有关Reye综合征的信息,请参见HealthLinkBC文件#84 Reye综合征。接受任何疫苗后,在诊所停留15分钟很重要,因为大约有100万人可以使生命中的过敏反应称为过敏反应。这可能包括蜂箱,呼吸困难或喉咙,舌头或嘴唇肿胀。如果发生这种反应,您的医疗保健提供者准备对其进行治疗。紧急治疗包括给予肾上腺素(肾上腺素)和救护车转移到最近的急诊室。如果您离开诊所后出现症状,请致电9-1-1或当地紧急电话。始终向您的医疗保健提供者报告严重或意外的反应。
国家卫生委员会的病原体系统生物学和克里斯托夫·梅里奥克斯实验室的主要实验室,中国医学科学与北京人中国医学科学与北京联合医学院的病原体生物学研究所,中华民国; Baihe细胞生态系统实验室,天津,中华民国; C呼吸道疾病病原体学的主要实验室,中国医学科学院,北京,中华民国; d器官移植中心,天津,天津,中华民国;肝癌分子和治疗实验室,中华民国天津的天津第一中心医院; f中华民国的北卡大学移植医学研究所; G中华民国四川大学西中国医院的呼吸道和重症监护医学系; h中国医学科学院牛津研究所,美国牛津大学医学系,英国牛津; I MRC人类免疫学部门,MRC Weatherall医学研究所,牛津大学,英国牛津大学; J HAIHE细胞生态系统实验室,国家血液学国家主要实验室,国家血液疾病临床研究中心,血液学与血液疾病研究所,中国医学科学与北京联合医学院,天津,中国人民共和国,中华民国天津的K天津卫生科学研究所; l重症监护室,北京第一中心医院紧急医学研究所,中华民国天津;中华民国天津的天津第一中心医院关键医学关键实验室
Abbott Laboratories South Africa (Pty) Ltd Submission Date: 17 February 2023 Type: Type II INFLUVAC SUBUNIT Approval Date: 8 March 2023 Category: (Q) B.I.a.5.a Multicomponent, 15 µg injection Implementation: 8 March 2023 Code: eSubmission QSV Country Code: ZA (South Africa) Registration No.:T/30.1/581序列号:0006
1 小于 6 cm,8 天内消失 2 2 天内消失 3 3 天内消失 4 4 天内消失 5 最高 39.8 °C,1 天内消失。 6 包括可能危及生命的过敏性休克。如果发生此类反应,应立即采取适当的治疗措施。报告不良事件很重要。它允许对兽药进行持续的安全监测。报告应通过兽医发送给上市许可持有人或其当地代表或通过国家报告系统发送给国家主管当局,最好通过兽医。请参阅包装说明书的“联系方式”部分。 3.7 在怀孕、哺乳或产仔期间使用 勃林格殷格翰三价钩端螺旋体疫苗(含犬钩端螺旋体、黄疸出血钩端螺旋体和流感伤寒钩端螺旋体)的怀孕母犬的安全数据表明,该疫苗可在怀孕期间使用。对于含有额外灭活菌株澳大利亚钩端螺旋体的 Eurican L4,尚无关于怀孕母犬的安全数据。 3.8 与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用 有安全性和有效性数据表明,该疫苗可与 Eurican DAP 或 Eurican DAPPi/Eurican DHPPi 混合使用。有安全性和有效性数据表明,对于 12 周龄以上的犬,该疫苗可以与 Rabisin 同一天接种,但不能与 Rabisin 混合。除了上述产品外,没有关于此疫苗与任何其他兽药一起使用时的安全性和有效性的信息。因此,需要根据具体情况决定在任何其他兽药之前或之后使用此疫苗。3.9 给药途径和剂量当单独使用 Eurican L4 时,皮下注射 1 毫升剂量。当 Eurican L4 用作 Eurican DAP 或 Eurican DAPPi / Eurican DHPPi 的稀释剂时,用 Eurican L4 疫苗悬浮液无菌重构冻干物的内容物。使用前充分混合。重构小瓶的全部内容物应作为单剂量给药。
