2. 孩子是否对药物、食物、疫苗成分或乳胶过敏?[所有疫苗] 对乳胶的过敏反应是含有乳胶作为成分或包装一部分的疫苗的禁忌症(例如,小瓶塞、预充式注射器柱塞、预充式注射器盖)。如果一个人在食用明胶后出现过敏反应,请勿接种含有明胶的疫苗。对先前疫苗剂量或疫苗成分(包括乳胶)的局部反应并不是后续剂量或含有该成分的疫苗的禁忌症。有关在含有乳胶的小瓶或注射器中提供的疫苗的信息,请参阅 www.cdc.gov/vaccines-pubs/pinkbook/downloads/appendices/B/latex-table.pdf;有关疫苗成分的详细列表,请参阅 www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/B/excipient-table-2. pdf。任何严重程度的鸡蛋过敏患者都可以接种任何推荐的流感疫苗(即任何 IIV、RIV 或 LAIV),只要其适合患者的年龄和健康状况。除 ccIIV 和 RIV(不含鸡蛋抗原)外,曾经对鸡蛋产生严重过敏反应且出现除荨麻疹以外的任何症状(如血管性水肿、呼吸窘迫)或需要肾上腺素或其他紧急医疗干预的人,应在医疗环境中接种疫苗,如诊所、卫生部门或医生办公室;疫苗接种应由能够识别和管理严重过敏状况的医疗保健提供者监督。
8。孩子是否患有癌症,白血病,艾滋病毒/艾滋病或任何其他免疫系统问题?[LAIV,MMR,MMRV,RV,VAR]活病毒疫苗(例如MMR,MMRV,Varicella,Rotavirus和鼻内活体内活流感疫苗[LAIV])通常是禁忌的免疫指导儿童。但是,有例外。例如,建议对没有严重免疫压力证据的无症状HIV感染儿童使用MMR。同样,应考虑针对患有年龄特异性CD4+ T-淋巴细胞百分比的HIV感染儿童,即15%或更高,并可能针对8岁以上的儿童患有CD4+ T-淋巴细胞计数的8岁及以上的儿童大于或等于200细胞/µL。免疫抑制儿童不应接受LAIV。婴儿。其他形式的免疫抑制是轮状病毒疫苗的预防措施,而不是禁忌症。有关详细信息,请咨询ACIP建议(5、6、7)。
2. 孩子是否对药物、食物、疫苗成分或乳胶过敏?[所有疫苗] 对乳胶的过敏反应是含有乳胶作为成分或包装一部分的疫苗的禁忌症(例如,小瓶塞、预充式注射器柱塞、预充式注射器盖)。如果一个人在食用明胶后出现过敏反应,请勿接种含有明胶的疫苗。对先前疫苗剂量或疫苗成分(包括乳胶)的局部反应不是后续剂量或含有该成分的疫苗的禁忌症。有关在含有乳胶的小瓶或注射器中提供的疫苗的信息,请参阅 www.cdc.gov/vaccines-pubs/pinkbook/downloads/appendices/B/latex-table.pdf;有关疫苗成分的详细列表,请参阅 www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/B/excipient-table-2.pdf。任何严重程度的鸡蛋过敏患者都可以接种任何推荐的流感疫苗(即任何 IIV、RIV 或 LAIV),只要该疫苗适合患者的年龄和健康状况即可。对于有过对鸡蛋严重过敏反应史且伴有荨麻疹以外的任何症状(例如血管性水肿、呼吸窘迫)或需要肾上腺素或其他紧急医疗干预的患者,应在诊所、卫生部门或医生办公室等医疗环境中接种疫苗。疫苗接种应由能够识别和管理严重过敏状况的医疗保健提供者监督。
卫生与公众服务部 _________________________________________________________________________________________________________ 食品药品管理局 马里兰州银泉市 2021 年 12 月 14 日 杨森生物技术公司 收件人:Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 新泽西州拉里坦 08869 事由:EUA 27205 - 杨森 COVID-19 疫苗紧急使用授权,于 2021 年 11 月 19 日重新颁发,根据《联邦食品药品和化妆品法案》 (FDCA) 第 564 条 (21 USC 360bbb-3) 2021 年 12 月 14 日 提交更新疫苗接种医疗保健提供者(疫苗接种提供者)的授权情况说明书 –(包括完整的 EUA 处方信息)以及接种者和护理人员的授权情况说明书。尊敬的 Walawalkar 女士:这封信旨在通知您,我们已根据美国食品药品管理局 (FDA) 的要求批准对您的授权说明书进行以下更改。《疫苗接种提供者的 EUA 说明书》(完整处方信息)已修订,包括以下新信息:
8. 孩子是否曾被诊断出患有心脏病(心肌炎或心包炎)或在感染导致 COVID-19 的病毒后患有多系统炎症综合征 (MIS-C)?COVID-19 疫苗接种的预防措施包括接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内出现心肌炎或心包炎病史或有多系统炎症综合征 (MIS-C) 病史。接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内出现心肌炎或心包炎是一种预防措施:该人通常不应再接种 COVID-19 疫苗。有与疫苗接种无关的心肌炎或心包炎病史的儿童可以在病情完全缓解后接种 COVID-19 疫苗。有 MIS-C 病史的儿童如果病情完全缓解且自诊断以来已至少 90 天,则可以接种疫苗。有关心肌炎、心包炎和 MIS 的更多注意事项,请参阅 CDC COVID-19 疫苗指南(见注释)。
心形心电图监测设备在评估24小时心率和节奏方面起着至关重要的作用,这是帮助评估包括心律不齐在内的潜在疾病的临床医生。自成立以来,这些设备在心脏和非心脏的各种事件中都表现出显着的临床重要性。他们彻底改变了医疗机构如何监控心律和相关的异常,从而提供了许多应用和临床利益。证据强调了其在诊断和监测心律不齐和其他心血管疾病方面的效率,从而改善了患者的预后和管理。值得注意的是,原发性医疗保健医师应保持警惕,因为许多患者可能具有无症状的心律不齐。然而,在非心脏人群中,有很多研究很少,可以充分评估这些心律不齐,强调需要进一步研究。通过这篇文献综述,我们旨在探讨利用Holter监视设备的适应症,禁忌症和临床意义,从而从该领域的相关研究中获取见解。
明胶:如果一个人在吃明胶后患有过敏反应,请勿给予含明胶的疫苗。乳胶:对乳胶的过敏反应是乳胶作为疫苗包装的一部分的禁忌剂(例如,小瓶止动,预填充的注射器固定器,预填充的注射帽)。有关疫苗包装中乳胶的详细信息,请参阅包装插件(列在www。fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-States)。c ovid-19疫苗:先前剂量或共vid-19疫苗成分后,严重的过敏反应的病史(例如,过敏反应)是使用相同疫苗类型的禁忌症。如果对一种Covid-19-19疫苗类型有禁忌症或与过敏相关的预防措施,则可能会收到替代性共证疫苗类型(mRNA或蛋白质亚基)。与过敏相关的预防措施包括1)对COVID-19疫苗成分的非严重性过敏的历史; 2)非重生,剂量的一种共vid-19疫苗类型后立即(发病少于4小时)过敏反应(请参阅注释)。
† 存在禁忌症时,不应接种疫苗,这符合 ACIP 免疫接种通用最佳实践指南;https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html。除了表中列出的基于流感疫苗严重过敏反应史的禁忌症外,每种流感疫苗均禁用于对该疫苗的任何成分产生严重过敏反应(例如过敏反应)的人。疫苗成分可在包装说明书中找到。尽管对鸡蛋有严重过敏反应(例如过敏反应)史是使用鸡蛋类 IIV4 和 LAIV4 的禁忌症,但 ACIP 建议有鸡蛋过敏史的人可以接种任何经许可、推荐的流感疫苗,只要这些疫苗适合他们的年龄和健康状况。
如果接受治疗的患者需要出于任何原因进行住院治疗,则该患者被告知已报告了尼古丁成瘾管理费用的设施标准,并继续基于患者戒烟的强烈意图继续戒烟的治疗,该医疗机构可能会为这种药物计算该药物所需的药物费用。在计算药品费用时,当规定该药物以提供持续计划的戒烟指导时,允许计算,考虑到在门诊诊所中实施的戒烟治疗的内容,不允许进行计算,并且如果该药物被处方与暂时戒断的示例有关,请在征用医疗费用的情况下,请在此药物处方,以征求医疗费用。规定了在门诊诊所计算尼古丁成瘾管理费的患者,以继续戒烟治疗。”住院期限将在12周内不包括在内,这是尼古丁成瘾管理费的计算期,住院期间的处方不包括在5种治疗中,允许计算尼古丁成瘾管理费。
曾经出现哮喘、呼吸困难、循环衰竭或休克等过敏反应,或在之前接种 LAIV 后需要肾上腺素或其他紧急医疗干预的患者通常意味着不应再接种 LAIV。鸡蛋:ACIP 和 CDC 不认为任何严重程度的鸡蛋过敏是接种鸡蛋类流感疫苗的禁忌症或预防措施:任何类型鸡蛋过敏的人都可以接种适合其年龄和健康状况的任何流感疫苗(鸡蛋类或非鸡蛋类)。其他成分:有关疫苗成分的完整列表,包括疫苗生产中使用的赋形剂和培养基,请查看 LAIV 包装说明书,网址为 www.immunize.org/official-guidance/fda/pkg-inserts。