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美泊利单抗在现实生活中对小气道阻塞、皮质类固醇节省和维持治疗降级的有效性
a USL Toscana Sud-Est 公司意大利格罗塞托“ Misericordia ”医院肺病学系 b 意大利罗马“ Tor Vergata ”大学系统医学系实验医学和系统“博士课程” c 意大利佛罗伦萨大学 Careggi 大学医院实验和临床医学系呼吸医学科，Largo A Brambilla 3, 50134，佛罗伦萨 d 意大利比萨大学外科学、医学、分子生物学和重症监护系 e 意大利比萨国家研究中心临床生理学研究所 f 意大利福贾大学医学和外科科学系呼吸疾病研究所 g 意大利卡坦扎罗大希腊大学医学和外科科学系呼吸疾病科 h 米兰理工大学生物医学和临床科学系（DIBIC），意大利米兰 L. Sacco 医院肺部疾病科、ASST Fatebenfratelli- Sacco i 研究所 Clinic Scienti fi c Maugeri IRCCS、Telese 研究所呼吸康复科，82037，Telese Terme，BN，意大利 j 意大利罗马“Sapienza”大学 Umberto I 综合医院耳鼻咽喉科诊所感觉器官系 k 意大利帕维亚大学“San Matteo”医院基金会 IRCCS 呼吸疾病科 l 意大利巴勒莫大学内科和医学专业生物医学系 (DIBIMIS) m 意大利佩鲁贾医院肺病科 n 意大利佩鲁贾大学职业医学、呼吸系统疾病和毒理学科 o 意大利佩鲁贾大学特尔尼医院职业医学意大利利沃诺 USL 6 号公司皮翁比诺医院医学部 意大利锡耶纳大学医学、外科和神经科学系、呼吸系统疾病和肺移植科 意大利锡耶纳大学 r 意大利罗马锡拉健康之家过敏科 意大利罗马圣安德烈亚大学临床和分子医学系肺病学分部 意大利罗马“Tor Vergata”大学实验医学系呼吸科
关于2024年全自卫队美术展的通知
指国防部互助会职员及国防部互助会职员。 ) A.曾担任自卫队成员者（以下称为“前成员”） ※2024年8月12日前退役者（包括该日前预定退役者） B.防卫省相关团体（老兵协会、家属协会、遗族协会等）成员 C.A、B两方的家属（初中生以上） （2）参赛作品每人每类别限3件，且须为未发表的原创作品。 然而，发布到个人 SNS（社交网络服务）或博客
新闻稿 - 中国核准
强化美泊利单抗的疗效和安全性数据 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，中国国家药品监督管理局已批准 Nucala (美泊利单抗) 作为成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸性哮喘的辅助维持治疗。Nucala 是首个获准在中国用于治疗成人和青少年重度嗜酸性哮喘的抗白细胞介素 5 (IL-5) 靶向治疗药物。哮喘是中国的一项主要健康负担，影响着约 4600 万成年人。1 其中，约 6% 的患者患有重度哮喘，这对日常生活的影响最大，并且与哮喘发作而需要住院治疗的风险增加以及潜在致命哮喘发作的可能性更高有关。1-5 在中国，15.5% 的哮喘患者在过去 12 个月内曾经历过需要就诊的哮喘发作。 1 葛兰素史克高级副总裁、呼吸和免疫学研发全球负责人 Kaivan Khavandi 表示：“我们很高兴获得该药物的批准，这有中国人群的证据支持。中国数百万患有严重嗜酸性哮喘的患者现在可以从 Nucala 提供的治疗进展中受益，这证明了葛兰素史克一直致力于在全球范围内重新定义呼吸系统疾病管理。” 中华医学会胸科学分会哮喘学组发布的《支气管哮喘预防和管理指南（2020 版）》提到了中国患者目前尚未满足的需求。 6 该指南还参考了靶向生物疗法的证据，这种疗法可以减少哮喘发作、急诊或住院率、口服皮质类固醇的使用，还可以改善哮喘控制和肺功能。 6 批准用于治疗严重哮喘是基于一项针对中国患者的单独 III 期试验的积极数据。 7,8 这项中国研究的结果强化了美泊利单抗用于治疗严重哮喘患者的现有数据。 8-13 不良事件与美泊利单抗已知的安全性一致，没有出现中国患者特有的新安全性问题。8-13 全球临床开发计划包括四项关键临床试验——DREAM 9 、MENSA 10 、SIRIUS 11 和 MUSCA。12 这些试验确定了美泊利单抗对嗜酸性表型重度哮喘患者的疗效和安全性，安全性数据来自关键、长期和真实世界研究。9-14 在中国重度哮喘患者中开展的 52 周 III 期试验研究了美泊利单抗相对于安慰剂的效果，作为主要终点的附加治疗，以降低年度临床显著恶化 (CSE) 率。 7,8 与接受安慰剂治疗的患者相比，接受美泊利单抗治疗的患者的 CSE 发生率降低了 65%（每年 0.45 次 vs.1.31 次，HR [95% CI]: 0.35 [0.24, 0.50] p<0.001），每年需要住院或急诊科就诊的 CSE 频率减少了 70%（RR [95% CI] 0.30
