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World File Search System研究对象
两项首次人体试验，针对晚期实体肿瘤患者，研究对象为人源化胰岛素样生长因子 (IGF) 中和抗体 xentuzumab
背景：Xentuzumab 是一种胰岛素样生长因子 (IGF)-1/IGF-2 中和抗体，可结合 IGF-1 和 IGF-2，抑制其促生长信号传导。两项首次人体试验评估了 xentuzumab 在晚期/转移性实体癌中的最大耐受/相关生物剂量 (MTD/RBD)、安全性、药代动力学、药效学和活性。方法：这些 1 期开放标签试验包括剂量探索（第 I 部分；3 + 3 设计）和扩展队列（第 II 部分；选定的肿瘤；RBD [每周给药]）。主要终点是 MTD/RBD。结果：研究 1280.1 涉及 61 名患者（第 I 部分：每周服用 xentuzumab 10 – 1800 毫克，n = 48；第 II 部分：每周服用 1000 毫克，n = 13）；研究 1280.2 涉及 64 名患者（第 I 部分：每三周服用 10 – 3600 毫克，n = 33；第 II 部分：每周服用 1000 毫克，n = 31）。发生一例剂量限制性毒性；两种方案均未达到 MTD。不良事件通常为 1/2 级，主要是胃肠道不良事件。Xentuzumab 显示出与剂量成比例的药代动力学。总血浆 IGF-1 呈剂量依赖性增加，在 ~1000 毫克/周时达到稳定；在 ≥ 450 毫克/周时，IGF 生物活性几乎检测不到。发生两例部分缓解（低分化鼻咽癌和外周原始神经外胚层肿瘤）。通过贝叶斯逻辑回归模型 (BLRM) 整合生物标志物和反应数据，证实了 RBD。结论：Xentuzumab 耐受性良好；未达到 MTD。RBD 为每周 1000 毫克，经 BLRM 确认。Xentuzumab 显示出初步的抗肿瘤活性。临床试验注册：NCT01403974；NCT01317420。
DHA-AI PI PM TM 模板_2020 年 11 月
DAD R&E 主题：研究对象补偿 参考文献：见附件 1 1. 目的。本国防卫生局行政指令 (DHA-AI) 基于参考文献 (a) 和 (b) 的权威性，并按照参考文献 (c) 至 (i) 的指导，规定了国防卫生局 (DHA) 对参与 DHA 研究项目（在本 DHA-AI 中统称为“DHA 研究企业”）中的人体研究的研究对象进行补偿的职责、程序和指导。 2. 适用性。本 DHA-AI 适用于 DHA、DHA 活动（在 DHA 的授权、指导和控制下）、军事卫生系统 (MHS) 军事医疗治疗设施主任或指定人员、首席（关键）研究员 (PI) 及其研究人员，以及所有其他组织实体和活动（在本 DHA-AI 中统称为“DHA 活动”）。 3. 政策实施。根据参考文献 (d) 至 (g)，DHA 指示 DHA 研究机构：a. 通过实施参考文献 (d) 至 (i) 的规定，为 DHA 的研究使命做出贡献，确保 DHA 内的研究活动对从 MHS 受益人群（现役人员、联邦文职雇员和其他同意参与研究的 MHS 受益人）中抽取的潜在研究对象在可用性和范围上是公平的，以最大限度地发挥 DHA 医学发现的潜力。b. 在管理同意作为研究对象参与支持 DHA 研究机构的个人方面，公平公正地对待他们。
利用人工智能（AI）进行骨髓涂片分析诊断血液病……
联系方式：027-220-8166 研究共同研究员 所属/职位：群马大学医院检验科、临床检验师 姓名：和泉绫子 联系方式：027-220-8166 研究共同研究员 所属/职位：群马大学医院检验科、临床检验师 姓名：北泽咲 联系方式：027-220-8166 - 如果研究对象希望获得有关其权利的更多信息，或者如果发生健康损害，请联系咨询台 如果研究对象希望获得有关本研究及其权利的更多信息，或者如果他们的健康受到损害，请联系以下人员。如果您有任何疑问，请随时联系我。 如果您不希望成为使用您的样本和信息进行的研究的对象，请通过下面列出的地址与我们联系。不成为研究对象也没有什么坏处。 【咨询、投诉等联系方式】 所属/职位：群马大学医学研究院血液内科副教授 姓名：半田宏 联系方式：〒371-8511群马县前桥市昭和町3-39-22 电话：027-220-8166 负责人：半田宏 上述办公室受理有关以下事项的咨询。 （1）查阅（或获取）有关研究计划和研究方法的资料及其方法 ※ 但仅限于不妨碍保护其他研究对象的个人信息和知识产权的范围内。 （2）受试者个人信息的披露及披露程序（包括费用）
职业性木尘暴露与慢性阻塞性肺病风险：一项荟萃分析
研究与质量量表（AHRQ）[8]。自评分量表共11个条目（分别以“是”、“否”和“不清楚”表示）[9]：（1）数据来源是否清楚（调查、文献综述）？（2）是否列出了暴露组和非暴露组（或病例和对照）的纳入和排除标准，或是否引用了以前的出版物？（3）是否给出了确定患者的时间阶段？（4）如果研究对象不是来自人群，那么研究对象是否连续？（5）评估者的主观因素是否掩盖了研究对象的其他方面？（6）描述任何确保质量的评估（例如，对主要结果指标的测试）；（7）解释任何排除患者的分析；（8）描述如何评估和（或）控制混杂因素的措施；（9）解释在分析中如何处理缺失数据（如果可能）；（10）总结患者的反应率和数据收集的完整性；（11）确定预期的不完整数据或如有后续跟进，则提供后续跟进结果。每项计1分。文献由2名研究人员按照评估方案进行评分，如有不一致的分数通过小组讨论解决。文献质量分为以下几类：低质量=0~3分；中等质量=4~7分；高质量=8~11分。
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在2016年至2022年在同一中心进行的内窥镜Dacriocistinosomies固有的Alavà数据收集大学研究活动负责人。研究主题：内窥镜DCR与DCR AB-Externe。研究对象：通过LAC-Q对工作室中的人群进行比较和分析。
基因组学临床和转化研究指南
1.2.1。患者和研究对象必须是主要的护理接受者；因此，他们不应面临不必要的风险。1.2.2。必须进行适当且信息良好的风险效益分析，以使研究对象的福祉不得因临床测试中未来结果的承诺而使不可能掩盖；相反，必须提供保护，以防止没有提供任何利益前景的程序，或者对研究参与者/患者施加的风险掩盖了利益的前景。1.2.3。研究产品应遵循良好的制造实践（GMP）和/或良好的实验室实践（GLP），以及使用研究产品和医疗设备进行临床试验的DOH指南。1.2.4。有希望的创新策略和研究产品应在其在大量人群中的应用之前进行系统评估。评估应是严格的，并在适当的监管批准和安全和功效的独立专家审查中进行。