修订:2023年2月17日,Covid-19-19疫苗(Vero Cell),这是有条件的营销授权,请参阅《医生指南》中的指示和使用。【 NAME OF THE MEDICAL PRODUCT 】 Generic Name: COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated Trade Name: CoronaVac Chinese Phonetic Alphabet: Xinxing Guanzhuang Bingdu Miehuoyimiao (Vero Xibao) 【 COMPOSITION 】 The product is derived from SARS-CoV-2 virus (CZ02 strain) cultured inoculated in African green monkey kidney细胞(VERO细胞),然后进行培养,收获,灭活,浓度,纯化和氢氧化铝吸附。没有防腐剂。活性成分:灭活的SARS-COV-2病毒(CZ02菌株)辅助:氢氧化铝摄取剂:磷酸氢二钠,单钠磷酸二氢,氯化钠,水,水的水。【描述】Coronavac是乳白色的悬架。分层沉淀物可能形成可以通过摇动来分散。【疫苗接种的目标群】易感3岁及以上的人。在巴西III期临床试验中,只有5.10%的参与者为60岁及以上,因此,60岁及以上人士的疗效证据不足。此外,尚无低于18岁的儿童的疗效结果。随后的临床试验将进行进一步评估该人群的疗效。来自进行的临床试验的数据表明,疫苗接种后将诱导中和抗体。【治疗指示】冠状coronavac用于主动免疫对由SARS-COV-2病毒引起的疾病。当相关机构在60岁及以上使用冠状动脉纳瓦克时,应考虑60岁及以上人士的健康状况和暴露风险。根据海外III期临床试验的两个月的功效结果,已发出了有条件的营销授权(CMA)。最终功效数据尚不可用;因此,需要进一步确认功效和安全结果。【表示】每个小瓶(注射器)含有0.5 ml。单剂量为0.5 mL,含有600 su的SARS-COV-2病毒作为抗原。【给药和时间表】应给予两剂进行初级免疫。首次剂量后28天,最好给予第二剂。每剂量0.5毫升。 建议在免疫功能低下的个体初次免疫后至少一个月,至少在18岁以上的成年人初次免疫后进行额外剂量。 冠状动脉应通过肌内注射在上臂的三角肌区域进行。 使用前摇动。每剂量0.5毫升。建议在免疫功能低下的个体初次免疫后至少一个月,至少在18岁以上的成年人初次免疫后进行额外剂量。冠状动脉应通过肌内注射在上臂的三角肌区域进行。使用前摇动。
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