主席蒋国兴中国,上海, 2022 年1 月18 日于本公告日期,本公司之执行董事为蒋国兴先生、施雷先生、俞军先生及程君侠女士; 非执行董事为章倩苓女士、吴平先生、孙峥先生及刘华艳女士;独立非执行董事为郭立先生、曹钟勇先生、 蔡敏勇先生及王频先生。 *仅供识别
贸易/设备名称:EFAI RTSuite CT HN 分割系统 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:医学图像管理和处理系统 监管类别:II 类 产品代码:QKB 日期:2022 年 1 月 28 日 收到日期:2022 年 1 月 31 日 亲爱的王 Ti-Hao: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知意在销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中规定的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以销售该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和列名(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第
各位股东女士先生:2023年是讯联集团逆风成长的一年,尽管全球地缘冲突、通货膨胀、人口老化等大环境款细胞治疗新药开发时程一)2023
海外监管公告本公告乃上海复旦微电子集团股份有限公司(「本公司」)根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第13.10B 条的规定刊发。 兹载列本公司于上海证券交易所网站刊发的《关于股东所持部分股份被司法处置的进展公告》,仅供参阅。
监管公告本公告乃上海复旦微电子集团股份有限公司(「本公司」)根据香港联合交易所有限公司海外证券上市规则第13.10B条的规定刊发。兹载列公司于上海证券交易所网站刊发的《2022年度内部控制审计报告》,参见。
研究开发、生产、销售通讯产品、移动通信终端产品、高新技 术产品,并提供相关服务,从事集成电路技术领域内的技术开 发、技术咨询、技术服务、技术转让,微电子产品及金属材料 的销售,卫星地面接收设施安装。 【依法须经批准的项目,经 相关部门批准后方可开展经营活动】
本公司原为控股公司,通过其全资子公司 Gushen Holding Limited 运营,为香港和马来西亚的初创企业以及 SME(中小型企业)提供管理和 IT 支持,以协助他们在运营初期扩大和发展自己的公司。2016 年 8 月 5 日,本公司收购了一家香港公司 Gushen Credit Limited,该公司拥有根据香港《放债人条例》第 163 章注册的放债人牌照。由于香港竞争激烈且租金高昂,2017 年 4 月 27 日,本公司决定以 105,000 美元的对价出售该资产,并停止在香港的业务。此后,本公司在 2017 年 11 月至 2020 年 3 月期间没有开业或产生任何收入,因此处于休眠状态。
主席蒋国兴中国,上海, 2024 年10 月14 日于本公告日期,本公司之执行董事为蒋国兴先生、施雷先生、俞军先生及沈磊先生; 非执行董事为庄启飞先生、张睿女士、宋加勒先生及阎娜女士;独立非执行董事为曹钟勇先生、蔡敏勇先生、王频先生及邹甫文女士。 *仅供识别