第 1 卷 21 CFR 第 11 部分回顾 / 1 吸收促进剂 / 13 药物吸收 / 19 固体表面吸附:制药应用 / 34 药物不良反应 / 46 处方药和非处方药产品的广告和促销 / 57 替代药物 / 66 无定形制药系统 / 83 分析程序:验证 / 92 药物开发中的动物 / 114 无菌处理:验证 / 127 自氧化和抗氧化剂 / 139 生物可吸收聚合物 / 155 药物的生物利用度和生物等效性 / 164 可生物降解聚合物作为药物载体 / 176 生物液体:分析 / 194 生物药剂学 / 208 药物的生物合成 / 228 生物技术和生物制剂 / 258生物技术衍生的药物产品:配方开发 / 281 生物技术衍生的药物产品:稳定性测试、灌装和包装 / 302 药物的生物转化 / 310 蒸汽灭菌的生物验证 / 325 血液替代品:氟碳方法 / 335 血液替代品:基于血红蛋白的氧载体 / 353 吹灌封:高级无菌处理 / 378 缓冲剂、缓冲剂和离子平衡 / 385 药物研发中的量热法 / 393 硬胶囊 / 406 软胶囊 / 419 致癌性测试:过去、现在和未来 / 431 手性分析方法 / 445 色谱分析方法:气相色谱法 / 463 色谱分析方法:高效液相色谱法
ISA 是一个拥有 120 个成员和签署国的国际组织。它与各国政府合作,改善全球能源的可及性和安全性,并推动太阳能成为实现碳中和未来的可持续过渡。ISA 的使命是到 2030 年在太阳能领域释放 1 万亿美元的投资,同时降低技术和融资成本。ISA 成立于 2015 年在巴黎举行的联合国气候变化框架公约 (UNFCCC) 第 21 次缔约方大会 (COP21) 上,并与多边开发银行 (MDB)、开发金融机构 (DFI)、公共和私营部门合作,部署具有成本效益的太阳能解决方案,特别是在最不发达国家 (LDC) 和小岛屿发展中国家 (SIDS)。
虽然南非拥有完善的水资源基础设施,但其可用地表水资源正迅速接近充分利用,而且新建水坝的合适场地也已不复存在。此外,气候变化导致的降雨和气温变化将对水储存产生负面影响。未来十年,水需求可能会增长。因此,我们需要找到新的方法来减少水需求并增加水供应,超越基础设施建设的“传统工程解决方案”。确保可持续的水平衡需要多种策略,包括水资源保护和水需求管理 (WCWDM)、进一步利用地下水、海水淡化、水再利用、雨水收集和处理过的酸性矿山排水。
2024年12月12日:CDER建立了新的现实证据证据创新中心美国食品和药物管理局的药物评估与研究中心(CDER)宣布了新的CDER现实证据证据创新中心(CCRI),该中心旨在协调,进步和促进现实数据(RWD)和现实证据(RWE)的使用(rwe)(rwe)(RWE)的使用(rwe)(RWE)的使用(RWE)。FDA设想CCRI是创新的合作核心,并且是确保CDER促进与RWD和RWE相关的主题的一致性和透明度的焦点。了解更多。2024年11月1日:FDA声音:FDA采取令人兴奋的步骤来建立罕见的疾病创新中心FDA发表了FDA:“ FDA采取了令人兴奋的步骤,以建立罕见的疾病创新中心,” Patrizia Cavazzoni,M.D。,M.D。 FDA的生物制度评估与研究中心(CBER)。FDA稀有疾病创新中心(The Hub)是FDA跨中心计划,它将充当与药物和生物学产品开发外部聚会的互动和联系的单点,并作为CBER和CDER与CDER合作在交叉切割罕见疾病有关的问题上进行的论坛。通过枢纽,FDA计划在FDA培养一个社区,以进行公开对话和知识共享,以确定药物和生物学发展的新方法,并克服传统上阻碍罕见病治疗进展的障碍。
追求卓越服务是当今组织追求的崇高目标;部分原因是事实证明,主动服务环境的运行成本低于被动服务环境。本文件提供了指导,以规范国防部 (DoD) 组织的信息技术 (IT) 服务管理,是定义部门范围服务管理方法的各种最佳实践、框架和标准的集成的体现。它是一个“面向服务”的框架,专注于在整个服务生命周期中创建和管理服务。它协调和集成服务管理流程,并在高层次上定义流程,描述内容,而不是方式。这种方法使跨职能团队能够创建和改进流程,共同追求卓越服务。国防部 CIO 信息技术服务管理 (ITSM) 实践社区 (CoP) 门户网站上的补充配套文件将提供更深入的流程特定指导。
