Merck Sharp&Dohme LLC注意:Louise Parks Saldutti,博士,2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士,宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士:我们已批准您的要求收到的请求,以补充2023年4月21日,以补充您根据《公共卫生服务法》第351(a)条提交的生物制品许可申请书(BLA),以供远不足的元素使用,包括用于恢复的水平疫苗,包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案:根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容,但自本信件之日起不迟于14天,请在结构化产品标签(SPL)格式(SPL)格式(通过FDA自动化药物注册系统和清单)中提交标签(21 CFR 601.14)的最终内容,(ELIST),(ELIST)(ELIST),(ELIST) http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
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Carma Sprowls-Repcheck crs24@Pitt.edu 111 Trees Hall Pittsburgh, PA 15261 412-648-3186 教育:__________________________________________________________ 匹兹堡大学,宾夕法尼亚州匹兹堡 1994 年 8 月 运动生理学博士学位 研究方法学辅修 匹兹堡大学,宾夕法尼亚州匹兹堡 1989 年 12 月 运动生理学硕士学位 匹兹堡大学,宾夕法尼亚州匹兹堡 完成公共卫生学院流行病学系公共卫生硕士学位课程 1994 年 8 月 匹兹堡大学,宾夕法尼亚州匹兹堡 1985 年 8 月 教育学硕士学位教育传播与技术(教学设计) 华盛顿与杰斐逊学院,华盛顿 PA 1982 年 5 月 商业经济学和历史学士(双专业) 高等教育教学与咨询经历:_________________________________________________________ 匹兹堡大学,匹兹堡 PA 2009 年至今 *助理教授,临床实习协调员 健康与人类发展系,教育学院 -本科生主要顾问 -开发咨询工具并简化咨询协议,使主要顾问之间相似 -合并课程设置,使注册更准确 -协调本科生和研究生临床实习 -重组实习流程 -营销实习,最终在 60 多个合格站点 -讲师:体能评估与运动处方及协调实验室,高级研讨会,特殊人群的体能评估与运动处方及协调实验室,在线研究生课程 -体能评估与运动处方,讲师课程,健康健身实习
1核医学系,纳瓦拉纳瓦拉大学,西班牙帕姆普洛纳大学; 2核医学单位,Citta'Della Scenza E Della Salute Di Torino,都灵,意大利,都灵; 3意大利都灵大学医学科学系; 4犹他州盐湖城放射学与成像科学系; 5德国莱比锡莱比锡大学医学中心核医学系; 6亚利桑那大学,亚利桑那州图森; 7比利时根特大学医院放射学和核医学系; 8新泽西州莫里斯敦的大西洋卫生系统和纽约西奈山的伊坎医学院; 9南加州大学放射学与核医学系,加利福尼亚州洛杉矶;和10个APHM,CNRS,中央马赛,菲涅尔研究所,蒂莫尼医院,CERIMED,核医学系,AIX Marseille University,Marseille,法国Marseille
5.2.2.先生。加布里埃尔·马加良斯·达罗查·吉马良斯声明:(i) 他没有受到特别法律的阻止,或被判犯有破产罪、渎职罪、贿赂罪、敲诈勒索罪、贪污罪、破坏大众经济罪、破坏公共信仰罪或破坏财产罪,或没有受到刑事处罚,即使是暂时阻止他担任公职,如第 1 条所规定。 1976 年 12 月 15 日第 6,404/76 号法律第 147 条(经修订)(“公司法”); (ii) 在过去 5 年内,他没有受到任何刑事定罪、任何证券交易委员会的行政诉讼或处罚、任何最终判决(无论是在司法领域还是行政领域)的影响,导致他没有资格担任上市公司的管理职位,如第 2 条所规定的那样。 《公司法》第 147 条规定,或者导致其无法或妨碍其从事专业或商业活动; (iii)根据 2019 年 12 月 5 日修订的 CVM 第 617 号指令的规定,不被视为政治公众人物;并且 (iv) 根据第 31 条,您完全且不受限制地同意公司章程的所有条款和条件,包括其中规定的仲裁条款。 1996 年 9 月 23 日第 9307 号法律第 4 条,已修订。
NYNNYN 2029/07 CRN01;星期二;第 1、3、5、6、7、9、11 周 CRN02;星期二、星期六;第 1、3、5、6、7、9、11 周 CRN03;星期二、星期六;第 1、3、5、6、7、9、11 周 CRN04;星期二、星期六;第 1、3、5、6、7、9、11 周 CRN05;星期日、星期二;第 1、3、5、6、7、9、11 周 CRN06;星期日、星期二;第 1、3、5、6、7、9、11 周 CRN07;星期日、星期二;第 1、3、5、6、7、9、11 周 CRN08;星期二、星期六;第 1、3、5、7、9、11 周 CRN09;周二、周六;第 1、3、5、7、9、11 周