- 2018 年美国胃肠病学会指南根据疾病部位、疾病严重程度、疾病相关并发症和未来疾病预后为克罗恩病 (CD) 患者制定了治疗建议。治疗方法根据症状反应和对医疗干预的耐受性而个性化。当前的治疗方法应被视为治疗急性疾病或诱导临床缓解然后维持反应/缓解的连续过程。一般而言,临床改善证据应在 2 – 4 周内显现,最大改善应在 12 – 16 周内出现。症状持续的患者应接受轻度至中度疾病的替代疗法治疗,调整药物剂量以尝试优化治疗,或根据临床状况推进中度至重度疾病的治疗。 - 皮质类固醇主要用于治疗 CD 发作。常规皮质类固醇可有效减轻中度至重度活动性 CD 患者的活动性 CD 的体征和症状并诱导缓解。口服皮质类固醇是有效的,可以短期使用以缓解中度至重度活动性疾病的体征和症状。指南建议每天服用 40 至 60 毫克的泼尼松等效剂量。这些剂量通常维持 1-2 周,然后每周减少 5 毫克,直至 20 毫克,然后每周减少 2.5-5 毫克。一旦开始,应注意确保成功停用皮质类固醇,并使用类固醇减量剂。- 对于中度至重度 CD 患者,如果尽管目前或之前接受过皮质类固醇治疗,但仍有症状,巯嘌呤、硫唑嘌呤和肌肉注射或皮下甲氨蝶呤是有效的类固醇减量剂,指南建议使用。这些药物的最大效果可以在治疗开始后 8 至 12 周内看到。还建议将甲氨蝶呤与类固醇联合使用,作为中度活动性类固醇依赖/耐药性 CD 的有效治疗方法。不建议使用环孢菌素、他克莫司和霉酚酸酯治疗 CD。- 建议使用 TNFi 等生物制剂治疗对皮质类固醇、硫嘌呤或甲氨蝶呤治疗有耐药性的 CD。指南还建议将生物制剂与免疫抑制剂联合使用,以帮助减少针对生物疗法的抗体的形成。没有强有力的已发表研究支持联合使用生物制剂 - 2021 年美国胃肠病学协会 (AGA) 指南对中度至重度 CD 的管理提出了与 2018 年 ACG 指南中引用的建议类似的建议。两项指南都建议使用皮质类固醇而不是不治疗来诱导缓解。此外,两项指南均推荐使用硫嘌呤类药物(如硫唑嘌呤或 6-巯基嘌呤)作为维持缓解的类固醇减量剂。AGA 指南还推荐使用 ACG 指南中引用的相同生物制剂治疗 CD,但 Tysabri®(那他珠单抗)除外,ACG 建议不要使用该药物,因为它存在进行性多灶性白质脑病 (PML) 的相关风险。
Benlysta 适用于治疗正在接受标准疗法的患有活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮 (SLE) 的成人和 5 岁以上儿童,或治疗正在接受标准疗法的患有活动性狼疮性肾炎的成人和 5 岁以上儿童。如果满足以下标准,Benlysta 的预先授权请求可能会获得批准:1. 有记录的活动性系统性红斑狼疮 (SLE) 或狼疮性肾炎的诊断;并且 2. 患者自身抗体(抗核抗体(ANA)和抗双链 DNA(抗 dsDNA))呈阳性;并且 3. 患者必须在 FDA 标签和适应症建议的年龄范围内;并且 4. 由风湿病学家或肾病学家开具处方或与其会诊;并且 5. 对于 SLE :患者对以下至少两种药物反应不足或不耐受:非甾体抗炎药(NSAIDS)、羟氯喹、皮质类固醇、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环孢菌素或霉酚酸酯;并且 6. 对于 LN:患者对标准疗法反应不足,包括皮质类固醇和环磷酰胺、霉酚酸酯或硫唑嘌呤。初步批准将授予 3 个月。注意:不建议严重活动性狼疮性肾炎、严重活动性CNS 狼疮,或与其他生物制剂(包括 B 细胞靶向疗法)联合使用。应避免使用 Benlysta,不建议在这些情况下使用。治疗继续标准:必须提交临床文件,证明疾病活动稳定/减少或皮质类固醇剂量减少。
8. 过去四周内,此人是否接种过疫苗或进行过皮肤测试? 是 否 9. 此人目前是否正在服用削弱免疫系统的药物? 是 否 例如:Remicade、Humira、Enbrel、Cimzia、Simponi、Simponi Aria、Xeljanz、Orencia、Arava、Actemra、Cytoxan、Rituxan、阿达木单抗、英夫利昔单抗或依那西普、高剂量甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、巯嘌呤、抗癌药、抗病毒药或放射治疗、可的松或高剂量类固醇疗法(泼尼松 >20mg/天或等效剂量)超过两周? 10. 过去一年内,此人是否接受过血液或血液制品输血或免疫(丙种)球蛋白注射? 是 否 B 部分 请仔细阅读以下部分,签名并注明日期,以确认您理解并同意。
