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Amtagvi™（Lifileucel） - 新的孤儿批准
- 在建议剂量接受Amtagvi治疗的73例患者中，ORR为31.5％（95％CI：21.1，43.4）。- 未达到中位数（95％CI：4.1，未达到）。•Amtagvi带有盒装警告，要求与治疗相关的死亡率；长时间的严重细胞质症；严重的感染；以及心肺和肾功能障碍。•最常见的不良反应（≥20％）非实验室不良反应在使用Amtagvi使用的频率下降的顺序是寒冷，发热，浮力，疲劳，心动过速，腹泻，发热性中性粒细胞增多症，水肿，浮力，皮疹，皮疹，皮疹，低血压，失败，感染，过度透露率和氧化，和dyspnea。•推荐的Amtagvi剂量作为单剂量输注，其中含有肿瘤衍生的T细胞的悬浮液。在单个保护性金属盒中的1至4个患者特异性静脉内（IV）输液袋中提供剂量。每个剂量包含7.5 x 10 9至72 x 10 9的活细胞。
juxtapid®（Lomitapide）胶囊，用于口服
警告：肝毒性的风险请参见完整的处方信息，以获取完整的盒装警告。并列可引起转氨酶的升高（5.1）。•在开始治疗前，然后按建议定期定期（2.4，5.1），测量丙氨酸和天冬氨酸氨基转移酶（ALT，AST），碱性磷酸酶和总胆红素。•在治疗过程中，如果ALT或AST的上限≥3倍正常（ULN）（2.4，5.1），请调整并置的剂量。•停止对临床意义的肝毒性并列（2.4，5.1）。并置会增加肝脂肪（肝脂肪变性），有或不同时增加转氨酶（5.1）。•与近路相关的肝脂肪变性可能是进行性肝脏疾病的危险因素，包括脂肪性肝炎和肝硬化（5.1）。由于具有肝毒性的风险，仅通过称为Juxtapid REMS程序（5.2）的限制程序可折。仅与与HOFH一致的临床或实验室诊断患者处方。在没有HOFH的高胆固醇血症患者中尚未确定并列的安全性和有效性（1）。
肝毒性
摘要：小分子蛋白激酶抑制剂（PKI）已成为癌症患者的有效策略。然而，肝毒性是这些药物的主要安全问题，因为据报道大多数会增加转氨酶，并且很少（Idelalisib，Lapatinib，Pazopanib，Pazidartib，Pexidartinib，Ponatinib，Ponatinib，Regorafenib，Sunitinib）都有盒装标签的标签。由于大多数数据是由对相当选择的患者的预注册或注册试验引起的，因此PKI诱导的HEP毒性的确切速率不能很好地定义，并且上市后数据通常仅基于最严重的案例，而大多数实际实践研究并不包括药物脱离药物脱位的点。尽管这些副作用通常可以通过剂量调整或治疗悬浮液或切换到替代PKI而可逆，而死亡并不常见，但所有接受PKI的患者均应仔细预先评估和监测。这种并发症的管理需要单独定制的风险/受益比率，尤其是在对治疗反应的患者中。本评论报告了有关所有批准的PKI的肝毒性风险和管理的当前可用数据。
药物开发VICH GL61有关...