医疗信息学实用指南,面向医疗专业人士 免责声明 我们已尽一切努力使本书尽可能准确,但不对此提供任何保证。所提供的信息按“原样”提供。对于因本书中包含的信息而导致的任何损失或损害,作者和出版商对任何个人或实体不承担任何责任。 本书中表达的观点为作者的观点,不一定反映西佛罗里达大学、海军部、国防部或美国政府的官方政策或立场。 版权所有 © 2009 第一版:2007 年 6 月 第二版:2008 年 8 月 保留所有权利。 未经出版商书面许可,不得以任何形式、通过任何电子或机械方式(包括影印、录制或通过任何信息存储和检索系统)复制或传播本书的任何部分,但与评论或学术分析相关的简短摘录除外。 ISBN-13:978-0-557-13323-9 出版商:Lulu.com
答案:影响传染病的气候因素包括温度,湿度和CO 2浓度,并且这些因素的增加发生在过去的10年中,随着昆虫疾病的发生率的增加。昆虫传播的疾病,例如疟疾,特别关注与气候相关的昆虫媒介栖息地范围的变化将这种疾病带入了新的地区,在这些地区,人口没有这些疾病的经验,从而导致这些疾病在这些地区成为新兴疾病。升高的温度和湿度可以使昆虫更容易繁殖,并在北部气候中生存,这导致这些昆虫的种群更加频繁地与人类接触。随着昆虫栖息地的扩展,西尼罗河病毒,登革热病毒和Bunyavirus的流行病已经存在。
BioMérieux的专有高级光谱分类器可帮助实验室提供准确的结果,以支持明智的治疗决策。Vitek MS系统将每个频谱读取为一系列峰,这些峰被质量和强度检测到并分类,提供了稳健而准确的性能,而无需修改得分。该数据库的构建考虑了多样性,包括用于不同样品起源的光谱(例如,血液,组织),在各种培养基上培养的分离物以及具有不同孵化时间的光谱。这导致了同一物种内物种和菌株之间更好的区分。vitek MS知识库v3.2包括综合性数据库更新,诺卡氏菌和模具,包括布鲁氏菌,念珠菌和伊丽莎白·埃里兹本·阿纳希利斯。在质谱系统上快速识别这些困难的生物的能力使微生物学家能够为临床医生提供可行的结果,从而有助于对诸如结核病等疾病的更快治疗。vitek MS在识别分枝杆菌,诺卡氏菌和模具方面的出色表现,可以快速向医生释放结果以获得更好的患者护理。这有助于医院节省金钱(分子探针;测序;发送)和时间(内部测试;更快地识别这些困难的生物)。Vitek MS v3.2数据库现在包括对实验室人员危害的布鲁氏菌种,但可以与系统迅速识别。念珠菌和伊丽莎白·埃里萨伯氏菌动脉藻是具有临床意义的新的新兴病原体。vitek MS旨在优化微生物实验室的工作流程。其4型滑动容量可以通过四位不同的技术人员平行制备样品,从而可以同时测试每次运行多达192个分离株。使用Vitek MS Prep Station,系统提供引导幻灯片准备和与AST的无缝集成。重点是最小化动手时间,Vitek MS启用了当天ID和AST(带有Vitek 2)结果,从而使实验室可以专注于更多增值任务。BioMérieux的Myla解决方案为各种尺寸的实验室(1-192个样本/运行)提供了高级中间件功能。它提供了Vitek MS和Vitek 2的ID和AST结果的实时报告和无缝集成。这会提高实验室效率和信心。Vitek MS系统通过提供完全的可追溯性和灵活性来对这些改进产生重大贡献。试剂和一次性设备上的条形码可通过AST结果自动链接,从而提高了整体准确性。一次性幻灯片进一步降低了由于污染而导致错误结果的风险,并最大程度地减少了化学安全危害。BioMérieux的专有晚期光谱分类器(ASC)使用加权bin矩阵来构建其知识基础参考菌株数据库。这包括来自1,316个分类单元,207个霉菌和酵母,16个Nocardia和39个分枝杆菌的数据,每个物种平均有40个参考光谱,涵盖应变变化,培养基类型和生长条件。ASC中的binning算法可以实现置信度大于99%的生物体的明确识别。这是通过分析每个光谱中的1,300个数据点而不是比较光谱模式来实现的。该过程会导致快速分析时间,并提高了现有方法的准确性。Vitek MS通过在几分钟内提供微生物识别来支持抗菌管理计划。它为实验室人员和临床医生提供了好处,包括启动最佳治疗的快速和可行的结果。在广泛覆盖临床上重要的生物和高度准确的结果的情况下,Vitek MS有助于降低住院时间,总医院成本和死亡率。该系统在临床上具有重要意义的生物的全面数据库提供了快速的结果,可改善阳性患者的结局并减少最佳抗生素疗法的时间。