种过季节性流感疫苗的儿童：应在至少间隔 4 周后接种第二剂 0.5 毫升。 6 个月以下婴儿：Influvac ® Tetra 的安全性和有效性尚未确定。 给药方法 应通过肌肉注射进行免疫。6 个月至 35 个月儿童的肌肉注射首选部位是大腿前外侧（或如果肌肉量足够，则为三角肌），36 个月以上儿童和成人的三角肌。 处理或给药前应采取的预防措施：有关在服用前准备药品的说明，请参阅“处置和其他处理的特殊预防措施”部分。 4.3 禁忌症 对活性成分、“辅料列表”中列出的任何辅料或可能以痕量存在的任何成分（例如鸡蛋（卵清蛋白、鸡蛋白）、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素）过敏。 发热性疾病或急性感染患者应推迟免疫接种。 4.4. 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性，应清楚记录所注射产品的名称和批号。 与所有注射疫苗一样，如果在接种疫苗后发生过敏反应，应始终随时提供适当的医疗和监督。 在任何情况下，Influvac ® Tetra 都不应血管内给药。 与其他疫苗一样，肌肉注射。对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体，应谨慎使用 Influvac ® Tetra，因为这些个体在肌肉注射后可能会出血。在接种任何疫苗后甚至接种前，都可能出现焦虑相关反应，包括血管迷走神经反应（晕厥）、过度换气或压力相关反应，这是对针头注射的心因性反应。这可能伴有几种神经系统症状，如恢复期间的短暂性视觉障碍、感觉异常和强直阵挛性肢体运动。重要的是要制定程序以避免因晕厥而受伤。Influvac ® Tetra 并非对所有可能的流感病毒株都有效。Influvac ® Tetra 旨在提供针对疫苗所针对的病毒株和密切相关的病毒株的保护。与任何疫苗一样，并非所有接种疫苗的人都会产生保护性免疫反应。内源性或医源性免疫抑制患者的抗体反应可能不足。每剂此药含钠少于 1 mmol (23 mg)，基本不含钠。每剂此药含钾少于 1 mmol (39 mg)，基本不含钾。 4.5 药物相互作用 尚未进行相互作用研究。 如果同时接种 Influvac ® Tetra 和其他疫苗，应分别在不同的肢体上进行免疫接种。应当注意，不良反应可能会加剧。 如果患者正在接受免疫抑制剂治疗，免疫反应可能会减弱。 接种流感疫苗后，使用 ELISA 方法检测抗 HIV1、丙型肝炎，尤其是 HTLV1 抗体的血清学检测中观察到假阳性结果。Western Blot 技术可以推翻 ELISA 检测结果的假阳性。短暂的假阳性反应可能是由于疫苗的 IgM 反应引起的。 4.6 在特殊人群中的使用 怀孕 灭活流感疫苗可用于怀孕的所有阶段。与孕早期相比，孕中期和孕晚期的安全性数据集更大；然而，全球使用流感疫苗的数据并不表明疫苗会导致任何不良的胎儿和母亲结局。 母乳喂养 母乳喂养期间可使用 Influvac ® Tetra。 生育力 没有生育力数据 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Influvac ® Tetra 对驾驶和使用机器的能力没有或几乎没有影响。 4.8 不良影响 a. 安全性概况 在五项临床试验、三次全球试验和两次印度试验中评估了 Influvac ® Tetra 的安全性。在两项全球临床试验中，18岁及以上的健康成人和3至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra 或三价流感疫苗Influvac ® 。在第三项研究中，在接种了Influvac ® Tetra 或非流感疫苗对照的6个月至35个月大的健康儿童中评估了Influvac ® Tetra 的安全性。在两项儿童研究中，6个月至8岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种了一剂或两剂Influvac ® Tetra。在印度临床试验中，18岁及以上的健康成人接种了Influvac ® Tetra 或参考疫苗（市售的四价灭活流感疫苗），6个月至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra。 6 个月至 8 岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种一剂或两剂 Influvac ® Tetra。大多数反应通常发生在接种疫苗后的前 3 天内，并在发病后 1 至 3 天内自行缓解。这些反应的强度通常较轻。在所有年龄组中，在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的局部不良反应是接种部位疼痛。在成人和 6 至 17 岁的儿童中，在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是疲劳和头痛，3 至 5 岁的儿童则为嗜睡、烦躁和食欲不振。在 6 个月至 35 个月大的儿童中，Influvac ® Tetra 临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是烦躁/焦躁。在 Influvac ® Tetra 和三价流感疫苗 Influvac ® 的接种者中观察到的自发不良反应发生率相似。在 Influvac ® Tetra 和非流感疫苗的接种者中，自发全身不良反应的发生率相似，接受 Influvac ® Tetra 疫苗接种的人中，自发的当地不良反应发生率较低 b. 不良反应列表总结 全球数据-临床试验和上市后经验：以下不良反应被认为至少可能与 Influvac ® Tetra 有关，并且已在 Influvac ® Tetra 临床试验中观察到，或由 Influvac ® Tetra 和/或三价流感疫苗 Influvac ® 的上市后经验引起。适用以下频率：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，<1/10）；不常见（≥1/1,000，<1/100）；未知（上市后经验中的不良反应；无法根据现有数据估计）。成人和老年人
灭活流感疫苗和重组
B.怀孕的人可以在任何三个月中接种灭活的流感疫苗。10 C.具有鸡蛋过敏史的人可能会收到任何适合其年龄和健康状况的疫苗（基于鸡蛋或非卵子的疫苗）。从2023-2024季节开始，不再建议采取其他安全措施，以使对鸡蛋过敏的人的流感疫苗接种，而不论先前对鸡蛋的反应的严重程度如何，但建议接收任何疫苗的人。所有疫苗都应在可以快速识别和治疗过敏反应（例如药房）的人员和设备的设置中施用。11 D.对于非怀孕的成年人，即使有疫苗有疫苗，也应避免在7月或8月进行疫苗接种，除非有严重的关注，否则可能会出现较晚的疫苗接种。10 E.提供者应在10月底之前向未接种的人提供流感疫苗接种，如果可能的话。疫苗接种。10 6。禁忌症
灭活脊髓灰质炎疫苗 (IPV) - 犹他州免疫计划
人们有时会在接受医疗程序（包括接种疫苗）后晕倒。如果您感到头晕、视力变化或耳鸣，请告知您的医生。与任何药物一样，疫苗极有可能引起严重的过敏反应、其他严重伤害或死亡。