口服免疫是诱导粘膜肠道病原体保护性免疫的有效策略。 尽管已经探索了针对肠道病原体的疫苗接种的实时侵入和亚基方法,但灭活的整个细菌细胞也可能有效地引入保护性免疫。 通过灭活的整个细菌细胞成功实现这一目标,将要求以安全且相对简单且相对独立的递送格式以受控的免疫原性形式出现复杂的抗原库。 可以通过基因工程到过表达选定的抗原以及使用粘膜辅助因素来指导更强大的免疫学反应,从而进一步增强对全细胞疫苗免疫的好处。 这些步骤是为了开发Etvax,这是针对主要的肠道病原体肠毒素大肠杆菌(ETEC)的临床先进疫苗候选者(ETEC),具有显着的积极影响。口服免疫是诱导粘膜肠道病原体保护性免疫的有效策略。尽管已经探索了针对肠道病原体的疫苗接种的实时侵入和亚基方法,但灭活的整个细菌细胞也可能有效地引入保护性免疫。通过灭活的整个细菌细胞成功实现这一目标,将要求以安全且相对简单且相对独立的递送格式以受控的免疫原性形式出现复杂的抗原库。可以通过基因工程到过表达选定的抗原以及使用粘膜辅助因素来指导更强大的免疫学反应,从而进一步增强对全细胞疫苗免疫的好处。这些步骤是为了开发Etvax,这是针对主要的肠道病原体肠毒素大肠杆菌(ETEC)的临床先进疫苗候选者(ETEC),具有显着的积极影响。
摘要:III 期临床试验和真实世界有效性研究表明,中国两种主要的 COVID-19 灭活疫苗对严重疾病非常有效。2021 年 11 月,内蒙古自治区发生了疫情,这为评估这些灭活疫苗对 delta 变体引起的 COVID-19 的疫苗有效性 (VE) 提供了机会。我们通过对感染者的密切接触者的回顾性队列研究评估了 VE,使用具有二项分布和对数链接函数的广义线性模型来估计风险比 (RR) 和 VE。共研究了 8842 名密切接触者。与未接种疫苗相比,并根据年龄、合并症的存在和上次接种疫苗的时间进行了调整,完全接种疫苗可使症状性感染减少 62%,肺炎减少 64%,重症 COVID-19 减少 90%;与同源加强剂量相关的症状性感染减少 83%,肺炎减少 92%,重症 COVID-19 减少 100%。在最后一次接种后长达 325 天内,两剂 VE 对任何结果均无显著下降。不同疫苗品牌之间无差异。灭活疫苗对 delta 变异疾病有效,对肺炎和重症 COVID-19 非常有效;加强剂量可增加 VE。
修订:2023年2月17日,Covid-19-19疫苗(Vero Cell),这是有条件的营销授权,请参阅《医生指南》中的指示和使用。【 NAME OF THE MEDICAL PRODUCT 】 Generic Name: COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated Trade Name: CoronaVac Chinese Phonetic Alphabet: Xinxing Guanzhuang Bingdu Miehuoyimiao (Vero Xibao) 【 COMPOSITION 】 The product is derived from SARS-CoV-2 virus (CZ02 strain) cultured inoculated in African green monkey kidney细胞(VERO细胞),然后进行培养,收获,灭活,浓度,纯化和氢氧化铝吸附。没有防腐剂。活性成分:灭活的SARS-COV-2病毒(CZ02菌株)辅助:氢氧化铝摄取剂:磷酸氢二钠,单钠磷酸二氢,氯化钠,水,水的水。【描述】Coronavac是乳白色的悬架。分层沉淀物可能形成可以通过摇动来分散。【疫苗接种的目标群】易感3岁及以上的人。在巴西III期临床试验中,只有5.10%的参与者为60岁及以上,因此,60岁及以上人士的疗效证据不足。此外,尚无低于18岁的儿童的疗效结果。随后的临床试验将进行进一步评估该人群的疗效。