a Max Mousseron 生物分子研究所,UMR5247 CNRS,蒙彼利埃大学,ENSCM,药学院,15 avenue Charles Flahault,34093 Montpellier cedex 5,法国。 b 列日大学蛋白质工程中心生物大分子实验室,Allée du 6 août B6,Sart-Tilman,4000 列日,比利时。 c 意大利锡耶纳大学医学生物技术系,I-53100 锡耶纳。来自结构生物学研究所 - Jean-Pierre Ebel,UMR5075 CNRS,CEA,约瑟夫傅立叶大学,41 rue Jules Horowitz,38027 Grenoble cedex 1,法国。 e EMBL Outstation c/o DESY,Notkestrasse 85,D-22603 汉堡,德国。 f 安纳多鲁大学药学院药物化学系,26470 埃斯基谢希尔,土耳其。 g 德国尤斯图斯李比希大学跨学科研究中心生物化学与分子生物学系主任,Heinrich-Buff-Ring 26-32,D-35392 吉森,德国。 h UMR8226,法国国家科研中心,皮埃尔和玛丽居里大学,物理化学生物学研究所,皮埃尔和玛丽居里街 13 号,75005 巴黎,法国。 i UMR8261,法国国家科研中心,巴黎狄德罗大学,物理化学生物学研究所,皮埃尔和玛丽居里街 13 号,75005 巴黎,法国。 1 现地址:Symbiose Biomaterials SA,GIGA Bât. B34, 1 avenue de l'Hôpital, 4000 列日, 比利时。 2 现地址:法国克莱蒙费朗化学研究所,UMR6296 CNRS,克莱蒙奥弗涅大学,63000 克莱蒙费朗,法国。 3 现地址:昆士兰大学化学与分子生物科学学院,圣卢西亚,布里斯班,昆士兰州 4072,澳大利亚。 4 现地址:CERN,HSE/SEE/SI,CH-1211 Geneva 23,瑞士。 *通讯作者:电话:+33-(0)4 11 75 96 03;传真:+33-(0)4 11 75 96 41。电子邮件地址:jean-francois.hernandez@umontpellier.fr (J.-F. Hernandez); laurent.gavara@umontpellier.fr(L.加瓦拉)。
rinvoq用于治疗:•对一个或多个对一个或多个肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂的反应或不耐受性不足或不耐受的成年人中,中度至严重活跃的类风湿关节炎(RA)。•对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受性不足或不耐受的成年人中的活性强直性脊柱炎(AS)。•活跃的非射线照相轴向脊柱炎(NR-AXSPA)具有客观的炎症迹象,他们对TNF阻滞剂治疗的反应不足或不耐受。使用的局限性:不建议将Rinvoq与其他Janus激酶(JAK)抑制剂,生物疾病改良的抗肿瘤药(BDMARDS)或有效的免疫抑制剂(例如硫雄蛋白酶和环孢菌素)结合使用。•成人和小儿患者的难治性,中度至重度特应性皮炎(AD)12岁及以上的儿科患者,其疾病无法充分控制其他全身药物(包括生物制剂),或者使用这些疗法的使用不可能不可审理。使用的局限性:不建议将rinvoq与其他JAK抑制剂,生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂结合使用。•对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不宽容不足或不宽容的成年人中,中度至严重活跃的溃疡性结肠炎(UC)。•在对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不宽容的成年人中,成年人中的严重活跃的克罗恩病(CD)。