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¥ 5.0
•液体保留和水肿：水肿和严重的液体保留发生了。定期称重患者，并通过药物中断和利尿剂来管理意外的快速体重增加。（5.1，6.1）•血液学毒性：已经发生了细胞质，尤其是贫血，中性粒细胞减少症和血小板减少症。通过减少剂量，剂量中断或治疗中断进行管理。在第一个月进行每周的完整血液计数，每两周一次，此后定期进行。（5.2）•充血性心力衰竭和左心室功能障碍：严重的充血性心力衰竭和左心室功能障碍，特别是在合并症和危险因素的患者中。监测和治疗心脏疾病或心脏衰竭危险因素的患者。（5.3）•肝毒性：严重的肝毒性，包括死亡。在开始治疗前和每月或临床上的每月开始之前评估肝功能。监测肝功能与已知与肝功能障碍相关的化学疗法结合使用。（5.4）•出血：已在新诊断的CML和GIST患者的临床研究中报道了3/4级出血。GI肿瘤部位可能是GIST中GI出血的来源。（5.5）•胃肠道疾病：胃肠道（GI）穿孔，有些致命。（5.6）•嗜酸性心脏毒性：心脏源性休克/左心室功能障碍与具有高嗜酸性粒细胞水平相关的疾病（例如HES，MDS/MDS/MPD和ASM）的患者与Imkeldi的启动有关。（5.7）•皮肤病毒性：据报道，使用Imkeldi使用了大胆的皮肤病反应（例如，多形性红斑和史蒂文斯 - 约翰逊综合征）。（5.8）•甲状腺功能减退：甲状腺功能减退症的甲状腺功能减退症已在接受左甲状腺素替代的甲状腺切除术患者中。密切监测此类患者的TSH水平。（5.9）•胚胎毒性毒性：可能造成胎儿伤害。向胎儿潜在风险的生殖潜力建议女性，并使用有效的避孕。（5.10，8.1）•儿童和青少年的生长迟缓：据报道，接受Imkeldi的儿童和预科生发生的增长迟缓。建议在Imkeldi治疗下对儿童的生长进行密切监测。（5.11，6.2）•肿瘤裂解综合征：建议密闭监测。（5.12）•与驾驶和使用机械有关的障碍：接受伊马替尼的患者报告了机动车事故。注意驾驶汽车或操作机械的患者。（5.13）•肾脏毒性：接受imkeldi的患者可能发生肾功能下降。在基线和治疗过程中评估肾功能，并注意肾功能障碍的危险因素。（5.14）•测量设备：建议患者使用精确的毫升测量装置进行测量。通知患者，家茶匙不是准确的测量装置，可能导致过量，这可能导致严重的不良反应。（5.15）建议患者要求其药剂师建议使用适当的按入瓶适配器和口服注射器，以便用于测量正确剂量的说明。
imkeldi（imatinib）口服解决方案-AccessData.fda.gov
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