纳度胺

第1阶段研究将elotuzumab与自体干细胞移植和多纳度胺结合在一起，用于多发性骨髓瘤

诱导疗法后的抽象背景自体干细胞移植（ASCT）可改善多发性骨髓瘤（MM）患者的无病生存率。ASCT的目的是使疾病状态最少，但它也与消除免疫抑制细胞有关，我们假设在ASCT之后早期引入免疫疗法可能会提供一个机会窗口以提高治疗功效。方法我们进行了1期临床试验，以研究自体淋巴细胞输注和抗SlamF7单克隆抗体Elotuzumab在ASCT中的应用，该抗体是在接受诱导治疗的新诊断的MM患者中的应用。除了CD34+干细胞外，在移植前还收集外周血单核细胞，并在干细胞输注后的第3天注入以加速免疫重建，并提供自体天然杀伤（NK）细胞，这对于Elotuzumab的机制至关重要。Elotuzumab是从第4天开始管理的，然后在ASCT后1年后每28天进行管理。循环4–12是通过护理标准的Lenalidomide维持施用的。结果评估了所有受试者的安全性，15名受试者中有13个完成了治疗方案。在ASCT后1年，入学受试者的疾病状况如下：五个严格的完全反应，一项完全反应，六个很好的部分反应，一个部分反应，一种部分反应和两种进行性疾病。 治疗计划的耐受性很好，大多数3级和4级AE都被预期与ASCT相关的血液学毒性。 试用注册号NCT02655458。在ASCT后1年，入学受试者的疾病状况如下：五个严格的完全反应，一项完全反应，六个很好的部分反应，一个部分反应，一种部分反应和两种进行性疾病。治疗计划的耐受性很好，大多数3级和4级AE都被预期与ASCT相关的血液学毒性。试用注册号NCT02655458。对免疫微环境的相关性分析表明，在移植后的头三个月，调节性T细胞的趋势趋于降低调节性T细胞，然后在NK细胞和单核细胞增加的患者中增加了趋势。结论本第1阶段的临床试验表明，ASCT后早期引入免疫疗法的耐受性良好，并显示了MM患者的疾病控制，并伴随着免疫微环境的有利变化。