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¥ 1.0
fabhalta增加了由封装细菌引起的严重和威胁生命的感染的风险，包括肺炎链球菌，脑膜炎奈瑟氏菌和流感嗜血杆菌。•在Fabhalta首次剂量之前至少2周完成或更新封装细菌的疫苗接种，除非延迟Fabhalta的风险超过发生严重感染的风险。遵守最新的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议，针对接受补体抑制剂的患者的封装细菌疫苗接种。（5.1）•接受Fabhalta的患者即使在疫苗接种后产生抗体，也会因封装细菌引起的侵袭性疾病的风险增加。监测患者的早期体征和严重感染的症状，并立即评估是否怀疑感染。（5.1）Fabhalta仅通过风险评估和缓解策略（REMS）的限制计划才能获得，称为Fabhalta REMS。（5.2）
fabhalta®（iptacopan）-AccessData.fda.gov
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