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World File Search System耐受剂量
苏塞克斯偏头痛预防治疗途径
2 nd Line口服预防药物如果患者无法以最大耐受剂量尝试一线口服预防性，则可以使用这些药物•丙丙酸钠*•topiramate*•poizotifen*不应针对女性或Men（仅适用于妇女的儿童年龄）。
470-5259 事先授权请求：抗糖尿病...
根据临床标准，首选抗糖尿病非胰岛素药物需要事先获得授权。以下情况将考虑付款：1) 诊断为 2 型糖尿病，2) 患者年满 18 岁；3) 患者在以最大耐受剂量使用二甲双胍至少三个月后未达到 HgbA1C 目标。仅在有记录证明以最大耐受剂量使用二甲双胍、首选 DPP-4 抑制剂或 DPP-4 抑制剂组合、首选肠促胰岛素类似物和首选 SGLT2 抑制剂的先前试验和治疗失败的情况下，才授权根据临床标准支付非首选抗糖尿病非胰岛素药物。当提供记录证据表明使用这些药物在医学上是禁忌时，所需的试验可能会被推翻。初始授权将批准六个月。在审查医疗必要性并记录 HgbA1C 持续改善后，将根据个人情况考虑额外的事先授权。
拉帕替尼的适宜剂量及在犬中的安全性评价
摘要。拉帕替尼是一种针对表皮生长因子受体 (EGFR) 和人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 的低分子量药物。它是用于治疗人类晚期乳腺癌的抗肿瘤药物之一。我们打算将其应用于治疗犬乳腺肿瘤 (cMGT)。为此，我们评估了拉帕替尼在健康犬中的耐受剂量和副作用。在本研究中，我们从 30 mg/kg 开始进行剂量递增毒性试验，以确定最大耐受剂量。在 40 mg/kg/天剂量下观察到 3 级毒性，表现为体重减轻。然后我们进行了长期给药测试，发现 35 mg/kg/天的剂量在 7 周内耐受性良好，但到第八周引起 3 级肝毒性。总之，我们的研究结果表明，每天 35 毫克/千克的剂量给药不超过 8 周对健康狗来说是相当安全的。这个剂量高于人类的推荐剂量；因此，需要进一步研究评估对犬肿瘤的有效剂量。关键词：狗，人表皮生长因子受体 2，拉帕替尼，乳腺肿瘤，安全测试
附件‘A’ 批准用于……的新药（r-DNA来源）清单
1) 纯合子家族性高胆固醇血症：依洛尤单抗适用于与其他降脂疗法联合治疗纯合子家族性高胆固醇血症的成人和12岁及以上的青少年。 2) 高胆固醇血症和混合性血脂异常：依沃库单抗适用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年人，作为饮食的辅助手段： □ 与他汀类药物联合使用或与他汀类药物和其他降脂疗法联合使用，用于使用最大耐受剂量的他汀类药物仍无法达到 LDL-C 目标的患者，或 □ 单独使用或与其他降脂疗法联合使用，用于对他汀类药物不耐受或禁忌使用他汀类药物的患者。, 3) 依沃库单抗适用于已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、中风或外周动脉疾病）的成年人，通过降低 LDL-C 水平来降低心血管风险，作为纠正其他风险因素的辅助手段： □ 与最大耐受剂量的他汀类药物联合使用，无论是否联合其他降脂疗法，或
降血糖，肠降血糖素模仿 - 增强剂形式 - 药房
18岁）这与FDA批准的包装标签中建议的截止值一致，经过同行评审的医学文献或经过3个月的治疗后的共识治疗指南，并获得最大建议/耐受剂量□受益人的最大依赖性临时效果，从而获得了最大的依赖性，从而有所改善，从而获得了良好的依赖程度。基线的合并症，例如血脂异常，高血压，
20240528-ONCO-Boin 信息图表 VF
BOIN 试验设计提供了一种简单且统计稳健的方法来确定最大耐受剂量 (MTD) 或最佳生物剂量 (OBD)。它们是编纂的设计，需要操作敏锐度，并提供比基于规则的设计（即 3+3）更优质的数据。它们是一种经监管部门批准的、适合用途的剂量递增方法，可在 1 期肿瘤学试验中产生有效、可靠的结果。
DLL3/CD3 IgG样T细胞Engager obrixtamig*（BI 764532）的I期试验对DLL3阳性肿瘤患者：LCNEC-L 患者 第一个人类，IA/B期，KRAS G12C抑制剂BI 1823911的剂量调查研究，作为单一疗法，并与抗癌疗法结合使用，患者w 重点介绍了CKD评估和管理的Kdigo 2024临床实践指南 糖尿病（DM），心力衰竭（HF）和慢性肾脏疾病（CKD）通常发生且相互关联。 1 Beamion Lung-1，Zongertinib的IA/B期试验（BI 1810631）在实体瘤患者中：专注于 Krasmulti抑制剂BI 3706674，一种口服生物可用... 肿瘤学临床研究2024年8月 iv VSV-GP（BI 1831169）的第一个结果在1456-0001研究的晚期实体瘤患者中1027p
CD3，分化3群； CRS，细胞因子释放综合征； DLL3，类似三角洲的配体3; DLT，剂量限制毒性； EPNEC，肺外神经内分泌癌； IgG，免疫球蛋白G； LCNEC-L，肺的大细胞神经内分泌癌； MTD，最大耐受剂量； PD-1，程序性细胞死亡蛋白1； PD-L1，程序性细胞死亡配体1; SCLC，小细胞肺癌
1b 期试验 Mipasetamab Uzoptirine (ADCT-601-102) ...
● 在肉瘤患者中，米帕西单抗（Mipa）单药治疗表现出可接受的安全性和活性，在剂量递增期间，第 12 周患者有反应、肿瘤体积缩小且没有进展。 ● 结合抗体 (Ab) 和总 Ab 之间相似的暴露量表明抗体-药物偶联物 (ADC) 具有良好的体内稳定性；快速清除表明每 3 周 (Q3W) 给药没有积累。 ● 虽然尚未达到非耐受剂量 (NTD) 并且尚未确定最大耐受剂量 (MTD)，但由于初步疗效和治疗中出现的不良事件 (TEAE) 的发生率，Mipa 15 mg 是每个 Q3W 方案中固定剂量探索的最高和最后剂量。 ● 经免疫组织化学 (IHC) 检测，所有肉瘤患者均存在 AXL 阳性肿瘤细胞 (TC)，其中 12/14 名患者显示≥65% AXL 阳性 TC； 2 名有反应的患者具有中等水平的 AXL 表达 ● 研究继续招募患者，以进一步优化 Mipa 单药治疗给药方案和
类似三角洲的配体-3（dll3）/cd3 igg- ...
缩写CD3，分化3群； CRS，细胞因子释放综合征； DLL3，类似三角洲的配体3; DLT，剂量限制毒性； EPNEC，肺外神经内分泌癌； IgG，免疫球蛋白G； LCNEC-L，肺的大细胞神经内分泌癌； MTD，最大耐受剂量； PD-1，程序性细胞死亡蛋白1； PD-L1，程序性细胞死亡配体1; SCLC，小细胞肺癌https://go.boehringer.com/ktm3e