Loading...
机构名称:
¥ 4.0

警告:动脉闭塞事件,静脉血栓栓塞事件,心力衰竭和肝毒性,请参阅完整的处方信息,以获取完整的盒装警告。•在经过iClusig治疗的患者中发生了动脉闭塞事件(AOE),包括死亡。AOE包括致命的心肌梗塞,中风,大脑大动脉血管的狭窄,严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序。患有或没有心血管危险因素的患者,包括50岁或以上的患者,经历了这些事件。监视AOE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。考虑福利风险,以指导重新启动iClusig的决定。(2.2,5.1)•经过iClusig治疗的患者发生了静脉血栓栓塞事件(VTE)。监视VTE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。(2.2,5.2)•心力衰竭,包括死亡,发生在经治疗的患者中。监测心力衰竭并按照临床指示管理患者。中断或停止新的或恶化的心力衰竭的iClusig。(2.2,5.3)•肝毒性,肝衰竭和死亡发生在经过iClusig治疗的患者中。监视肝功能测试。基于严重程度中断或停止iClusig。(2.2,5.4)

iClusig®(Ponatinib)片剂,用于口服-AccessData.fda.gov

iClusig®(Ponatinib)片剂,用于口服-AccessData.fda.govPDF文件第1页

iClusig®(Ponatinib)片剂,用于口服-AccessData.fda.govPDF文件第2页

iClusig®(Ponatinib)片剂,用于口服-AccessData.fda.govPDF文件第3页

iClusig®(Ponatinib)片剂,用于口服-AccessData.fda.govPDF文件第4页

iClusig®(Ponatinib)片剂,用于口服-AccessData.fda.govPDF文件第5页

相关文件推荐