来自进行的临床试验的数据表明,疫苗接种后将诱导中和抗体。【治疗指示】冠状coronavac用于主动免疫对由SARS-COV-2病毒引起的疾病。当相关机构在60岁及以上使用冠状动脉纳瓦克时,应考虑60岁及以上人士的健康状况和暴露风险。根据海外III期临床试验的两个月的功效结果,已发出了有条件的营销授权(CMA)。最终功效数据尚不可用;因此,需要进一步确认功效和安全结果。【表示】每个小瓶(注射器)含有0.5 ml。单剂量为0.5 mL,含有600 su的SARS-COV-2病毒作为抗原。【给药和时间表】应给予两剂进行初级免疫。首次剂量后28天,最好给予第二剂。每剂量0.5毫升。 建议在免疫功能低下的个体初次免疫后至少一个月,至少在18岁以上的成年人初次免疫后进行额外剂量。 冠状动脉应通过肌内注射在上臂的三角肌区域进行。 使用前摇动。每剂量0.5毫升。建议在免疫功能低下的个体初次免疫后至少一个月,至少在18岁以上的成年人初次免疫后进行额外剂量。冠状动脉应通过肌内注射在上臂的三角肌区域进行。使用前摇动。
摘要:TURKOVAC™ 是一种全病毒灭活 COVID-19 疫苗,于 2021 年 12 月在土耳其开发并获得紧急使用和有条件上市许可。本研究的目的是评估在土耳其 15 个省接种疫苗作为主要剂量或加强剂量后过敏不良事件的分布和严重程度。在这项队列研究中,在 2022 年 2 月至 5 月期间,在选定的 15 个省份中,社区卫生中心有足够数量的医护人员进行研究,邀请了 32,300 名接种第一剂、第二剂或加强剂疫苗的人参加调查。共有 29,584 人自愿同意参加调查,并在接种疫苗后至少 10 天收到一份结构化问卷。在我们的研究中,只有 0.5% 的参与者(142 人)报告出现过敏反应,其中 12 人(8.5%)报告在卫生中心接受过治疗。在报告出现过敏反应的参与者中,男性占多数(55.6%)。没有住院记录。4.4%(1315 人)的参与者报告有过敏史。报告最多的过敏原是药物。在没有已知过敏史的参与者(n = 28,269)中,0.4%(110 人)报告在接种疫苗后出现过敏反应,5.4% 的过敏反应(6 人)报告在卫生中心接受过治疗。在没有已知过敏史的参与者中接受过治疗的参与者比例为 0.02%。没有报告即时或过敏反应。在已知有过敏史的参与者中(n = 1315),有 32 人(占 2.4%)报告在接种疫苗后出现过敏反应,其中 18.7%(6 人)报告出现过敏反应后需要接受治疗。在已知有过敏史的参与者中,接受过治疗的参与者比例为 0.4%。已知有过敏史的人接种疫苗后发生过敏反应的风险大约增加六倍。作为一种全病毒灭活的 SARS-CoV-2 疫苗,TURKOVAC™ 疫苗具有较低的过敏反应相关不良事件特征,可以作为其他 COVID-19 疫苗的替代品。
1 药理学实验室,药学系,健康科学学院,塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基 54124,希腊 2 遗传学、发育和分子生物学系,生物学院,塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基 54124,希腊 3 物理化学实验室,化学系,塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基 54124,希腊 4 希腊研究和技术中心,应用生物科学研究所,塞米 57001,希腊 5 普通微生物学实验室,遗传学、发育和分子生物学系,生物学院,塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基 54124,希腊 6 STERIMED SA,G' Fassi,建筑街区 52b,Sindos 工业区,57022希腊塞萨洛尼基 * 通信地址:sklaviad@pharm.auth.gr † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。
