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胰岛素tregopil：一种超快速的口服重组人类胰岛素类似物：糖尿病的临床前和临床发育
抽象的胰岛素治疗对于所有1型糖尿病患者和许多2型糖尿病患者的患者中的血糖控制是必不可少的。胰岛素注射与由于施用不适和不良反应（如低血糖和体重增加）而导致患者的负面含义有关。口服胰岛素可以通过提供方便有效的分娩方式来克服这些局限性，并具有潜在的低血糖风险。口服胰岛素模仿胰岛素分泌的生理过程，吸收到门户循环以及随后的外周递送，这与导致外周高胰岛素血症的皮下途径不同。胰岛素tregopil（IN-105）是一种新的人类重组胰岛素，甲氧基（聚乙二醇）己酰胺人类重组胰岛素，由生物con开发为一种超快速发作的短效率发作的短活性口服胰岛素类似物。这种重组口服胰岛素是单个短链两亲性寡聚物，通过通过amiide链接的B-链的Lys-β29-氨基组的甲氧基 - 三乙二醇 - 乙二醇 - 丙二基部分的共价附着。Caprate钠是胰岛素三伴配方中的赋形剂，是一种渗透性增强剂，可通过胃肠道增加其吸收。此外，餐食的成分已被证明不显着影响其吸收。已经在1型和2型糖尿病患者中进行了几项全球随机，对照临床试验，以实现胰岛素tregopil的临床发育。它显示出良好的安全性，并且临床上明显低血糖症的发生率较低。该配方显示出晚餐期比安慰剂更有效的后葡萄糖控制。但是，与主动比较胰岛素阿斯帕特（Aspart）相比，后胸腔控制更有效，主要是在圆盘后早期。本综述涵盖了胰岛素tregopil的整体临床发展，将其确定为一种超快速发作，短效的口服胰岛素类似物，用于优化餐后葡萄糖。
血浆理论简介
讲座1。定义等离子体是带电颗粒的准中性气体。最一般的情况：电子和带正电的离子。血浆可能包含中性原子。在这种情况下，等离子体被称为部分或未完全离子化。否则等离子体已完全离子化。“等离子体”一词是在1929年Langmuir和Tonks的工作中引入的，当时他们在充满电离气体的电子灯中研究了过程。现在，我们称此情况为低压气体。自然的例子是闪电。现代等离子体物理学在1950年代出现，当提出热核反应器的想法时。反过来，这项活动是由1952年和1953年在美国和美国开发的H炸弹发起的。然而，很快就认识到，融合能量在不可能的未来不太可能有用，而不是军事用途。Fusion Energy Works于1958年解密。为了对工作的热核反应，需要几个10 keV（1亿k）的温度。融合的进步在整个1960年代的大部分时间里都很缓慢，但是到那个十年末，经验开发的俄罗斯Tokamak配置开始产生等离子体，其参数远胜于过去二十年的乏味结果。到1970年代和80年代，许多具有逐步提高性能的托卡马克人已经建立了，在20世纪末，托卡马克斯几乎实现了融合分裂。强烈的事件功率导致颗粒表面消融，并在SO在21世纪初达成了国际协议，以建立国际热核实验反应堆（ITER），这是一个爆破的tokamak，旨在产生500兆瓦的融合输出能力。非tokamak的融合方法也以不同程度的成功进行了追求。许多涉及与Tokamaks相关的磁性实现方案。与基于磁性结构的融合方案相反，还开发了惯性辅助方案，在该方案中，高功率激光器或类似强烈的强力源轰炸了热核燃料的毫米直径颗粒，具有超短效的，具有强大的强烈浓缩的有指导能量的极有强大的脉冲。
如何对未受控制的患者开始使用 Toujeo® ...