恶性肿瘤请参见完整的处方信息，以获取完整的盒装警告。•接受Breyanzi的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS），包括致命或威胁性反应。不要为活性感染或炎症性疾病的患者施用Breyanzi。用带有或不含皮质类固醇的托珠单抗治疗严重或威胁生命的CR（2.2、2.3、5.1）。•神经系统毒性，包括致命或威胁生命的反应，发生在接受Breyanzi的患者中，包括与CRS，CRS分辨率或CRS不存在CRS的患者。监测Breyanzi治疗后神经系统事件。根据需要提供支持性护理和/或皮质类固醇（2.2、2.3、5.2）。•用BCMA和CD19指导的转基自体T细胞免疫疗法（包括Breyanzi（5.8））治疗血液系统恶性肿瘤后发生了T细胞恶性肿瘤。•BREYANZI只能通过风险评估和缓解策略（REMS）的限制计划获得，称为Breyanzi Rems（5.3）。
萨默塞特郡高级保健中心在1月份提供令人兴奋的活动
新泽西州萨默维尔 - 与六个萨默塞特郡经营的高级保健中心中的任何一个与其他人建立联系，这些健康中心由县老化和残疾服务办公室管理。 周一至周五，上午9点至下午4点加入乐趣。 高级健康中心在社交和令人振奋的氛围中提供游戏，活动以及教育，健康和健康计划。 1月15日（马丁·路德·金日）将没有面对面的混合课程或计划。 午餐与会者可以邀请朋友或邻居加入他们的午餐。 所有县经营的高级中心在星期一至周五提供营养平衡的午餐，建议对60岁及以上的任何人捐款2.50美元。 菜单包括选择热肉类或无肉的主菜，或冷肉类或无肉盒装午餐。 高级健康中心客户必须在上一个工作日上午10点之前预订午餐。 虚拟和混合程序混合程序和虚拟程序在整个时间表中记录。 参与者可以亲自与讲师或通过Zoom一起参加混合计划。 虚拟和/或混合程序指南参与者可以通过Web浏览器加入Zoom程序，而无需下载应用程序或软件。 参与缩放程序需要相机（音频和视频）。新泽西州萨默维尔 - 与六个萨默塞特郡经营的高级保健中心中的任何一个与其他人建立联系，这些健康中心由县老化和残疾服务办公室管理。周一至周五，上午9点至下午4点加入乐趣。高级健康中心在社交和令人振奋的氛围中提供游戏，活动以及教育，健康和健康计划。1月15日（马丁·路德·金日）将没有面对面的混合课程或计划。午餐与会者可以邀请朋友或邻居加入他们的午餐。所有县经营的高级中心在星期一至周五提供营养平衡的午餐，建议对60岁及以上的任何人捐款2.50美元。菜单包括选择热肉类或无肉的主菜，或冷肉类或无肉盒装午餐。高级健康中心客户必须在上一个工作日上午10点之前预订午餐。虚拟和混合程序混合程序和虚拟程序在整个时间表中记录。参与者可以亲自与讲师或通过Zoom一起参加混合计划。虚拟和/或混合程序指南参与者可以通过Web浏览器加入Zoom程序，而无需下载应用程序或软件。参与缩放程序需要相机（音频和视频）。
iClusig®（Ponatinib）片剂，用于口服-AccessData.fda.gov
警告：动脉闭塞事件，静脉血栓栓塞事件，心力衰竭和肝毒性，请参阅完整的处方信息，以获取完整的盒装警告。•在经过iClusig治疗的患者中发生了动脉闭塞事件（AOE），包括死亡。AOE包括致命的心肌梗塞，中风，大脑大动脉血管的狭窄，严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序。患有或没有心血管危险因素的患者，包括50岁或以上的患者，经历了这些事件。监视AOE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。考虑福利风险，以指导重新启动iClusig的决定。（2.2，5.1）•经过iClusig治疗的患者发生了静脉血栓栓塞事件（VTE）。监视VTE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。（2.2，5.2）•心力衰竭，包括死亡，发生在经治疗的患者中。监测心力衰竭并按照临床指示管理患者。中断或停止新的或恶化的心力衰竭的iClusig。（2.2，5.3）•肝毒性，肝衰竭和死亡发生在经过iClusig治疗的患者中。监视肝功能测试。基于严重程度中断或停止iClusig。（2.2，5.4）
处方信息| iClusig®（Ponatinib）
警告：动脉闭塞事件，静脉血栓栓塞事件，心力衰竭和肝毒性，请参阅完整的处方信息，以获取完整的盒装警告。•在经过iClusig治疗的患者中发生了动脉闭塞事件（AOE），包括死亡。AOE包括致命的心肌梗塞，中风，大脑大动脉血管的狭窄，严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序。患有或没有心血管危险因素的患者，包括50岁或以上的患者，经历了这些事件。监视AOE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。考虑福利风险，以指导重新启动iClusig的决定。（2.2，5.1）•经过iClusig治疗的患者发生了静脉血栓栓塞事件（VTE）。监视VTE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。（2.2，5.2）•心力衰竭，包括死亡，发生在经治疗的患者中。监测心力衰竭并按照临床指示管理患者。中断或停止新的或恶化的心力衰竭的iClusig。（2.2，5.3）•肝毒性，肝衰竭和死亡发生在经过iClusig治疗的患者中。监视肝功能测试。基于严重程度中断或停止iClusig。（2.2，5.4）
llm3：大型基于语言模型的任务和运动...
