赞助商将完成并提交临床证据和经济评估模板的新摘要,以量身定制评论。该模板包括3个部分,其中赞助商将概述有关正在审查的药物及其指示的条件的关键背景信息,这是系统文献综述的结果,以及间接治疗比较的结果。此外,赞助商将完成一个附录,总结经济评估的关键组成部分。每节5.6.2的药物经济提交要求将继续适用于当前的第5.6.2节。页面限制将适用于赞助商摘要的主要部分(背景和临床证据部分15页)。
3. 已实施项目百分比 95% (16/17) 95% (17/18) 70% (21/30) 74% (23/31) 在实施的31个项目中,八(8)个项目由于天气干扰和无法找到合作伙伴而重新安排活动而被推迟;项目运营所需的一些关键资源遇到挑战;延期批准延迟,影响了工资支付和原型部件的采购;由于预算调整待定,购买进口物品的资金不足;知识产权申请延迟,由于未提交供应商提案,一些采购失败。
本文件包含对品牌处方药的引用,这些药物是与 CVS Health 无关的制药商的商标或注册商标。本文包含的信息来自独立的临床来源,仅供参考。由于超出 CVS Health 控制范围的情况,预期的药物上市日期如有更改,恕不另行通知。此信息不应仅用于决策目的。本报告包括可能属于一般专科药物福利的产品。本文包含的所有产品可能并非由 CVS Specialty Pharmacy 提供。本电子邮件中包含的日期反映了可能的 FDA 批准日期(也称为 PDUFA 日期)。实际批准日期可能早于或晚于所示日期。有些药物可能根本得不到 FDA 批准。日期并不反映实际市场供应情况的预测。在某些情况下,药物可能在 FDA 批准几个月后上市。091924
饭山株式会社冲突矿产报告 矿产资源是 IT 和电子元件的重要原材料,人们对此的担忧日益增加。在刚果民主共和国 (DRC) 及其周边国家等受冲突影响和高风险地区开采此类矿产可能涉及非法行为,例如童工、侵犯人权、强迫劳动、破坏环境和洗钱等。因此,使用这些地区的矿产将促进这些团体活动。我们认为考虑这一问题是我们的社会责任,因此饭山株式会社致力于从不涉及冲突或非法行为的来源采购矿产(即采购无冲突矿产)用于我们的产品。为了实现这一目标,我们调查了我们的供应商,以确保特定矿产(美国《多德-弗兰克法案》定义为冲突矿产的四种矿产资源(钽、锡、钨和金)以及钴)是从与非法活动无关的来源采购的。我们的调查涵盖了 100% TCO 产品供应商:
富士通采购包含 3TG 和钴的零部件来制造我们的产品。富士通位于供应链下游,不直接从矿山或冶炼厂采购矿物。因此,我们依靠一级供应商向富士通提供的信息来确定它们的来源国。在调查它们的来源国时,我们使用了冲突矿物报告模板 (CMRT) 和扩展矿物报告模板 (EMRT),这有助于收集有关负责任矿物来源的信息。CMRT 和 EMRT 由负责任矿物倡议 (RMI) 开发和共享,该组织是一个致力于解决供应链中负责任矿物问题的行业组织。我们还依赖负责任矿产保证流程 (RMAP) 提供的信息,这是一项由马绍尔群岛共和国管理的自愿举措,由独立的第三方验证冶炼厂或精炼厂的负责任矿产管理程序,以合理的信心确定其加工的矿产是负责任地采购的。
本报告的目的是提供截至 2023 年底的欧洲毒品形势概述和总结。因此,所有分组、汇总和标签均基于 2023 年欧盟组成和参与 EMCDDA 报告活动的国家的可用数据反映情况。但是,并非所有数据都涵盖整个时期。由于需要时间编制和提交数据,此处包含的许多年度国家数据集来自参考年份 2022 年 1 月至 12 月。趋势分析仅基于那些提供足够数据来描述指定期间变化的国家。读者还应意识到,监测吸毒等隐藏和污名化行为的模式和趋势在实践和方法上都具有挑战性。因此,本报告使用多种数据来源进行分析。虽然可以看到在国家层面以及在欧洲层面的分析中可能取得的进展方面取得了相当大的进步,但必须承认这一领域存在方法上的困难。因此,在解释时需要谨慎,特别是在用任何单一指标比较各国时。有关数据的注意事项可在网上统计公报中找到,其中包含有关方法、分析资格和可用信息集局限性的评论的详细信息。那里还提供了有关欧洲级估计所用方法和数据的信息,其中可能使用插值法。
摘要背景:在中国,上市价格和临床价值在报销决策中的潜在作用尚未充分确立。本研究旨在探讨中国实施报销挂钩价格谈判后,抗癌药上市价格和临床价值与报销决策之间的关联。方法:国家药品监督管理局(NMPA)2017 年 1 月至 2022 年 6 月批准的抗癌药符合纳入条件。从公开资源中检索纳入药物适应症的批准和报销日期。我们从关键临床试验中收集了临床价值指标,包括生存期、生活质量(QoL)和总体反应率,并计算了上市时的治疗价格。采用单变量和多变量 Cox 比例风险模型估计中国抗癌药上市价格、临床价值和报销决策之间的关联。结果:93 种由随机对照试验支持的适应症的中位报销滞后时间为 579 天(四分位距 [IQR]:402–936),42 种由单组临床试验支持的适应症的中位报销滞后时间为 637 天(IQR:373–858)。60 种(65%)和 23 种(55%)由随机对照和单组临床试验支持的适应症获得报销。多元回归分析显示,抗癌药物的上市价格与报销决策无关。有较高临床价值的随机对照试验支持的适应症更有可能获得报销(生存风险比[HR] = 1.07,95%CI:1.00–1.15,P = .037),而有单臂临床试验支持的适应症的总体反应率与报销可能性无关(HR = 2.09,95%CI:0.14–32.28,P = .595)。结论:抗肿瘤药物的上市价格可能不会对报销决策产生显著影响,而中国实施的与报销挂钩的价格谈判优先考虑具有较高临床价值的抗肿瘤药物,但仅限于有随机对照试验支持的适应症。在价格谈判过程中,需要努力优先考虑具有更高价值的单臂临床试验支持的适应症。关键词:价格、临床价值、报销决策、报销滞后、抗癌药物、中国版权:© 2024 作者;由克尔曼医科大学出版。这是一篇开放获取的文章,根据知识共享署名许可条款分发(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0),允许在任何媒体中不受限制地使用、分发和复制,前提是对原始作品进行适当引用。引用:Zhou J、Lu H、Pan J。中国抗癌药物上市价格和临床价值与报销决策的关系。Int J Health Policy Manag。2024;13:8150.doi:10.34172/ijhpm.2024.8150
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