请在开具处方前参阅产品特性总结 (SmPC)。介绍：Toujeo SoloStar 和 DoubleStar 预充式注射笔。每毫升含有 300 单位甘精胰岛素。SoloStar 笔含有 1.5 毫升（450 单位）注射液。DoubleStar 笔含有 3 毫升（900 单位）注射液。适应症：治疗成人、青少年和 6 岁以上儿童的糖尿病。剂量和用法：Toujeo 皮下注射，每天一次，在一天中的任何时间注射到腹壁、三角肌或大腿，最好每天同一时间注射。为了降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险，必须在给定的注射区域内从一次注射轮换到下一次注射。应根据个体反应调整给药方案（剂量和时间）。请勿静脉注射。对于 1 型糖尿病患者，Toujeo 必须与短效/速效胰岛素联合使用，以满足进餐时胰岛素需求。对于 2 型糖尿病患者，建议的每日起始剂量为 0.2 单位/千克，然后根据个人情况调整剂量。Toujeo 也可与其他抗高血糖药物一起服用。在 100 单位/毫升甘精胰岛素和 Toujeo 之间切换：100 单位/毫升甘精胰岛素和 Toujeo 不具有生物等效性，不能直接互换。从 100 单位/毫升甘精胰岛素切换到 Toujeo 时，可以以单位为基础进行，但可能需要更高的 Toujeo 剂量（约 10-18%）才能达到血糖水平的目标范围。从 Toujeo 切换到 100 单位/毫升甘精胰岛素时，应减少剂量（约减少 20%）。从其他基础胰岛素转换为 Toujeo：可能需要改变基础胰岛素的剂量和/或时间以及同时进行的抗高血糖治疗。如果患者的体重或生活方式发生变化、胰岛素剂量时间发生变化或出现其他增加低血糖或高血糖敏感性的情况，也可能需要调整剂量。Toujeo 不得与任何其他胰岛素或其他药物混合或稀释。建议在转换期间以及转换后的最初几周内密切监测代谢。SoloStar 每次注射 1-80 单位，以 1 单位为增量；DoubleStar 2-160 单位，以 2 单位为增量。从 Toujeo SoloStar 转换为 Toujeo DoubleStar 时，如果患者之前的剂量为奇数，则剂量必须增加或减少 1 单位。Toujeo
FOI摘要MIF 900-020 3月29日，2024年3月29日
合格的专家小组对已发表的文献进行了全面的综述和关于丁丙诺啡的未发表研究数据。此外，他们使用轶事信息和自己的个人经验，使用丁丙诺啡来完成对非人类灵长类动物的埃塞卡XR®目标动物安全和有效性的评估。所审查的文献包括在非人类灵长类动物以及其他哺乳动物物种中使用丁丙诺啡，包括短效和长效表述。合格的专家小组重点是在手术等程序之后，在非人类灵长类动物中使用丁丙诺啡进行疼痛管理。与丁丙诺啡的短作作用表述（持续4小时至8小时的单个注射），丁丙诺啡的持续或延长释放配方（较长的作用）是长期作用，最大程度地减少重复的克制和与目标动物中多次注射的压力以及对处理者的风险相关的压力。ethiqaXr®是丁丙诺啡的扩展释放公式。由于非人类灵长类动物物种的多样性，该小组推断了各种物种的信息，以支持其评估EthiqaXr®的有效性和目标动物安全性。因此，合格的专家小组建议，当给患者服用镇痛药时，对于研究人员和兽医来说，请仔细评估每个动物或实验组的疼痛。合格的专家小组确定，如果需要，可以在初始剂量后每72小时进行一次重复剂量的EthiqaXr®。合格的专家小组使用了可用的信息和个人经验来支持给药建议。他们说，非人类灵长类动物的剂量范围为0.01-0.72 mg/kg体重丁丙诺啡。合格的专家小组（Guarnieri，2021）审查的一篇文章报告说，哺乳动物物种通常需要0.5-2 ng/ml的丁丙诺啡血液浓度以提供可接受的镇痛。第二篇文章描述了与丁丙诺啡的持续释放（SR）配方相比，即时释放（IR）丁丙诺啡的药代动力学（PK）（Nunamaker等，2013）。成人恒河猴和cynomolgus猴子被施用0.01 mg/kg IR，0.03 mg/kg IR或0.2 mg/kg SR。猴子分别在4、8和96小时保持了高于0.5 ng/ml的丁丙诺啡的血浆浓度。合格的专家小组确定，这项研究表明，提供IR二马诺啡的镇痛需要重复
