参考:ATAGI 临床建议,针对自 2020 年 7 月 1 日起患有风险疾病的人接种疫苗 (www.health.gov.au/resources/publications/atagi-clinical-advice-on-vaccination-recommendations-for-people-with-risk-conditions-from- 1-july-2020) *特定疾病包括遗传缺陷或备蛋白或补体成分缺乏、接受依库珠单抗治疗、功能性或解剖性无脾、HIV 感染和造血干细胞移植。Bexsero 是 NIP 资助的,用于患有任何这些疾病的澳大利亚原住民和托雷斯海峡岛民婴儿。否则,Bexsero 和 Nimenrix 仅对无脾和脾功能低下、补体缺乏和接受依库珠单抗治疗的人提供 NIP 资助。有关更多信息,请参阅澳大利亚免疫手册 immunisationhandbook.health.gov.au
第 1 部分:摘要 MenFive [脑膜炎球菌 (A、C、Y、W、X) 多糖结合疫苗(冻干)](脑膜炎奈瑟菌多糖群 A、C、Y、W 和 X 结合疫苗)是一种五价脑膜炎球菌多糖结合疫苗,由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、Y、W 和 X 组成,每个多糖都与载体蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 X 多糖分别与破伤风类毒素 (TT) 结合,而 C、Y 和 W 多糖与交叉反应物质 197 (CRM197) 结合。MenFive 疫苗由印度血清研究所 (Serum Institute of India Pvt) 生产。 Ltd, 212/2 Hadapsar, Pune 411028, Maharashtra, 印度 食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制,对质量、安全性和有效性有着严格的标准。FDA 对 MenFive 疫苗的营销授权基于依赖路径,其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查,以确定经 WHO 预审的 MenFive 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。此外,根据加纳药品安全监测指南,提交并评估了一份风险管理计划 (RMP)。申请人令人满意地概述了他们的药物警戒计划和安全问题或风险最小化措施,以确定如何识别产品风险的方法以及将采取哪些措施来监测和降低加纳的此类风险。本报告第 2 部分展示了所有已接受的 MenFive 介绍。第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分分别介绍了已批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和已批准的标签。第 6 部分介绍了有关 MenFive 疫苗质量、非临床和临床方面的科学讨论。第 7 部分介绍了 FDA 批准 MenFive 疫苗的详细步骤。MenFive 疫苗获得上市许可后,尚未采取任何行动或步骤。
一个寻求例外的承保人必须不迟于合规性日期,就将其请求提交给有盖个人家庭校园的SHS的医疗总监。虽然请求正在待处理,并且如果批准该请求,则覆盖的个人必须作为物理存在的条件观察NPI,而LVA定义的NPI不如适用的公共卫生指令以及任何大学或位置指南。如果批准了例外,则LVA必须将批准的覆盖个人和SHS通知覆盖的个人和SHS以及相关的到期日(如果有)。如果拒绝例外请求,则将通知承保的人,此后,除非有覆盖的个人对决定或要求有不同的例外,否则将有望迅速提供最新的疫苗接种证明,以证明受到最新或免疫证明或将在相关的大学位置拒绝实体疫苗。
中枢神经系统(CNS)感染(例如脑膜炎,脑炎和脑膜脑炎)是童年时期高死亡率和发病率高的主要传染病之一(1)。病毒,细菌和很少的寄生虫和真菌在其病因中起作用。最常见的细菌剂是肺炎链球菌,奈瑟氏菌脑膜炎和嗜血杆菌流感B型,而常见的病毒剂包括肠内病毒,单纯疱疹病毒,水疗Zoster Zoster Zoster病毒和腮腺炎病毒(2,3)。早期诊断和治疗至关重要,这是由于感染的潜力对快速进展,永久神经系统损害以及严重并发症的风险。微观检查脑脊液(CSF),生化方法和特定的微生物诊断测试用于CNS感染的诊断(4)。特定的微生物测试包括CSF培养,血清学研究,包括多重聚合酶链反应(PCR)测试的核酸扩增测试以及抗体和抗原检测试验。最近,CSF中的多重PCR和脑膜炎/脑炎小组(MEP)等核酸扩增测试已在频率上增加,因为它们的优势,例如获得快速效果,筛查细菌,病毒,真菌和单个样品的影响以及受单个样品影响,以及受抗抗抗菌病的影响较小(5,6))。这项研究旨在研究用MEP评估的可疑中枢神经系统感染的小儿患者的临床和流行病学特征。
自最近发现以来,脑膜淋巴系统已重塑了我们对中枢神经系统(CNS)液体交换,废物清除,免疫细胞贩运和免疫特权的理解。脑膜淋巴管也已被证明可以在功能上改变神经疾病的结果及其对治疗的反应,包括脑肿瘤,炎症性疾病,例如多发性硬化症,中枢神经系统损伤,以及神经衰落的疾病,例如阿尔茨海默氏症和帕克森的疾病。在这篇综述中,我们讨论了脑膜淋巴细胞对神经系统疾病的贡献的最新证据,以及在这些疾病下操纵脑膜淋巴管的可用实验方法。最后,我们还讨论了利用脑膜淋巴管作为中枢神经系统治疗干预的主要目标,并可能导致脑部疾病的药物递送。
疫苗接种是防止脑膜炎球菌感染及其并发症的最佳保护。脑膜炎(脑膜的感染)和脑膜炎球菌(血液感染)是脑膜炎球菌引起的两种严重感染。在其他血清群中有不同的血清群(或类型)A,B,C,W和Y。该疫苗可预防血清群A,C,W和Y。
脑膜瘤是最常见的原发性颅内肿瘤,占原发性中枢神经系统肿瘤的三分之一以上。虽然传统上认为脑膜瘤是良性的,但脑膜瘤可能与相当大的发病率有关,并且特定的脑膜瘤亚群表现出更具侵袭性的行为和更高的复发率。复发的风险分层主要与世界卫生组织 (WHO) 的组织病理学等级和切除范围有关。然而,越来越多的文献强调了分子特征在评估复发风险中的价值。在保留先前分类系统的同时,2021 年 WHO 中枢神经系统肿瘤 (CNS5) 书籍第 5 版扩展了脑膜瘤的分子信息,以帮助指导管理。根据组织病理学标准和分子特征,WHO CNS5 将脑膜瘤分为三个等级 (1-3)。pTERT 突变和 CDKN2A/B 缺失现在表示 3 级脑膜瘤复发风险增加。肿瘤位置也与潜在突变相关。凸面脑膜瘤和大多数脊柱脑膜瘤携带 22q 缺失和/或 NF2 突变,而颅底脑膜瘤携带 AKT1、TRAF7、SMO 和/或 PIK3CA 突变。MRI 是诊断和制定脑膜瘤治疗计划的主要成像方式,而 DOTATATE-PET 成像可提供除解剖成像之外的补充信息。在此,我们回顾了脑膜瘤不断发展的分子图景,强调了成像/遗传生物标志物以及与神经放射科医生相关的治疗策略。