•活跃的多关节特发性关节炎(PJIA)在2岁及以上的患者中,他们对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受不足。使用的局限性:不建议与其他JAK抑制剂,溃疡性结肠炎或克罗恩病的生物学疗法混合使用rinvoq,或使用有效的免疫抑制剂,例如硫唑嘌呤和环孢素。rinvoq/rinvoq LQ用于治疗:•成人和儿科患者的活性银屑病关节炎(PSA)2岁及以上的儿科患者对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受不足。使用的局限性:不建议将Rinvoq/Rinvoq LQ与其他JAK抑制剂,BDMARD或有效的免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)结合使用。
opzelura(ruxolitinib)是一种janus激酶(JAK)抑制剂,用于用于局部短期和非连续的慢性治疗,可在12岁的非免疫暴力患者中轻度至中度性质皮炎,且老年人对其疾病没有充分控制的患者,而这些患者没有对这些疾病进行充分控制或不适合这些疾病,而不是局部处置处方治疗。opzelura还可以在成年和小儿患者12岁及以上的成人和小儿患者中对非段性白癜风进行局部治疗。不建议使用Opzelura与治疗生物制剂,其他JAK抑制剂或有效的免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢菌素)结合使用。2。覆盖标准A:
和抗伴侣疗法患有慢性炎症性疾病的成年人(例如类风湿关节炎,炎症性肠病,牛皮癣,肾小球肾炎)将进行稳定的长期长期低剂量糖皮质激素治疗(定义为成人单独或与其他免疫供应药物的组合,或与其他免疫抑制药物合并。长期稳定的低剂量糖皮质激素治疗,无论单独或与低剂量非生物学口服免疫调节药物(例如,成人每周20毫克甲状腺素苯甲酸酯20毫克,硫唑嘌呤3.0mg/kg/day/day/day day and coercaptoprine and 6-核酸/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg均可接近均可接近蛋白。
(5) 附加信息 供应方式: 45 mg 单剂量小瓶(用于皮下注射) 130 mg 单剂量小瓶(用于静脉输注) DMARD 示例: ▪ 金诺芬 (Ridaura®) ▪ 硫唑嘌呤 (Imuran®) ▪ 环孢菌素 (Neoral®) ▪ 羟氯喹 (Plaquenil®) ▪ 甲氨蝶呤 (Rheumatrex®) ▪ D-青霉胺 (Cuprimine®) ▪ 柳氮磺吡啶 (Azulfidine®) ▪ 来氟米特 (Arava®) (6) 参考文献 • AHFS®。可通过订阅获得 http://www.lexi.com • DrugDex®。可通过订阅获得 http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch • Feuerstein JD、Isaacs KL、Schneider Y 等。AGA 临床实践指南,关于管理
•成年人和小儿患者12岁及以上的难治性,中度至重度特应性皮炎,其疾病无法与其他全身药物(包括生物制剂)或使用这些疗法的使用不足。使用的限制:不建议将rinvoq与其他JAK抑制剂,生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂结合使用。•成年人对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受性不足或不耐受。使用的局限性:不建议将rinvoq与其他JAK抑制剂,溃疡性结肠炎的生物学疗法或其他有效的免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)结合使用。rinvoq。使用维持响应所需的最低有效剂量。•患有活跃的脊柱炎的成年人对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受不足。