1. 药品名称 人畜共患流感疫苗 Seqirus 预充注射器注射悬浮液 人畜共患流感疫苗 (H5N8)(表面抗原,灭活,佐剂) 2. 定性和定量组成 流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)* 来自谱系:A/Astrakhan/3212/2020 N8 型菌株 (CBER-RG8A)(进化枝 2.3.4.4b) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖 ** 以血凝素 (HA) 微克表示。佐剂MF59C.1每0.5ml剂量含:角鲨烯(9.75mg)、聚山梨醇酯80(1.175mg)、山梨醇三油酸酯(1.175mg)、柠檬酸钠(0.66mg)和柠檬酸(0.04mg)。人畜共患流感疫苗 Seqirus 可能含有微量的鸡蛋和鸡蛋白、卵清蛋白、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、氢化可的松和十六烷基三甲基溴化铵,这些物质在制造过程中使用(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液(注射剂)。疫苗是乳白色的液体。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 适用于 18 岁及以上的成年人对 H5 亚型甲型流感病毒进行主动免疫(见 4.4 和 5.1 节)。该疫苗的使用必须符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 成人和老年人(18 岁及以上):人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 以肌肉注射方式给药,每剂 0.5 毫升,共 2 剂。第二剂应在第一剂给药三周后给药。儿童人群人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 对 18 岁以下个体的安全性和有效性尚未确定。
自 1975 年扩大免疫规划 (EPI) 开始以来,赞比亚一直提供口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV)。1995 年,赞比亚在卢萨卡省的卡富埃区发现了最后两 (2) 例本土野生脊髓灰质炎病毒病例,2001/2002 年,监测系统发现并调查了五 (5) 例从安哥拉输入西部省卡拉博和尚博区的 WPV 病例。2002 年,在西部省和西北省的 14 个地区开展了两轮脊髓灰质炎清除运动,疫情得到有效控制。1996 年至 1998 年,赞比亚在该国推出省级免疫日时举办了全国免疫日。这些免疫日后来转变为两年一度的儿童健康周。赞比亚还于 1998 年在世卫组织的支持下开展了急性弛缓性麻痹监测。(卫生部,2021 年)。2005 年 10 月,赞比亚被 ARCC 宣布为无 WPV 国家。此后,该国一直保持有效的急性弛缓性麻痹 (AFP) 和脊髓灰质炎环境监测系统,以检测和应对任何脊髓灰质炎病毒的输入,从而保持无脊髓灰质炎状态。
未满足的需求:SARS、MERS 和 COVID-19 等冠状病毒对公众健康构成持续威胁。仅 COVID-19 就造成全球 700 多万人死亡。自 COVID-19 大流行开始以来,SARS-CoV-2 病毒已进化产生多种令人担忧的变异株 (VOC) 和令人感兴趣的变异株 (VOI)。虽然许多变异株都有疫苗,但对针对广谱冠状病毒的更有效疫苗的需求仍然很大。预计到 2024 年,COVID-19 疫苗的全球市场将达到 100 亿美元以上,到 2028 年的年增长率为 20%。在美国,目前估计主要制药公司从 COVID-19 疫苗中获得的利润约为 900 亿美元。简而言之,对有效疫苗的需求日益增加。
a Ministry of Health, Santiago, Chile b Faculty of Mathematics, Ponti fi cia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile c Center for the Discovery of Structures in Complex Data (MiDaS), Santiago, Chile d School of Government, Ponti fi cia Universidad Católica de Chile, Santiago, RM, Chile e Initiative for Collaborative Research in Bacterial Resistance (MICROB-R), Santiago, Chile f Research Center for Integrated Disaster Risk Management (CIGIDEN), Santiago, Chile g CIFAR Azrieli Global Scholars Program, CIFAR, Toronto, Canada h Faculty of Medicine, Ponti fi cia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile i Department of Health Care Policy, Harvard Medical School, Boston, MA, USA j Department of Biostatistics, Harvard TH School of Public Health, Boston, MA, USA k Department of Statistics, Harvard TH School of Public Health, Boston, MA, USA l Institute of Science and Innovation in Medicine, Faculty of Medicine, Universidad del Desarrollo, Santiago, Chile m Advanced Center for Chronic Diseases (ACCDiS),智利圣地亚哥
。cc-by-nc-nd 4.0国际许可证(未获得同行评审证书)获得的是作者/资助者,他已授予Biorxiv授予Biorxiv的许可,以永久显示预印本。这是该版本的版权所有,该版本于2024年3月6日发布。 https://doi.org/10.1101/2023.04.20.537662 doi:Biorxiv Preprint
甲型肝炎是一种传染性肝病,通过饮用含有甲型肝炎病毒 (HAV) 的水或食用食物在人与人之间传播。它还可通过密切的个人接触传播。它在世界卫生条件较差的地区更为常见。甲型肝炎可引起轻微疾病,但大约五分之一的人必须住院治疗,有时还会因甲型肝炎而死亡。大多数接种 AVAXIM ® 疫苗的人都会产生足够的抗体来帮助他们预防这种疾病。但是,与所有疫苗一样,不能保证 100% 的保护。AVAXIM 的临床研究不包括 65 岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。甲型肝炎疫苗的临床经验并未发现这些受试者与年轻成年受试者之间的整体安全性存在差异。AVAXIM ® 如何发挥作用?
