当临床试验显示出有希望的结果时,制药公司会向 FDA 提交新药申请 (NDA)。对于由生物体成分制成或含有生物体成分的治疗药物,也有类似的审批流程。基因疗法是一种生物制剂,当公司寻求 FDA 审查时,他们会提交生物制剂许可申请 (BLA)。这些申请包含有关临床试验、动物试验、药物或生物制剂成分、其在体内的表现以及如何制造、加工和包装其有效性和安全性的详细信息。
“微生物”将极小的生物体与不断进化繁殖的生物体的概念相结合,这是微生物学学科的统一原则。我们的期刊认识到微生物的广泛多样性和相互联系性,并为从事任何原核或真核微生物的高质量基础和应用研究的科学家的原创文章提供了一个先进的出版平台,也为微生物群落的生态学、基因组学和进化研究以及在实验室中探索培养微生物的研究提供了平台。
目前大多数细胞生物学研究仅使用少数模型系统,包括酵母、拟南芥、果蝇、秀丽隐杆线虫、斑马鱼、小鼠和培养的哺乳动物细胞。理由很充分——对于许多生物学问题,最好的系统很可能在这些模型中找到。然而,在某些情况下,特别是随着科学家参与的问题不断扩大,最好的系统可能是一个研究较少的生物体。现代研究工具正在促进不寻常和有趣的生物体作为新兴模型系统的复兴。因此,我们预测,不断扩大的模型系统范围可能是未来细胞生物学的标志。
摘要 合成生物学是将工程原理应用于生物体和生物系统的科学研究领域。该领域的范围在生物体工程、实际成果和系统集成方面正在不断扩大。它还具有商业价值,生物体被设计为绿色技术,可以为制药和石油化工行业的工业标准提供替代方案。本综述试图介绍该领域,并考虑一些重要贡献,这些贡献说明了合成生物学如何与生物系统的复杂性相称甚至不成比例。生物系统的可工程性仍然是一项艰巨的任务,但据报道,其进步速度正在不断加快。