摘要 - 常规任务和运动计划（TAMP）方法依赖于手动设计的界面将符号任务计划与连续运动的连接连接。这些特定领域和劳动密集型模块在解决现实世界中的新兴任务方面受到限制。在这里，我们提出了LLM 3，这是一种新型的大型语言模型（LLM）的tamp框架，具有独立于域的界面。具体来说，我们利用了预训练的LLM的强大推理和计划能力提出符号动作序列，并为运动计划选择连续的动作参数。至关重要的是，LLM 3通过提示结合了运动计划，允许LLM通过推理运动故障来迭代地完善其建议。因此，LLM 3在任务计划和运动计划之间的接口，减轻了处理域之间特定信息的复杂设计过程。通过盒装域中的一系列模拟，我们定量地证明了LLM 3在解决tamp问题和选择动作参数方面的效率。消融研究不解决运动失败推理对LLM 3的成功的显着贡献。此外，我们在物理操纵器上进行定性实验，证明了我们在现实世界中方法的实际适用性。
使用基于LC-MS的代谢组方法，鉴定酪氨酸激酶抑制剂Pexidartinib的反应性代谢产物
摘要：Pexidartinib（Pex，Turalio）是巨噬细胞刺激性因子1受体的选择性和有效抑制剂，已批准用于治疗弯曲型巨型细胞肿瘤。然而，诊所已经报道了频繁和严重的不良反应，导致PEX对肝损伤的风险发出了盒装警告。与PEX相关的肝毒性（尤其是代谢相关的毒性）的机制仍然未知。在当前研究中，使用谷胱甘肽（GSH）和甲氧基胺（NH 2 OME）研究了人/小鼠肝微粒体（HLM/MLM）和原代人肝细胞（PHH）中PEX的代谢激活。使用基于LC- MS基于LC- MS的代谢组学方法，在HLM/MLM中鉴定了11个PEX-GSH和7个PEX-NH 2 OME加合物。此外，在PHH中检测到4个PEX-GSH加合物。CYP3A4和CYP3A5被确定为负责使用重组人P450和CYP3A化学抑制剂酮康唑形成这些加合物的主要酶。总体而言，我们的研究表明，PEX代谢可以产生由CYP3A介导的反应代谢产物，并且需要进一步研究反应性代谢物与PEX肝毒性的关联。
cc1236en.pdf - 研究门户 - 班戈大学
本出版物提供了有关未来 10 年新遗传技术对渔业和水产养殖业可能产生的影响的见解。DM Bartley 博士和 J. Carolsfeld 博士与遗传学、基因组学、渔业、水产养殖和保护领域的专家进行了专家征集活动。访谈过程要求专家阐明联合国粮食及农业组织 (FAO) 可能考虑的预期变化和可能的应对措施，从而让粮农组织成员国为此类变化做好准备。专家的回应被整理成四个关键主题领域：渔业资源管理、遗传改良和驯化、贸易、营销和可追溯性改善、生物多样性和生态系统，以及治理这一总体主题。汇总后，专家组和粮农组织工作人员将进一步审查、补充意见并完善报告，报告将在此处呈现。粮农组织首先提出了工作专题领域和专家建议，旨在帮助制定与渔业和水产养殖遗传技术的可用性、可及性和影响变化有关的政策和实践。N. Rodríguez-Ezpeleta 博士还提供了文字建议和盒装示例，说明遗传技术如何改善渔业和水产养殖。