摘要:简介:血管瓦加尔反应(VVR)是全血液供体中最常见的不良反应(ADR),给出负面的经验并降低了献血者的回报率。目的:确定从全血捐赠中发展VVR的危险因素。材料和方法:从2022年8月至2023年4月在泰国红十字会的国家血液中心进行了前瞻性病例对照研究。全血液捐献者,并随机捐赠了,并随机选择了VVR。他们的健康历史接受了采访,并审查了捐赠记录。的风险因素的调整后比值比(ADJ.OR)。结果:捐赠后有151名具有VVR的捐赠者和687个对照,没有不良反应。The significant risk factors were first-time donation (adj.OR 4.81), previous history of VVR (adj.OR 6.01), sleep duration < 5 hours the night before the donation (adj.OR 9.67), collection time > 600 seconds (adj.OR 2.12), donated volume > 12% of total blood volume (adj.OR 3.11), high-normal pre-donation heart rate (adj.OR 2.33) and high-normal血红蛋白水平(ADJ.or 9.03)。同时,发现至少喝一杯水(ADJ.或0.18)和低正常的血红蛋白水平(ADJ。或0.50)是保护因素。结论:此结果可以识别有风险的捐助者,以制定策略来减少VVR的机会和严重性。关键字:l供体不良反应l风险因素l血管瓦加反应l全血j剧型肌张力。2024; 34:101-10。
1。医学评估 - 确保对献血者和接受者的安全。一系列自我管理的问题将预先提高潜在的捐助者。所有捐助者信息都严格保密。简短的身体检查将记录血压,脉搏,温度和血红蛋白水平。奉献后,铁蛋白水平(人体铁储存的指标)将与捐赠的单位进行检查。如果铁蛋白水平较低,表示低体铁店,则将通过邮件发送通知。请参阅有关铁缺乏症和维持铁平衡的私有信息。
液体免疫球蛋白中含有抗体,可干扰 PF4 抗体并削弱其作用。它是血浆的一部分,当人们献血时,这部分可以被分离出来。它是从经过筛查以确保健康的献血者身上提取的。然后对血浆进行检测,看是否感染了肝炎和艾滋病毒。血浆在用于 IVIg 治疗之前会进行净化。在治疗过程中,准备好的免疫球蛋白会被注入您的静脉。医护人员会用针头插入您的静脉。然后药物会从袋子通过管子流入您的手臂。这大约需要 2 到 4 个小时。
多项研究报告了沙特阿拉伯普通民众、在校学生、献血者、医护人员和孕妇中乙肝的流行情况。研究显示,沙特阿拉伯的乙肝感染主要通过水平和垂直传播,与其他乙肝流行国家的情况相似。据报道,5%-10% 的人口感染了乙肝[8-10]。沙特孕妇的流行病学数据显示,这一人群的总体患病率约为 4%。然而,尽管沙特阿拉伯的乙肝感染率显著下降,但该病仍然导致大量发病率和死亡率,并给该国的医疗保健系统带来沉重负担。与沙特阿拉伯其他地区相比,该国东部地区的 HBsAg 患病率更高[11]。
静脉内免疫球蛋白(IVIG)(Alyglo,Asceniv®,Flebogamma dif,Gammagard®Liquid,Gammagard®S/D,Gammagard®S/D LISE IGA,Gammaplex®,Gammaplex®,Gammaked™,Gamunex®-C,Gamunex®-C,Octagam®,Panzyga®,Panzyga®,Privigam®,Bivigam®,bivam®,bivam®从健康献血者的合并血浆中获得的抗体溶液,其中含有超过1000万抗原的抗体。iVIG已被用来纠正遗传或获得性免疫缺陷患者的免疫缺陷,并且还被研究为被认为具有自身免疫成分的疾病中的免疫调节剂。下面列出了美国食品药品监督管理局(FDA)批准和标签之外的指示。
以及可用的肝组织学。在免疫抑制治疗或已前往HEV -1和-2感染的地区的患者中,患者被排除在外。患有症状性急性肝炎的患者和与HEV相关的PT患者均回顾性地包括[4] [4],并在2022年2月1日至2020年10月31日之间。献血者也被参与的瑞士卫生中心(Lausanne,Bern,Bern,Zurich)回顾性和前瞻性纳入了回顾性和前瞻性。在此期间(从1月至2021年5月),瑞士联邦公共卫生办公室记录了不寻常的急性HEV感染浪潮,主要由基因型3H_S引起。[18]