特别注意事项:• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,自 2016 年 4 月起,三价口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 已被二价或单价 OPV 取代。为了确保能预防所有 3 种脊髓灰质炎病毒,在 2016 年 4 月 1 日或之后接种的任何 OPV 剂量均不视为常规 BC 免疫计划内的有效剂量。因此,如果有在此日期或之后接种过 OPV 的记录,则需要对任何剂量重新接种 IPV 或含 IPV 的疫苗。• WHO 建议所有提供 OPV 的国家在其疫苗接种计划中包括两剂 IPV。考虑到项目成本,这些国家可以使用皮内注射部分剂量(全量 IPV 剂量的 1/5)作为节省剂量的策略。对于有包括部分剂量 IPV (fIPV) 的记录的个人,两剂 fIPV 可视为相当于常规 BC 免疫计划中的一剂 IPV,前提是第一剂是在至少 6 周龄时接种的,两剂之间间隔至少 4 周。• 自 20 世纪 50 年代末以来,脊髓灰质炎疫苗接种已成为常规儿童免疫接种的一部分。接种过任何儿童疫苗的成年人几乎肯定接种过脊髓灰质炎疫苗。因此,可以假设大多数成年人在儿童时期接种过脊髓灰质炎疫苗,即使他们没有接种疫苗的书面记录,除非有特殊原因
◦ 基础学员和其他入院人员* ◦ 入院环境之外的军事人员** ◦ 前往脊髓灰质炎流行或地方性流行的地区或国家的旅行者 ◦ 患有由野生脊髓灰质炎病毒引起疾病的社区成员或特定人群 ◦ 处理可能含有脊髓灰质炎病毒样本的实验室工作人员 ◦ 与可能排出野生脊髓灰质炎病毒的患者有密切接触的医疗保健工作者 ◦ 未接种疫苗的成年人
该计划目前使用65岁及以上的人使用标准的四价流感疫苗。尽管吸收很高,但流感仍然给这个时代的队列带来了相当大的负担。我们将评估切换到增强的流感疫苗是否会导致改善的结果并代表有效利用医疗资源。
1儿科,美国密苏里州堪萨斯城儿童慈悲城市; 2美国田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心儿科学系; 3美国纳什维尔范德比尔特大学医学中心医学系; 4贝勒医学院传染病科儿科学系和美国德克萨斯州休斯敦的德克萨斯儿童医院; 5美国宾夕法尼亚州宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院儿科学系,美国宾夕法尼亚州,美国; 6全国儿童医院和美国俄亥俄州立大学的传染病和宿主国防部儿科系,美国俄亥俄州哥伦布; 7加利福尼亚大学旧金山分校和贝尼奥夫儿童医院儿科 - 美国加利福尼亚州旧金山旧金山; 8美国田纳西州孟菲斯的圣裘德儿童研究医院儿童传染病系; 9辛辛那提大学医学院儿科,辛辛那提儿童医院医疗中心,美国俄亥俄州辛辛那提; 10传染病系,密苏里大学堪萨斯城,堪萨斯城,美国密苏里州; 11儿科,华盛顿大学和西雅图儿童研究所,美国华盛顿州西雅图; 12分子病毒学和微生物学系,美国德克萨斯州休斯敦贝勒医学院;和13美国纳什维尔范德比尔特大学医学中心生物统计学系