胸部
Trimbow 87/5/9 和 172/5/9 加压定量吸入器 (pMDI) 和 Trimbow 88/5/9 NEXThaler 处方信息 请在开处方前参阅产品特性摘要 (SPC)。 介绍：每个 Trimbow 87/5/9 pMDI 输送剂量含有 87 微克 (mcg) 丙酸倍氯米松 (BDP)、5mcg 富马酸福莫特罗二水合物 (福莫特罗) 和 9mcg 格隆溴铵。每个 Trimbow 88/5/9 NEXThaler 输送剂量含有 88 微克 BDP、5 微克福莫特罗和 9 微克格隆溴铵。它们都相当于 100mcg BDP、6mcg 福莫特罗和 10mcg 格隆溴铵的定量剂量。每剂 Trimbow 172/5/9 pMDI 输送剂量含有 172mcg BDP、5mcg 福莫特罗和 9mcg 格隆溴铵。这相当于 200mcg BDP、6mcg 福莫特罗和 10mcg 格隆溴铵的计量剂量。适应症：COPD（仅限 Trimbow 87/5/9 pMDI 和 Trimbow 88/5/9 NEXThaler）：用于中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人患者的维持治疗，这些患者无法通过吸入皮质类固醇和长效 β2-激动剂或长效 β2-激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂的组合得到充分治疗（有关对症状控制和预防加重的效果，请参阅 SPC 的第 5.1 节）。哮喘（Trimbow 87/5/9）：用于维持治疗哮喘，适用于使用长效β2-激动剂和中等剂量吸入皮质类固醇的维持组合仍未得到充分控制，并且在过去一年中经历过一次或多次哮喘发作的成年人。哮喘（Trimbow 172/5/9）：用于维持治疗哮喘，适用于使用长效β2-激动剂和高剂量吸入皮质类固醇的维持组合仍未得到充分控制，并且在过去一年中经历过一次或多次哮喘发作的成年人。用法用量：用于成年患者（≥ 18 岁）吸入。慢性阻塞性肺病和哮喘：每天两次，每次 2 吸。最大剂量为每天两次，每次 2 吸。Trimbow pMDI 可与 AeroChamber Plus® 垫片装置一起使用。应建议患者即使无症状也要每天服用 Trimbow。如果在服药期间出现症状，应立即使用吸入式短效β2-激动剂缓解症状。在为哮喘患者选择 Trimbow 的起始剂量强度时，应考虑患者的病情严重程度、之前的哮喘治疗（包括吸入皮质类固醇 (ICS) 剂量）以及患者目前对哮喘症状的控制情况和未来哮喘恶化的风险。医生应定期重新评估患者，以确保其 Trimbow 剂量保持最佳，并且仅根据医嘱更改。应将剂量滴定至能够有效控制哮喘症状的最低剂量。Trimbow 的气溶胶颗粒具有超细粒径分布的特点。对于 BDP，这比具有非超细粒度分布的 BDP 配方具有更强的效果（Trimbow 中 100mcg 的 BDP 超细相当于 250mcg 的非超细配方中的 BDP）。禁忌症：对活性物质或任何赋形剂过敏。警告和注意事项：不适用于急性支气管痉挛发作或急性疾病加重的治疗。如果出现过敏或反常支气管痉挛，请立即停药。病情恶化：不应突然停止使用 Trimbow。心血管影响：由于存在长效β2-激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂，心律失常、特发性瓣下主动脉瓣狭窄、肥厚性梗阻性心肌病、严重心脏病、闭塞性血管疾病、动脉高血压和动脉瘤患者慎用。治疗已知或怀疑 QTc 间期延长（男性 QTc > 450 毫秒，男性 > 470 毫秒）的患者时也应谨慎使用