随着 FDA 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 继续监测和评估对 COVID-19、流感和其他保护医护人员和患者的疫苗的需求,UAMS 将遵守监管准则,并可能实施超出最低要求的疫苗接种,以提供尽可能安全的环境。此外,如果传染病感染率激增,口罩要求可能会发生变化,包括要求未接种疫苗的员工始终佩戴口罩。
激励基础设施发展 健全的政策框架,包括投资税收抵免、担保贷款计划和简化的许可流程,可以大大降低目前阻碍私人投资热网基础设施的金融风险和障碍。通过制定明确的监管准则,并通过诸如固定客户要求或最低热需求保证等机制创造可预测的收入流,政策制定者可以帮助释放开发和扩大区域供热和制冷系统所需的大量前期资本。
资产跟踪的另一个例子是 Verizon Intelligent Track and Trace 平台,该平台拥有冷链解决方案,为企业提供整个供应链中货物的 GPS 位置跟踪和温度监控——这对于运输疫苗和其他高价值、温度敏感商品的医疗保健制造商尤其重要。企业可以设置传感器阈值来监控温度敏感货物,从而对易腐货物的运输进行更主动的质量控制。冷链还可以与 Intelligent Track and Trace 平台的另一部分 Serialization 集成,实现无缝质量控制,帮助客户遵守监管准则。
新型医疗技术的开发是一个复杂且昂贵的过程,需要遵循一系列监管准则和法律规定,以确保治疗以高度可控和标准化的方式送达需要治疗的患者。在欧盟 (EU),新治疗干预进入市场的第一步是欧洲药品管理局 (EMA) 协调的上市许可程序,申请人必须提供其产品安全性、质量和有效性的证据,这些证据主要来自临床试验。获得批准后,每个欧盟成员国将根据确定药物价格、报销条件和临床应用的国内不同标准,决定如何将药物引入其医疗保健系统。
欧盟委员会承认基因组编辑对可持续和有弹性的食品系统的潜力 2023 年 7 月 5 日,欧盟委员会发布了关于源自新基因组技术 (NGT) 的植物的立法提案,以使基因组编辑在作物改良方面的潜力能够为可持续的食品系统做出贡献。该提案暗示了欧盟对作物基因组编辑应用的监管采取更科学和差异化的方法,建议将由定向诱变和顺式诱变产生的 NGT 植物分为两个不同的类别:“类常规”和“类转基因生物 (GMO)”。欧盟的监管方法将更加符合越来越多国家的监管准则和立法,并创建一个更容易允许“类常规”的框架
基因组突变是生物多样性的驱动力,但也是导致从遗传性疾病到神经系统病变和癌症等大量人类疾病的原因。对于大多数遗传性疾病,迄今为止尚无治愈方法。对精确的、最好是针对特定患者的治愈治疗方案的需求自然很高。通过锌指核酸酶 (ZFN)、转录激活因子样效应核酸酶 (TALEN) 和成簇的规则间隔短回文重复序列 (CRISPR)/Cas 进行的基因组编辑可以实现对基因组的定向操作,从而为治疗此类疾病提供了机会。虽然需要制定和考虑道德和监管准则,但基因组编辑用于治愈治疗的前景无疑令人兴奋。在这里,我们回顾了基于基因组编辑技术的治疗方法的现状。我们重点介绍了最近的突破,描述了采用基因组编辑医学的临床试验,讨论了其优点和缺陷,并展望了基因组编辑的未来。
引言个性化医学的目的是最大程度地提高治疗功效的可能性,并最大程度地减少在所有临床情况下对个体患者的药物毒性风险(Xie&Frueh,2005)。实现这一目标的一种方法是对现行临床情况和合理使用药物的系统分析。药物的合理使用意味着使用适当的药物,用于适当的诊断或临床情况,适当的剂量,适合适当的人,通过适当的途径在适当的时间内,以最低的成本对个人和社区。虽然根据严格的监管准则对药物的安全性和功效进行了评估,但在销售该药物之前,批准的药物对所有人都变得安全或有效是不可能的。遗传和环境因素的相互作用会导致个人对全球可用药物的反应的实质性差异(Takahashi&Echizen,2003; Xie&Frueh,2005)。在从可用股票中选择适当的药物时,功效和安全性至关重要。选择适当的药物的任务是复杂的。这是因为大多数药物都以多基因方式发挥作用,显示出与基因的复杂相互作用,