它的好处也扩展到实验室人员,使他们能够识别以前难以使用传统方法ID的生物。具有1,316种生物的综合数据库生长,包括分枝杆菌,诺卡氏菌,布鲁氏菌,念珠菌和伊丽莎白·埃里扎贝林亚山脉。使用Vitek 2易感性测试的用户友好的软件集成流线工作流程。该系统通过快速识别生物体并开始适当的治疗来有助于减少住院时间。研究表明,对生物的结果具有很高的信心,减少了治疗时间并最大程度地减少成本。参考文献:[研究列表]质谱学通过在分析前和分析后阶段之间提供自动联系来彻底改变微生物实验室的自动化。这项创新使自动化电路完成了测试和报告,从而导致微生物学实验室。Vitek MS系统是飞行质谱仪的基质辅助激光解吸时间,可快速鉴定出来自临床培养的微生物。该仪器及其伴随预备站和采集站简化了识别微生物并提供准确结果的过程。Vitek MS系统是一种分子诊断工具,已集成到实验室中,以提供单个患者样本及其测试结果的完整跟踪和验证。这种集成允许与其他实验室仪器和实验室信息系统(LIS)无缝连接,从而使所有数据都可以在一个地方访问和查看。几个出版物强调了使用Vitek MS来识别各种媒体类型的阳性患者样本的可靠性,安全性和效率。这些研究表明,MALDI-TOF质谱法在鉴定诺卡氏症,分枝杆菌和其他微生物方面的准确性。新的BioMérieuxVitek MS v3.0数据库已通过许多研究验证,包括ECCMID 2017和ASM 2017会议。这些研究表明,数据库可有效地以高精度识别霉菌,分枝杆菌和Nocardia菌株。除了其临床应用外,还将MALDI-TOF质谱法与其他识别方法(包括Vitek MS和商业数据库)进行了比较。这些比较强调了在实验室环境中使用MALDI-TOF的优势。此外,一项研究还评估了Vitek MS系统的性能,以识别医学上重要的酵母菌。该技术还用于鉴定固体培养物上的皮肤植物,在鉴定之前迅速使分枝杆菌和诺卡氏菌种类灭活,并区分肺炎链球菌和pseudopococcus pseudopoccus pseudopoccus。此外,它已与16S rRNA和回旋基因测序结合在一起,实际上鉴定了临床重要的Viridans组链球菌。总体而言,Vitek MS系统和MALDI-TOF质谱法证明了它们在实验室环境中的可靠性,安全性和效率,以识别广泛的微生物。几项研究已经比较并评估了不同基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)系统的性能,以识别各种类型的微生物。这些研究包括对两个MALDI-TOF MS系统的比较评估,即Vitek MS和Microflex LT,以鉴定革兰氏阳性球形; Bruker Microflex LT和Vitek MS MALDI-TOF质谱系统的性能和可靠性,用于鉴定临床微生物;比较和优化两个MALDI-TOF MS平台,用于鉴定医学相关的酵母菌; Vitek MS v2.0 Maldi-TOF质谱系统的多中心验证,用于鉴定刺眼的革兰氏阴性细菌; Vitek MS系统的多中心评估,用于非肠杆菌科革兰氏革兰氏阴性杆菌的质谱鉴定;使用Vitek MS系统对厌氧菌细菌质谱鉴定的多中心评估;以及对飞行质谱系统的Vitek MS矩阵辅助激光解吸时间的多中心评估,用于鉴定革兰氏阳性有氧细菌。
第二版于 2016 年出版,共计印刷了 450 份数字版,并从 NIST 网站下载了数千份。第二版比第一版大 15%,包含 300 幅新插图,总共近 1000 个图表。第二版更正了许多小错误和一些大错误,例如对邻近照明的描述。第二版增加了有关断口分析历史的信息,并包含许多更新和新显微镜技术的示例。第二版增加了有关边缘碎裂、热应力和热冲击、压缩断裂、机械疲劳、慢裂纹扩展机制和陡坎的新信息。第二版引入了新术语,包括“阶梯状裂纹”、“远场应力”、“微观结构裂纹”和“格里菲斯缺陷”。第六章“起源”的内容显著扩展,增加了有关气泡、烧成裂纹、尖点和几何尖点的新图表。第二版还添加了许多新的牙科陶瓷和牙科复合材料示例。
口头干预™创伤课程为员工提供了一个有效的框架,可通过创伤的影响来防止,降级和安全地应对危机行为。该计划介绍了如何应用大脑和行为知识以了解遇险行为和遇险原因。参与者将考虑分析行为风险并确定降低风险的策略。他们将练习策略,以确定他人中不断升级的行为,并使用有效的方法在不同的危机水平进行干预。参与者将获得广泛的工具,以帮助他们管理自己的情感反应和在压力很大的情况下的隐性偏见。