证券交易所公告/新闻稿
每年有多达 100 万人次住院和 130 万人次急诊就诊 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，美国食品药物管理局 (FDA) 已接受 MATINEE 研究的数据进行审查，以支持监管审查流程，获得 Nucala（美泊利单抗）作为嗜酸性表型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗的新适应症。处方药用户付费法案 (PDUFA) 的截止日期为 2025 年 5 月 7 日。该提交基于 MATINEE 研究的数据，该研究评估了美泊利单抗对 804 名有以血液嗜酸性粒细胞计数为特征的 2 型炎症证据的 COPD 患者的疗效和安全性。1该试验招募了具有广泛临床表现的 COPD 患者，包括难以治疗的仅有肺气肿、仅有慢性支气管炎或两者兼有的患者。 MATINEE 研究通过在吸入维持疗法中添加美泊利单抗达到了其主要终点，与接受 52-104 周治疗的患者相比，该研究使中度/重度恶化的年发生率实现了具有统计学和临床意义的降低。
美泰公司
页码 第一部分 项目 1. 业务 4 项目 1A. 风险因素 11 项目 1B. 未解决的员工评论 26 项目 2. 财产 26 项目 3. 法律诉讼 27 项目 4. 矿山安全披露 27 第二部分 项目 5. 注册人普通股的市场、相关股东事项及发行人购买的股权证券 28 项目 6. 保留 30 项目 7. 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 30 项目 7A. 关于市场风险的定量和定性披露 48 项目 8. 财务报表和补充数据 50 项目 9. 会计和财务披露方面的变更以及与会计师的分歧 97 项目 9A. 控制和程序 97 项目 9B. 其他信息 97关于阻碍检查的外国司法管辖区的披露 97 第三部分 项目 10. 董事、高级管理人员和公司治理 98 项目 11. 高级管理人员薪酬 98 项目 12. 某些实际所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜 98 项目 13. 某些关系和相关交易以及董事独立性 98 项目 14. 主要会计师费用和服务 98 第四部分 项目 15. 附件和财务报表附表 99 项目 16. 10-K 表摘要 104 签名 105
美泰公司
页码 第一部分 项目 1. 业务 4 项目 1A. 风险因素 11 项目 1B. 未解决的员工评论 26 项目 2. 财产 26 项目 3. 法律诉讼 27 项目 4. 矿山安全披露 27 第二部分 项目 5. 注册人普通股的市场、相关股东事项及发行人购买的股权证券 28 项目 6. 保留 30 项目 7. 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 30 项目 7A. 关于市场风险的定量和定性披露 48 项目 8. 财务报表和补充数据 50 项目 9. 会计和财务披露方面的变更以及与会计师的分歧 97 项目 9A. 控制和程序 97 项目 9B. 其他信息 97关于阻碍检查的外国司法管辖区的披露 97 第三部分 项目 10. 董事、高级管理人员和公司治理 98 项目 11. 高级管理人员薪酬 98 项目 12. 某些实际所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜 98 项目 13. 某些关系和相关交易以及董事独立性 98 项目 14. 主要会计师费用和服务 98 第四部分 项目 15. 附件和财务报表附表 99 项目 16. 10-K 表摘要 104 签名 105