在元宇宙的背景下,XR 正在彻底改变教育沉浸式学习、医疗和专业培训、神经心理评估、治疗干预、艺术、娱乐、零售、电子商务、远程工作、体育、建筑、城市规划和文化遗产保护等领域。触觉、眼动追踪、面部和身体追踪以及脑机接口等多模态技术的集成增强了用户参与度和互动性,在塑造元宇宙沉浸式体验方面发挥着关键作用。然而,XR 的扩展引发了严重的担忧,包括数据隐私风险、网络安全漏洞、网络晕动症、成瘾、分离、骚扰、欺凌和错误信息。这些心理、社会和安全挑战因密集的广告、舆论操纵和社会不平等而变得更加复杂,这可能会对弱势个人和社会群体产生不成比例的影响。本评论强调,迫切需要建立健全的道德框架和监管准则来应对这些风险,同时促进公平获取、隐私、自主权和心理健康。随着 XR 技术与人工智能的日益融合,负责任的治理对于确保 Metaverse 的安全和有益发展以及 XR 在促进人类发展方面的更广泛应用至关重要。
摘要:本范围审查考察了元宇宙背景下扩展现实 (XR) 技术(包括虚拟现实 (VR)、增强现实 (AR) 和混合现实 (MR))的广泛应用、风险和道德挑战。XR 正在彻底改变教育沉浸式学习、医疗和专业培训、神经心理学评估、治疗干预、艺术、娱乐、零售、电子商务、远程工作、体育、建筑、城市规划和文化遗产保护等领域。触觉、眼球、面部和身体追踪以及脑机接口等多模式技术的集成增强了用户参与度和交互性,在塑造元宇宙的沉浸式体验方面发挥着关键作用。然而,XR 的扩展引发了严重担忧,包括数据隐私风险、网络安全漏洞、网络晕动症、成瘾、分离、骚扰、欺凌和错误信息。这些心理、社会和安全挑战因密集的广告、舆论操纵和社会不平等而变得更加复杂,这些因素可能会对弱势个人和社会群体产生不成比例的影响。本评论强调迫切需要建立健全的道德框架和监管准则来应对这些风险,同时促进公平的获取、隐私、自主权和心理健康。随着 XR 技术与人工智能的日益融合,负责任的治理对于确保 Metaverse 的安全和有益发展以及 XR 在促进人类发展方面的更广泛应用至关重要。
医疗记录审查中的挑战 医疗记录审查 (MRR) 是医疗保健付款人执行的一项重要活动,目的是确定潜在的护理质量或医疗必要性问题。这也是一个关键的计划完整性问题,因为它可能会发现潜在的欺诈、浪费和滥用 (FWA)。MRR 是一个复杂且耗时的过程,需要专业技能来确定索赔是否已正确支付、是否符合支付政策以及是否符合法规。进行 MRR 所需的时间取决于审查案件的复杂性以及供应商/提供商提交的文件的大小和类型。可以进行的 MRR 的潜在数量直接取决于可执行这些 MRR 的人员数量。例如,医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 每年支付约 10 亿份索赔,但通常只对所有索赔的 0.3% 进行 MRR。1 此外,大多数付款人必须在收到索赔后 15 到 30 天内付款,而且由于临床资源有限、成本高、专业化,他们很难进行 MRR。为了应对这一日益严峻的挑战,人工智能 (AI) 开始用于 MRR,通过加快审查周期来协助该过程,使用 AI 驱动的模型来加速处理,同时遵守政策和次级监管准则。美国健康计划最近在 MRR 中实施了 AI,将 MRR 处理时间缩短了数倍,改善了付款时间表,缩短了决策时间表,同时还为 MRR 流程提供了一致性。本文介绍了当前手动 MRR 流程中的一些常见挑战,并深入介绍了 AI 如何通过最新技术帮助增强该流程。