146.001定义。146.0255对婴儿进行受控物质或受控物质类似物的测试。146.0257评估胎儿酒精谱系疾病的婴儿。146.085禁止工资厕所。146.15信息。146.16费用。146.17限制。146.22小便池的冲洗设备。146.25禁止植入微芯片。146.29零售机构的厕所设施。 146.31血液或组织转移服务。 146.33献血者。 146.34未成年人捐赠骨髓。 146.343捐赠新生儿脐带血。 146.345禁止销售人体器官。 146.348癌症临床试验计划中的报销。 146.35女性生殖器残割。 146.37医疗服务评论;公民免疫。 146.38医疗服务评论;信息的机密性。 146.40护士助手的教学计划;报告客户滥用。 146.60释放基因工程生物向释放的通知146.29零售机构的厕所设施。146.31血液或组织转移服务。146.33献血者。146.34未成年人捐赠骨髓。146.343捐赠新生儿脐带血。146.345禁止销售人体器官。146.348癌症临床试验计划中的报销。 146.35女性生殖器残割。 146.37医疗服务评论;公民免疫。 146.38医疗服务评论;信息的机密性。 146.40护士助手的教学计划;报告客户滥用。 146.60释放基因工程生物向释放的通知146.348癌症临床试验计划中的报销。146.35女性生殖器残割。146.37医疗服务评论;公民免疫。146.38医疗服务评论;信息的机密性。146.40护士助手的教学计划;报告客户滥用。146.60释放基因工程生物向
FDA 的安全性和可用性通知,2023 年 10 月 23 日:关于非医学指征的定向捐献的重要信息 美国食品药品管理局 (FDA) 建议消费者和医疗保健提供者,针对某些捐献者特征(例如疫苗接种状况、性别、性取向、宗教)请求的定向献血缺乏科学支持,并要谨慎对待提供会员资格以提供未接种 COVID-19 疫苗的个人的血液和血液成分的网站。 问题摘要 FDA 意识到一些血液机构和医院收到了需要输血的患者的请求,他们希望只从个人选择的亲戚、朋友或具有某些特征(例如特定性别、性取向、疫苗接种状况或宗教)的其他个人那里接受定向捐献。这种定向献血缺乏科学支持。没有证据表明定向捐献能为输血提供更安全的血液和血液成分。根据 FDA 法规 (21 CFR 第 630 部分),所有献血者必须符合为他人献血的资格,并且所有用于输血的献血都要经过输血相关感染检测 (21 CFR 610.40)。研究表明,定向献血可能比一般血液供应具有更大的传染病传播风险 1 。此外,根据没有科学证据支持的献血者特征选择血液或血液成分可能会延迟或干扰适当的医疗干预和挽救生命的输血。由于未接种 COVID-19 疫苗的个人要求定向献血,这一问题最近引起了越来越多的关注。此外,FDA 了解到有几个不同的网站声称提供未接种 COVID-19 疫苗的献血者的血液和血液成分,并向个人收取会员费以在未来获得此类服务。此类请求和服务的理由可能是基于错误信息,没有任何医学或科学证据支持。此外,美国红十字会、美国血液与生物治疗协会和美国血液中心在一份联合声明中谴责了这种做法。2 面向医疗服务提供者、消费者和血液机构的信息我们建议消费者和医疗专业人员对提供会员资格以运送来自未接种 COVID-19 疫苗的献血者的血液和血液成分的网站保持谨慎。此外,FDA 提醒所有生产血液制品的机构的所有者或经营者,他们必须根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 510 节在 FDA 注册,并且必须遵守 FDA 法规中有关注册和血液制品列名的要求(21 CFR 第 607 部分)。血液和血液成分必须按照 21 CFR 第 606.121 和 606.122 条的要求进行标记。以虚假或误导方式标记的血液和血液成分属于贴错标签行为,违反了《联邦食品、药品和化妆品法》第 502(a) 节。该机构将继续密切监测这一问题,并酌情采取进一步行动。有疑问的消费者和医疗保健提供者可以通过 ocod@fda.hhs.gov 联系 FDA 生物制品评估和研究中心 (CBER)。希望生产血液和血液成分并对 FDA 法规有疑问的企业可以通过 industry.biologics@fda.hhs.gov 联系 CBER。1 Dorsey KA、Moritz ED、Steele W、Eder AF 和 Stramer SL。 2005 年至 2010 年期间美国红十字会定向献血与自愿献血的人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒和人类 T 淋巴细胞病毒标志物率比较,Transfusion 2013;53:1250-1256。2 联合声明:血液界重申美国血液供应对患者的安全性,https://www.redcross.org/about-us/news-and-events/press-release/2023/blood-community-reiterates- the-safety-of-america-s-blood-supply.htmlExternal Link Disclaimer 第 2 页,共 2 页